- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT02917889
Akuta koffeineffekter på hjärtautonoma och kardiorespiratoriska parametrar Svar efter aerob träning
Studieöversikt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
Den experimentella proceduren är uppdelad i tre faser, alla utförda på ett löpband, med ett minsta intervall på 48 timmar mellan dem, för att möjliggöra adekvat återhämtning för deltagarna. Före starten av det första steget av experimentprotokollet eller kontroll kommer antropometriska mätningar att utföras, kroppsvikt med en digital våg (Plenna, TIN 00139 MAXIMA, Brasilien)) och sedan med en stadiometer (Plenna, TIN 00139 MAXIMA, Brasilien) )). Protokollen är:
I) Protokoll för maximal stresstest: bedömning av den maximala syreförbrukningen (VO2max) på ett löpband (Inbrasport / Millennium), med hjälp av Bruce-protokollet.
II) Kontrollprotokoll (PC): i detta skede kommer frivilligen att inta komprimerad form av placebo liknande protokoll III och förbli i vila efter 15 minuter i ryggläge, följt av 30 minuters aerob träning på ett löpband, 5 minuter med hastighet 6,0 km/h följt av 25 minuter med 60% av VO2max och de sista 60 minuterna liggande återhämtning.
III) Experimentellt protokoll (PE): I detta skede hade volontären utfört aktiviteter som liknar PC, men kommer att göra att tablettintaget består av 300 mg koffein, ett värde som ligger inom den maximala dagliga mängden som tillåts enligt FDA.
Studietyp
Inskrivning (Faktisk)
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Studieorter
-
-
São Paulo
-
Presidente Prudente, São Paulo, Brasilien, 19060-900
- Universidade Estadual Paulista
-
-
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
Tar emot friska volontärer
Kön som är behöriga för studier
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- friska män.
Exklusions kriterier:
- kardiovaskulära, ortopediska, andnings- och neurologiska störningar som rapporterats eller andra patologiska tillstånd som hindrar patienten att utföra protokollen;
- rökare, alkoholister eller som använder droger som påverkar hjärtaktiviteten.
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Tilldelning: Randomiserad
- Interventionsmodell: Crossover tilldelning
- Maskning: Enda
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
---|---|
Experimentell: Koffeinprotokoll
300 mg i piller
|
Volontärer kommer att konsumera 300 mg koffein i piller femton minuter före löpbandet aerob träning.
bedömning av den maximala syreförbrukningen (VO2max) på ett löpband (Inbrasport / Millennium), med hjälp av Buce-protokollet. .
30 mim aerob träning (5 minuter med hastigheten 5,0 km/h för uppvärmning följt av 25 minuter vid 60 % av VO2max).
|
Experimentell: Placeboprotokoll
300 mg i piller
|
bedömning av den maximala syreförbrukningen (VO2max) på ett löpband (Inbrasport / Millennium), med hjälp av Buce-protokollet. .
30 mim aerob träning (5 minuter med hastigheten 5,0 km/h för uppvärmning följt av 25 minuter vid 60 % av VO2max).
Frivilliga kommer att konsumera 300 mg placebo i piller femton minuter före löpbandet aerob träning.
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
---|---|---|
Koffeineffekter på hjärtfrekvensvariationer (baserat på frekvens, tidsdomän och kaos)
Tidsram: upp till 1 år
|
upp till 1 år
|
|
Blodtryck (mmHg)
Tidsram: upp till 1 år
|
Koffein påverkar blodtrycksåtervinningen efter aerob träning
|
upp till 1 år
|
Puls (slag per minut)
Tidsram: upp till 1 år
|
Koffein påverkar hjärtfrekvensåterhämtningen efter aerob träning
|
upp till 1 år
|
Andningsfrekvens (per minut)
Tidsram: upp till 1 år
|
Koffeineffekter är återhämtning av andningshastigheten efter aerob träning
|
upp till 1 år
|
Syremättnadspuls (oximeter-SpO2)
Tidsram: upp till 1 år
|
Koffein påverkar SpO2-återhämtning efter aerob träning
|
upp till 1 år
|
Samarbetspartners och utredare
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart
Primärt slutförande (Faktisk)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (Uppskatta)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Uppskatta)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- 44888015.8.0000.5406
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .
Kliniska prövningar på Autonoma nervsystemet
-
Assistance Publique - Hôpitaux de ParisAvslutadKirurgi | Renin Angiotensin SystemFrankrike
-
Hospital de BaseHar inte rekryterat ännuCoaguChek® XS System | Koagulationsfunktion
-
University Children's Hospital BaselAvslutadRenin-Angiotensin Aldosterone System (RAS)Schweiz
-
Wyeth is now a wholly owned subsidiary of PfizerAvslutadKlimakteriet | Vasomotoriskt systemFörenta staterna
-
Iaso Maternity Hospital, Athens, GreeceAvslutad
-
Ruijin HospitalIntuitive SurgicalRekryteringThoraxkirurgi | da Vinci SP kirurgiskt systemKina
-
Smith & Nephew, Inc.Nor ConsultAvslutadJourney II CR Total Knee SystemFörenta staterna
-
Hadassah Medical OrganizationOkändOnkologi [Se även, påverkat system]Israel
-
University of EdinburghAvslutadRenin Angiotensin SystemStorbritannien
-
Postgraduate Institute of Medical Education and...AvslutadAnestesi | Closed Loop Anesthesia Delivery System (CLADS)Indien