Um estudo avaliando uma mistura patenteada de aminoácidos (Enterade®) em pacientes recebendo condicionamento de alta dose de melfalano seguido de transplante autólogo de células-tronco para mieloma múltiplo e linfoma não-Hodgkin

Critério de inclusão:

• Os participantes devem ter mieloma múltiplo confirmado histologicamente ou citologicamente, ou linfoma não-Hodgkin e devem ser submetidos a condicionamento com melfalano para TCTH autólogo.
• Idade igual ou superior a 18 anos.
• Status de desempenho ECOG ≤2 (Karnofsky ≥60%)
• Os participantes devem ter função adequada de órgão e medula para proceder ao transplante.
• Capacidade de tolerar líquidos finos por via oral no momento da admissão.
• Os efeitos de Enterade® no feto humano em desenvolvimento são desconhecidos. Por esta razão e outros agentes terapêuticos usados ​​neste estudo são conhecidos por serem teratogênicos, mulheres com potencial para engravidar e homens devem concordar em usar contracepção adequada (método de controle de natalidade ou barreira hormonal; abstinência) no momento da entrada no estudo e para a duração da participação no estudo. Se uma mulher engravidar ou suspeitar que está grávida enquanto ela ou seu parceiro estiver participando deste estudo, ela deve informar seu médico imediatamente. Os homens tratados ou inscritos neste protocolo também devem concordar em usar contracepção adequada antes do estudo, durante a participação no estudo e 4 meses após a conclusão do estudo.
• Capacidade de entender e vontade de assinar um documento de consentimento informado por escrito.

Critério de exclusão:

• Participantes que fizeram radioterapia dentro de 4 semanas antes de entrar no estudo ou aqueles que não se recuperaram de eventos adversos devido a agentes quimioterápicos administrados durante esse período.
• Participantes que estão recebendo quaisquer outros agentes de investigação. Os participantes que estão recebendo terapia de indução padrão em um ensaio clínico podem ser elegíveis após discussão com o investigador principal geral.
• Os participantes com metástases cerebrais conhecidas devem ser excluídos deste ensaio clínico devido ao seu mau prognóstico e porque muitas vezes desenvolvem disfunção neurológica progressiva que confundiria a avaliação de eventos neurológicos e outros eventos adversos.
• Alergia conhecida a Stevia.
• Os participantes que receberam quaisquer medicamentos ou antibióticos para tratar a infecção por Clostridium difficile antes do início do estudo não serão elegíveis para este estudo.
• Doença intercorrente não controlada, incluindo, mas não limitada a, infecção ativa ou em andamento por Clostridium difficile ou história de infecção por Clostridium difficile.
• Participantes com evidência de diarreia definida por três ou mais fezes moles ou líquidas por dia ou fezes aquosas moles (maior volume de fezes), que ocorrem com mais frequência do que o habitual e duram mais de três dias antes da admissão, história de doença inflamatória intestinal , síndrome do intestino irritável, colectomia ou cirurgia bariátrica, doença celíaca.
• Participantes com doenças psiquiátricas/situações sociais que limitariam o cumprimento dos requisitos do estudo.
• Mulheres grávidas e lactantes são excluídas deste estudo devido aos riscos de teratogenicidade e toxicidade associados ao regime de condicionamento para pacientes submetidos ao TCTH autólogo.