- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT02917889
Akute Auswirkungen von Koffein auf kardiale autonome und kardiorespiratorische Parameterreaktionen nach Aerobic-Übungen
Studienübersicht
Status
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
Das experimentelle Verfahren ist in drei Phasen unterteilt, die alle auf einem Laufband durchgeführt werden, mit einem Mindestabstand von 48 Stunden zwischen ihnen, um eine angemessene Erholung der Teilnehmer zu ermöglichen. Vor Beginn der ersten Stufe des Versuchsprotokolls werden anthropometrische Kontrollmessungen durchgeführt, Körpergewicht mittels einer digitalen Waage (Plenna, TIN 00139 MAXIMA, Brasilien)) und dann unter Verwendung eines Stadiometers (Plenna, TIN 00139 MAXIMA, Brasilien). )). Die Protokolle sind:
I) Maximum-Stress-Test-Protokoll: Ermittlung des maximalen Sauerstoffverbrauchs (VO2max) auf einem Laufband (Inbrasport / Millennium) nach dem Bruce-Protokoll.
II) Kontrollprotokoll (PC): In diesem Stadium nimmt der Freiwillige eine komprimierte Form von Placebo ähnlich Protokoll III ein und bleibt nach 15 Minuten in Rückenlage in Ruhe, gefolgt von 30 Minuten Aerobic-Übungen auf einem Laufband, 5 Minuten mit Geschwindigkeit 6,0 km/h gefolgt von 25 Minuten mit 60 % VO2max und den abschließenden 60 Minuten liegender Erholung.
III) Versuchsprotokoll (PE): In dieser Phase hatte der Freiwillige ähnliche Aktivitäten wie der PC durchgeführt, aber die Tabletteneinnahme besteht aus 300 mg Koffein, ein Wert, der innerhalb der von der FDA erlaubten maximalen Tagesmenge liegt.
Studientyp
Einschreibung (Tatsächlich)
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Studienorte
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São Paulo
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Presidente Prudente, São Paulo, Brasilien, 19060-900
- Universidade Estadual Paulista
-
-
Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Studienberechtigte Geschlechter
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Gesunde Männer.
Ausschlusskriterien:
- gemeldete kardiovaskuläre, orthopädische, respiratorische und neurologische Störungen oder andere pathologische Zustände, die den Probanden daran hindern, die Protokolle durchzuführen;
- Raucher, Alkoholiker oder die Drogen nehmen, die die Aktivität des Herzens beeinflussen.
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Zuteilung: Zufällig
- Interventionsmodell: Crossover-Aufgabe
- Maskierung: Single
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
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Experimental: Koffein-Protokoll
300 mg in Tabletten
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Die Freiwilligen nehmen 300 mg Koffein in Form von Pillen fünfzehn Minuten vor dem Aerobic-Training auf dem Laufband zu sich.
Bestimmung des maximalen Sauerstoffverbrauchs (VO2max) auf einem Laufband (Inbrasport / Millennium) mittels Buce-Protokoll. .
30 Minuten aerobes Training (5 Minuten bei einer Geschwindigkeit von 5,0 km/h zum Aufwärmen, gefolgt von 25 Minuten bei 60 % der VO2max).
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Experimental: Placebo-Protokoll
300 mg in Tabletten
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Bestimmung des maximalen Sauerstoffverbrauchs (VO2max) auf einem Laufband (Inbrasport / Millennium) mittels Buce-Protokoll. .
30 Minuten aerobes Training (5 Minuten bei einer Geschwindigkeit von 5,0 km/h zum Aufwärmen, gefolgt von 25 Minuten bei 60 % der VO2max).
Freiwillige nehmen 300 mg Placebo in Pillen fünfzehn Minuten vor dem Aerobic-Training auf dem Laufband ein.
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
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Koffeineffekte auf die Herzfrequenzvariabilität (basierend auf Frequenz, Zeitbereich und Chaos)
Zeitfenster: bis 1 Jahr
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bis 1 Jahr
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Blutdruck (mmHg)
Zeitfenster: bis 1 Jahr
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Koffein bewirkt die Wiederherstellung des Blutdrucks nach aeroben Übungen
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bis 1 Jahr
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Herzfrequenz (Schläge pro Minute)
Zeitfenster: bis 1 Jahr
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Koffein bewirkt die Erholung der Herzfrequenz nach aeroben Übungen
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bis 1 Jahr
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Atemfrequenz (pro Minute)
Zeitfenster: bis 1 Jahr
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Koffein bewirkt die Erholung der Atemfrequenz nach aeroben Übungen
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bis 1 Jahr
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Sauerstoffsättigungspuls (Oximeter-SpO2)
Zeitfenster: bis 1 Jahr
|
Koffein bewirkt die SpO2-Erholung nach aeroben Übungen
|
bis 1 Jahr
|
Mitarbeiter und Ermittler
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Schätzen)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Schätzen)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- 44888015.8.0000.5406
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