- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT02920320
iCompassion: 더 많은 자기 연민을 위한 인터넷 기반 자조 (iCompassion)
2017년 10월 16일 업데이트: University of Bern
이 연구에서 자기 비판적 경향이 강한 사람들은 두 가지 연구 조건으로 무작위 배정됩니다.
첫 번째 그룹은 인터넷 기반 자조 개입에 대한 계정을 받습니다.
두 번째 그룹은 대기 중인 제어 그룹입니다.
두 조건 모두 추가 관리 또는 치료가 허용됩니다.
이 연구의 목적은 대기자 명단과 비교하여 우울, 불안 및 스트레스 증상에 대한 인터넷 기반 자조 중재의 효과를 조사하는 것입니다.
평가는 기준선, 무작위화 후 8주 및 6개월에 이루어집니다.
8주 후 대기 통제 그룹의 참가자도 중재에 액세스하고 8주 후에 다시 설문지를 작성합니다.
연구 개요
연구 유형
중재적
등록 (실제)
122
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Bern, 스위스, 3012
- University of Bern
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 이상 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- 자기 비판 수준 증가
- 18세 이상
- 인터넷 계정
- 충분한 독일어 능력
- 서면 동의서
제외 기준:
- 물질 의존, 정신병 장애, 양극성 장애
- 급성 자살
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 인터넷 기반 자조
"Mindfulness-Based Compassionate Living"(van den Brink & Koster, 2015) 프로그램을 기반으로 한 인터넷 기반 자조.
자조 프로그램은 7개의 텍스트 기반 세션, 다양한 연습(z.B. 호흡 명상, 일기) 및 작업으로 구성됩니다.
참가자는 요청 시 프로그램 안내를 받을 수 있습니다.
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간섭 없음: 대기 대조군
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
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우울증 불안 스트레스 척도(DASS)
기간: 8주
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8주
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2차 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
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자기 연민 척도
기간: 기준선, 8주, 6개월
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기준선, 8주, 6개월
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미니 국제 신경 정신과 인터뷰
기간: 기준선, 8주
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기준선, 8주
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자기 비판 및 자기 안심 척도의 형태
기간: 기준선, 8주, 6개월
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기준선, 8주, 6개월
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마음챙김 경험에 대한 포괄적인 목록
기간: 기준선, 8주, 6개월
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기준선, 8주, 6개월
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긍정적이고 부정적인 정서적 일정
기간: 기준선, 8주, 6개월
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기준선, 8주, 6개월
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자기 연민 척도에 대한 두려움
기간: 기준선, 8주, 6개월
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기준선, 8주, 6개월
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생활 규모에 대한 만족도
기간: 기준선, 8주, 6개월
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기준선, 8주, 6개월
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적응 및 부적응 수치심 평가를 위한 설문지
기간: 기준선, 8주, 6개월
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기준선, 8주, 6개월
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로젠버그 자존감 척도
기간: 기준선, 8주, 6개월 추적
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기준선, 8주, 6개월 추적
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고객 만족도 설문지
기간: 8주
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8주
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우울증 불안 스트레스 척도(DASS)
기간: 6개월
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6개월
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Tobias Krieger, PhD, University of Bern
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작
2016년 7월 1일
기본 완료 (실제)
2017년 9월 1일
연구 완료 (실제)
2017년 9월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2016년 9월 27일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2016년 9월 28일
처음 게시됨 (추정)
2016년 9월 30일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2017년 10월 18일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2017년 10월 16일
마지막으로 확인됨
2017년 10월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
기타 연구 ID 번호
- TK001
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
미정
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
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