다발성 골수종 및 비호지킨 림프종에 대해 고용량 멜팔란 컨디셔닝 후 자가 줄기 세포 이식을 받은 환자에서 독점 아미노산 혼합물(Enterade®)을 평가하는 연구

포함 기준:

• 참가자는 조직학적 또는 세포학적으로 확인된 다발성 골수종 또는 비호지킨 림프종이 있어야 하며 자가 조혈 모세포 이식을 위해 멜팔란 컨디셔닝을 받아야 합니다.
• 18세 이상.
• ECOG 수행 상태 ≤2(Karnofsky ≥60%)
• 참가자는 이식을 진행하기 위해 적절한 장기 및 골수 기능을 가지고 있어야 합니다.
• 입원 시 입으로 묽은 액체를 견딜 수 있는 능력.
• 발달중인 인간 태아에 대한 Enterade®의 영향은 알려져 있지 않습니다. 이러한 이유로 이 임상시험에 사용된 다른 치료제는 기형을 유발하는 것으로 알려져 있으며, 임신 가능성이 있는 여성과 남성은 연구 시작 시점에 적절한 피임법(호르몬 또는 차단 피임법, 금욕)을 사용하는 데 동의해야 합니다. 연구 참여 기간. 여성이 자신 또는 파트너가 이 연구에 참여하는 동안 임신했거나 임신이 의심되는 경우 즉시 담당 의사에게 알려야 합니다. 이 프로토콜에서 치료를 받거나 등록한 남성은 또한 연구 전, 연구 참여 기간 동안, 그리고 실험 완료 후 4개월 동안 적절한 피임법을 사용하는 데 동의해야 합니다.
• 서면 동의서에 서명할 의사와 이해 능력.

제외 기준:

• 연구 참여 전 4주 이내에 방사선 치료를 받았거나 이 기간 동안 투여된 화학요법제로 인해 부작용에서 회복되지 않은 참가자.
• 다른 조사 요원을 받고 있는 참여자. 임상 시험에서 표준 치료 유도 요법을 받고 있는 참가자는 전체 주임 조사자와 논의한 후 자격이 있을 수 있습니다.
• 알려진 뇌 전이가 있는 참가자는 예후가 좋지 않고 종종 신경학적 및 기타 부작용의 평가를 혼란스럽게 하는 진행성 신경학적 기능 장애가 발생하기 때문에 이 임상 시험에서 제외되어야 합니다.
• 스테비아에 대한 알려진 알레르기.
• 연구가 시작되기 전에 클로스트리디움 디피실 감염을 치료하기 위해 약물이나 항생제를 받는 참가자는 이 연구에 부적격합니다.
• 진행 중이거나 활성인 클로스트리디움 디피실 감염 또는 클로스트리디움 디피실 감염 병력을 포함하되 이에 국한되지 않는 조절되지 않는 병발성 질병.
• 1일 3회 이상의 묽거나 묽은 변 또는 묽은 묽은 변(대변의 양이 많음)으로 정의되는 설사의 증거가 있는 참가자, 평소보다 더 자주 발생하고 입원 전 3일 이상 지속되는 참가자, 염증성 장 질환의 병력 , 과민성 대장 증후군, 결장 절제술 또는 비만 수술, 체강 질병.
• 연구 요구 사항 준수를 제한하는 정신 질환/사회적 상황이 있는 참가자.
• 자가 조혈 모세포 이식을 받는 환자에 대한 컨디셔닝 요법과 관련된 최기형성 및 독성 위험 때문에 임산부와 수유부는 이 연구에서 제외되었습니다.