Tutkimus, jossa arvioitiin patentoitua aminohapposeosta (Enterade®) potilailla, jotka saavat suuren annoksen melfalaanihoitoa, jota seuraa autologinen kantasolusiirto multippelin myelooman ja non-Hodgkin-lymfooman vuoksi

Sisällyttämiskriteerit:

• Osallistujilla on oltava histologisesti tai sytologisesti vahvistettu multippeli myelooma tai non-Hodgkin-lymfooma, ja heillä on oltava melfalaanihoito autologista HSCT:tä varten.
• 18 vuotta täyttänyt tai vanhempi.
• ECOG-suorituskykytila ​​≤2 (Karnofsky ≥60 %)
• Osallistujilla on oltava riittävä elin ja luuydintoiminta, jotta he voivat jatkaa siirtoa.
• Kyky sietää ohuita nesteitä suun kautta sisääntulohetkellä.
• Enterade®:n vaikutuksia kehittyvään ihmissikiöön ei tunneta. Tästä syystä ja muiden tässä tutkimuksessa käytettyjen terapeuttisten aineiden tiedetään olevan teratogeenisiä, hedelmällisessä iässä olevien naisten ja miesten on suostuttava käyttämään asianmukaista ehkäisyä (hormonaalinen tai estemenetelmä ehkäisyyn; raittius) tutkimukseen osallistumisen yhteydessä ja opintoihin osallistumisen kesto. Jos nainen tulee raskaaksi tai epäilee olevansa raskaana, kun hän tai hänen kumppaninsa osallistuu tähän tutkimukseen, hänen on ilmoitettava siitä välittömästi hoitavalle lääkärille. Miesten, joita hoidetaan tai jotka osallistuvat tähän protokollaan, on myös suostuttava käyttämään asianmukaista ehkäisyä ennen tutkimusta, tutkimukseen osallistumisen ajan ja 4 kuukautta tutkimuksen päättymisen jälkeen.
• Kyky ymmärtää ja halukkuus allekirjoittaa kirjallinen tietoinen suostumusasiakirja.

Poissulkemiskriteerit:

• Osallistujat, jotka ovat saaneet sädehoitoa 4 viikon sisällä ennen tutkimukseen osallistumista tai jotka eivät ole toipuneet tämän ajanjakson aikana annetuista kemoterapia-aineista johtuvista haittatapahtumista.
• Osallistujat, jotka saavat muita tutkimusaineita. Osallistujat, jotka saavat tavanomaista hoidon aloitushoitoa kliinisessä tutkimuksessa, voivat olla kelvollisia keskusteltuaan yleisen päätutkijan kanssa.
• Osallistujat, joilla on tunnettuja aivometastaaseja, tulisi sulkea pois tästä kliinisestä tutkimuksesta, koska heidän ennusteensa on huono ja koska heille kehittyy usein progressiivinen neurologinen toimintahäiriö, joka häiritsisi neurologisten ja muiden haittatapahtumien arviointia.
• Tunnettu allergia Stevialle.
• Osallistujat, jotka saavat lääkkeitä tai antibiootteja Clostridium difficile -infektion hoitoon ennen tutkimuksen aloittamista, eivät ole oikeutettuja tähän tutkimukseen.
• Hallitsematon väliaikainen sairaus, mukaan lukien, mutta ei rajoittuen, meneillään oleva tai aktiivinen Clostridium difficile -infektio tai aiempi Clostridium difficile -infektio.
• Osallistujat, joilla on merkkejä ripulista kolmena tai useammana löysänä tai nestemäisenä ulosteena päivässä tai löysänä vetisenä ulosteena (suurempi uloste), jota esiintyy tavallista useammin ja kestää yli kolme päivää ennen vastaanottoa, anamneesissa tulehduksellinen suolistosairaus , ärtyvän suolen oireyhtymä, kolektomia tai bariatrinen leikkaus, keliakia.
• Osallistujat, joilla on psykiatrisia sairauksia/sosiaalisia tilanteita, jotka rajoittaisivat opiskeluvaatimusten noudattamista.
• Raskaana olevat ja imettävät naiset jätetään tämän tutkimuksen ulkopuolelle autologisen HSCT:n saaneiden potilaiden hoito-ohjelmaan liittyvien teratogeenisuus- ja toksisuusriskien vuoksi.