iCompassion: самопомощь в Интернете для большего сострадания к себе (iCompassion)
16 октября 2017 г. обновлено: University of Bern
В этом исследовании люди, которые страдают от сильных склонностей к самокритике, будут рандомизированы для двух условий исследования.
Первая группа получает учетную запись для самопомощи в Интернете.
Вторая группа представляет собой группу контроля ожидания.
В обоих случаях допускается дополнительный уход или лечение.
Целью исследования является изучение эффективности интернет-интервенций самопомощи при симптомах депрессии, тревоги и стресса по сравнению с листом ожидания.
Оценки проводились на исходном уровне, через 8 недель и 6 месяцев после рандомизации.
Через 8 недель участники контрольной группы ожидания также получают доступ к вмешательству и снова заполняют анкеты через 8 недель.
Обзор исследования
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Действительный)
122
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
-
Bern, Швейцария, 3012
- University of Bern
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
18 лет и старше (Взрослый, Пожилой взрослый)
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Полы, имеющие право на обучение
Все
Описание
Критерии включения:
- Повышенный уровень самокритики
- 18 лет и старше
- Интернет-аккаунт
- Достаточное знание немецкого языка
- Письменное информированное согласие
Критерий исключения:
- Зависимость от психоактивных веществ, психотическое расстройство, биполярное расстройство
- Острая суицидальность
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Уход
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Нет (открытая этикетка)
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: Самопомощь в Интернете
Самопомощь в Интернете на основе программы «Жизнь, основанная на осознанности» (van den Brink & Koster, 2015).
Программа самопомощи состоит из семи текстовых сеансов, различных упражнений (дыхательные медитации, дневники) и заданий.
Участники имеют возможность руководства к программе по запросу.
|
|
|
Без вмешательства: Ожидающая контрольная группа
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Временное ограничение |
|---|---|
|
Шкала депрессивно-тревожного стресса (DASS)
Временное ограничение: 8 недель
|
8 недель
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Временное ограничение |
|---|---|
|
Шкала самосострадания
Временное ограничение: Исходный уровень, 8 недель, 6 месяцев
|
Исходный уровень, 8 недель, 6 месяцев
|
|
Мини-международное нейропсихиатрическое интервью
Временное ограничение: Исходный уровень, 8 недель
|
Исходный уровень, 8 недель
|
|
Формы самокритики и шкала уверенности в себе
Временное ограничение: Исходный уровень, 8 недель, 6 месяцев
|
Исходный уровень, 8 недель, 6 месяцев
|
|
Всесторонний перечень переживаний осознанности
Временное ограничение: Исходный уровень, 8 недель, 6 месяцев
|
Исходный уровень, 8 недель, 6 месяцев
|
|
Положительный и отрицательный аффективный график
Временное ограничение: Исходный уровень, 8 недель, 6 месяцев
|
Исходный уровень, 8 недель, 6 месяцев
|
|
Шкала страха сострадания к себе
Временное ограничение: Исходный уровень, 8 недель, 6 месяцев
|
Исходный уровень, 8 недель, 6 месяцев
|
|
Удовлетворенность шкалой жизни
Временное ограничение: Исходный уровень, 8 недель, 6 месяцев
|
Исходный уровень, 8 недель, 6 месяцев
|
|
Опросник для оценки адаптивного и дезадаптивного стыда
Временное ограничение: Исходный уровень, 8 недель, 6 месяцев
|
Исходный уровень, 8 недель, 6 месяцев
|
|
Шкала самооценки Розенберга
Временное ограничение: Исходный уровень, 8-недельное, 6-месячное наблюдение
|
Исходный уровень, 8-недельное, 6-месячное наблюдение
|
|
Анкета удовлетворенности клиентов
Временное ограничение: 8 недель
|
8 недель
|
|
Шкала депрессивно-тревожного стресса (DASS)
Временное ограничение: 6 месяцев
|
6 месяцев
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Следователи
- Главный следователь: Tobias Krieger, PhD, University of Bern
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования
1 июля 2016 г.
Первичное завершение (Действительный)
1 сентября 2017 г.
Завершение исследования (Действительный)
1 сентября 2017 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
27 сентября 2016 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
28 сентября 2016 г.
Первый опубликованный (Оценивать)
30 сентября 2016 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
18 октября 2017 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
16 октября 2017 г.
Последняя проверка
1 октября 2017 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Другие идентификационные номера исследования
- TK001
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Не определился
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .