En studie som evaluerer en proprietær aminosyreblanding (Enterade®) hos pasienter som får høydose melfalanbehandling etterfulgt av autolog stamcelletransplantasjon for multippelt myelom og non-Hodgkin lymfom

Inklusjonskriterier:

• Deltakerne må ha histologisk eller cytologisk bekreftet multippelt myelom eller non-Hodgkin lymfom og må gjennomgå Melphalan-kondisjonering for autolog HSCT.
• Alder lik eller eldre enn 18 år.
• ECOG-ytelsesstatus ≤2 (Karnofsky ≥60 %)
• Deltakerne må ha tilstrekkelig organ- og margfunksjon for å fortsette til transplantasjon.
• Evne til å tolerere tynne væsker gjennom munnen ved innleggelse.
• Effekten av Enterade® på det utviklende menneskelige fosteret er ukjent. Av denne grunn og andre terapeutiske midler som brukes i denne studien er kjent for å være teratogene, må kvinner i fertil alder og menn godta å bruke adekvat prevensjon (hormonell eller barrieremetode for prevensjon, avholdenhet) på tidspunktet for studiestart og for varigheten av studiedeltakelsen. Skulle en kvinne bli gravid eller mistenke at hun er gravid mens hun eller hennes partner deltar i denne studien, bør hun informere sin behandlende lege umiddelbart. Menn som er behandlet eller registrert på denne protokollen, må også samtykke i å bruke adekvat prevensjon før studien, så lenge studiedeltakelsen varer, og 4 måneder etter fullføring av studien.
• Evne til å forstå og vilje til å signere et skriftlig informert samtykkedokument.

Ekskluderingskriterier:

• Deltakere som har hatt strålebehandling innen 4 uker før de gikk inn i studien eller de som ikke har kommet seg etter uønskede hendelser på grunn av kjemoterapimidler administrert i løpet av denne tidsperioden.
• Deltakere som mottar andre undersøkelsesmidler. Deltakere som får standard induksjonsterapi i en klinisk studie kan være kvalifisert etter diskusjon med den overordnede hovedetterforskeren.
• Deltakere med kjente hjernemetastaser bør ekskluderes fra denne kliniske studien på grunn av deres dårlige prognose og fordi de ofte utvikler progressiv nevrologisk dysfunksjon som ville forvirre evalueringen av nevrologiske og andre bivirkninger.
• Kjent allergi mot Stevia.
• Deltakere som mottar medisiner eller antibiotika for å behandle Clostridium difficile-infeksjon før oppstart av studien, vil ikke være kvalifisert for denne studien.
• Ukontrollert interkurrent sykdom inkludert, men ikke begrenset til, pågående eller aktiv Clostridium difficile-infeksjon eller historie med Clostridium difficile-infeksjon.
• Deltakere med tegn på diaré som definert av tre eller flere løs eller flytende avføring per dag eller løs vannaktig avføring (større volum av avføring), som forekommer hyppigere enn vanlig og varer i mer enn tre dager før innleggelse, historie med inflammatorisk tarmsykdom , irritabel tarm-syndrom, kolektomi eller fedmekirurgi, cøliaki.
• Deltakere med psykiatrisk sykdom/sosiale situasjoner som ville begrense etterlevelse av studiekrav.
• Gravide og ammende kvinner er ekskludert fra denne studien på grunn av teratogenisitet og toksisitetsrisiko forbundet med kondisjoneringsregimet for pasienter som gjennomgår autolog HSCT.