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Akute Auswirkungen von Koffein auf kardiale autonome und kardiorespiratorische Parameterreaktionen nach Aerobic-Übungen

28. September 2016 aktualisiert von: Luana Almeida Gonzaga, Universidade Estadual Paulista Júlio de Mesquita Filho
Überprüfen Sie den akuten Einfluss von Koffein auf die autonome Modulation und die kardiorespiratorischen Parameter nach aeroben Übungen. Es wurde die Hypothese aufgestellt, dass Koffein eine langsamere Erholung der kardiorespiratorischen Parameter und der SNA-Erholung nach aeroben Übungen fördern kann.

Studienübersicht

Detaillierte Beschreibung

Das experimentelle Verfahren ist in drei Phasen unterteilt, die alle auf einem Laufband durchgeführt werden, mit einem Mindestabstand von 48 Stunden zwischen ihnen, um eine angemessene Erholung der Teilnehmer zu ermöglichen. Vor Beginn der ersten Stufe des Versuchsprotokolls werden anthropometrische Kontrollmessungen durchgeführt, Körpergewicht mittels einer digitalen Waage (Plenna, TIN 00139 MAXIMA, Brasilien)) und dann unter Verwendung eines Stadiometers (Plenna, TIN 00139 MAXIMA, Brasilien). )). Die Protokolle sind:

I) Maximum-Stress-Test-Protokoll: Ermittlung des maximalen Sauerstoffverbrauchs (VO2max) auf einem Laufband (Inbrasport / Millennium) nach dem Bruce-Protokoll.

II) Kontrollprotokoll (PC): In diesem Stadium nimmt der Freiwillige eine komprimierte Form von Placebo ähnlich Protokoll III ein und bleibt nach 15 Minuten in Rückenlage in Ruhe, gefolgt von 30 Minuten Aerobic-Übungen auf einem Laufband, 5 Minuten mit Geschwindigkeit 6,0 km/h gefolgt von 25 Minuten mit 60 % VO2max und den abschließenden 60 Minuten liegender Erholung.

III) Versuchsprotokoll (PE): In dieser Phase hatte der Freiwillige ähnliche Aktivitäten wie der PC durchgeführt, aber die Tabletteneinnahme besteht aus 300 mg Koffein, ein Wert, der innerhalb der von der FDA erlaubten maximalen Tagesmenge liegt.

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

35

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

    • São Paulo
      • Presidente Prudente, São Paulo, Brasilien, 19060-900
        • Universidade Estadual Paulista

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

16 Jahre bis 28 Jahre (Erwachsene)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Männlich

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Gesunde Männer.

Ausschlusskriterien:

  • gemeldete kardiovaskuläre, orthopädische, respiratorische und neurologische Störungen oder andere pathologische Zustände, die den Probanden daran hindern, die Protokolle durchzuführen;
  • Raucher, Alkoholiker oder die Drogen nehmen, die die Aktivität des Herzens beeinflussen.

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Crossover-Aufgabe
  • Maskierung: Single

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Experimental: Koffein-Protokoll
300 mg in Tabletten
Die Freiwilligen nehmen 300 mg Koffein in Form von Pillen fünfzehn Minuten vor dem Aerobic-Training auf dem Laufband zu sich.

Bestimmung des maximalen Sauerstoffverbrauchs (VO2max) auf einem Laufband (Inbrasport / Millennium) mittels Buce-Protokoll.

.

30 Minuten aerobes Training (5 Minuten bei einer Geschwindigkeit von 5,0 km/h zum Aufwärmen, gefolgt von 25 Minuten bei 60 % der VO2max).
Experimental: Placebo-Protokoll
300 mg in Tabletten

Bestimmung des maximalen Sauerstoffverbrauchs (VO2max) auf einem Laufband (Inbrasport / Millennium) mittels Buce-Protokoll.

.

30 Minuten aerobes Training (5 Minuten bei einer Geschwindigkeit von 5,0 km/h zum Aufwärmen, gefolgt von 25 Minuten bei 60 % der VO2max).
Freiwillige nehmen 300 mg Placebo in Pillen fünfzehn Minuten vor dem Aerobic-Training auf dem Laufband ein.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Koffeineffekte auf die Herzfrequenzvariabilität (basierend auf Frequenz, Zeitbereich und Chaos)
Zeitfenster: bis 1 Jahr
bis 1 Jahr
Blutdruck (mmHg)
Zeitfenster: bis 1 Jahr
Koffein bewirkt die Wiederherstellung des Blutdrucks nach aeroben Übungen
bis 1 Jahr
Herzfrequenz (Schläge pro Minute)
Zeitfenster: bis 1 Jahr
Koffein bewirkt die Erholung der Herzfrequenz nach aeroben Übungen
bis 1 Jahr
Atemfrequenz (pro Minute)
Zeitfenster: bis 1 Jahr
Koffein bewirkt die Erholung der Atemfrequenz nach aeroben Übungen
bis 1 Jahr
Sauerstoffsättigungspuls (Oximeter-SpO2)
Zeitfenster: bis 1 Jahr
Koffein bewirkt die SpO2-Erholung nach aeroben Übungen
bis 1 Jahr

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn

1. Februar 2015

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

1. August 2016

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

19. September 2016

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

26. September 2016

Zuerst gepostet (Schätzen)

28. September 2016

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Schätzen)

30. September 2016

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

28. September 2016

Zuletzt verifiziert

1. September 2016

Mehr Informationen

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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