- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT02917889
Efeitos Agudos da Cafeína nas Respostas dos Parâmetros Autonômicos e Cardiorrespiratórios Cardíacos Após Exercício Aeróbico
Visão geral do estudo
Status
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
O procedimento experimental é dividido em três fases, todas realizadas em esteira rolante, com intervalo mínimo de 48 horas entre elas, a fim de permitir a adequada recuperação dos participantes. Antes do início da primeira etapa do protocolo experimental ou controle serão realizadas medidas antropométricas, peso corporal por meio de balança digital (Plenna, TIN 00139 MAXIMA, Brasil)) e em seguida, por meio de um estadiômetro (Plenna, TIN 00139 MAXIMA, Brasil) )). Os protocolos são:
I) Protocolo de teste de esforço máximo: avaliação do consumo máximo de oxigênio (VO2máx) em esteira rolante (Inbrasport/Millennium), utilizando o protocolo de Bruce.
II) Protocolo Controle (PC): nesta etapa o voluntário irá ingerir a forma comprimida de placebo semelhante ao Protocolo III e permanecerá em repouso após 15 minutos na posição supina, seguido de 30 minutos de exercício aeróbico em esteira, 5 minutos com velocidade 6,0 km/h seguido de 25 minutos com 60% do VO2max e os 60 minutos finais de recuperação deitado.
III) Protocolo experimental (PE): Nesta etapa, o voluntário realizou atividades semelhantes ao PC, mas fará a ingestão do comprimido composto por 300mg de cafeína, valor que está dentro da quantidade máxima diária permitida pelo FDA.
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Locais de estudo
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São Paulo
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Presidente Prudente, São Paulo, Brasil, 19060-900
- Universidade Estadual Paulista
-
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- homens saudáveis.
Critério de exclusão:
- distúrbios cardiovasculares, ortopédicos, respiratórios e neurológicos relatados ou outras condições patológicas que impeçam o sujeito de realizar os protocolos;
- fumantes, alcoólatras ou que usam drogas que influenciam a atividade do coração.
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição cruzada
- Mascaramento: Solteiro
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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Experimental: Protocolo de cafeína
300 mg em comprimidos
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Os voluntários consumirão 300 mg de cafeína em comprimidos quinze minutos antes do exercício aeróbico em esteira.
avaliação do consumo máximo de oxigênio (VO2máx) em esteira rolante (Inbrasport/Millennium), utilizando o protocolo Buce. .
30 mim de exercício aeróbico (5 minutos na velocidade de 5,0 km/h para aquecimento seguido de 25 minutos a 60% do VO2max ).
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Experimental: Protocolo placebo
300 mg em comprimidos
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avaliação do consumo máximo de oxigênio (VO2máx) em esteira rolante (Inbrasport/Millennium), utilizando o protocolo Buce. .
30 mim de exercício aeróbico (5 minutos na velocidade de 5,0 km/h para aquecimento seguido de 25 minutos a 60% do VO2max ).
Os voluntários consumirão 300 mg de placebo em comprimidos quinze minutos antes do exercício aeróbico em esteira.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Efeitos da cafeína na variabilidade da frequência cardíaca (com base na frequência, domínio do tempo e Caos)
Prazo: até 1 ano
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até 1 ano
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Pressão arterial (mmHg)
Prazo: até 1 ano
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A cafeína afeta a recuperação da pressão arterial após o exercício aeróbico
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até 1 ano
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Frequência cardíaca (batidas por minuto)
Prazo: até 1 ano
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A cafeína afeta a recuperação da frequência cardíaca após o exercício aeróbico
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até 1 ano
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Frequência respiratória (por minuto)
Prazo: até 1 ano
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Efeitos da cafeína na recuperação da frequência respiratória após exercício aeróbico
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até 1 ano
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Pulso de saturação de oxigênio (oxímetro-SpO2)
Prazo: até 1 ano
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Efeitos da cafeína na recuperação de SpO2 após exercício aeróbico
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até 1 ano
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Colaboradores e Investigadores
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
Conclusão Primária (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Estimativa)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimativa)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 44888015.8.0000.5406
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