iCompassion: autoayuda basada en Internet para obtener más autocompasión (iCompassion)
16 de octubre de 2017 actualizado por: University of Bern
En este estudio, las personas que sufren fuertes tendencias autocríticas serán asignadas aleatoriamente a dos condiciones de estudio.
El primer grupo recibe una cuenta para una intervención de autoayuda basada en Internet.
El segundo grupo es un grupo de control en espera.
En ambas condiciones se permite atención o tratamiento adicional.
El objetivo del estudio es investigar la eficacia de una intervención de autoayuda basada en Internet sobre los síntomas de depresión, ansiedad y estrés en comparación con una lista de espera.
Las evaluaciones son al inicio del estudio, 8 semanas y 6 meses después de la aleatorización.
Después de 8 semanas, los participantes en el grupo de control de espera también tienen acceso a la intervención y completan los cuestionarios después de 8 semanas nuevamente.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Actual)
122
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
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Bern, Suiza, 3012
- University of Bern
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
18 años y mayores (Adulto, Adulto Mayor)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Descripción
Criterios de inclusión:
- Aumento de los niveles de autocrítica.
- 18 años o más
- cuenta de internet
- Conocimientos suficientes del idioma alemán.
- Consentimiento informado por escrito
Criterio de exclusión:
- Dependencia de sustancias, trastorno psicótico, trastorno bipolar
- Suicidio agudo
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Experimental: Autoayuda basada en Internet
Autoayuda basada en Internet sobre la base del programa "Mindfulness-Based Compassionate Living" (van den Brink & Koster, 2015).
El programa de autoayuda consta de siete sesiones basadas en texto, varios ejercicios (z.B. meditaciones de respiración, diarios) y tareas.
Los participantes tienen la posibilidad de orientación al programa a petición.
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Sin intervención: Grupo de control de espera
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
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Escala de depresión, ansiedad y estrés (DASS)
Periodo de tiempo: 8 semanas
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8 semanas
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
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Escala de autocompasión
Periodo de tiempo: Línea de base, 8 semanas, 6 meses
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Línea de base, 8 semanas, 6 meses
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Mini Entrevista Neuropsiquiátrica Internacional
Periodo de tiempo: Línea de base, 8 semanas
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Línea de base, 8 semanas
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Escala de Formas de Autocrítica y Autotranquilidad
Periodo de tiempo: Línea de base, 8 semanas, 6 meses
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Línea de base, 8 semanas, 6 meses
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Inventario completo de experiencias de atención plena
Periodo de tiempo: Línea de base, 8 semanas, 6 meses
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Línea de base, 8 semanas, 6 meses
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Horario afectivo positivo y negativo
Periodo de tiempo: Línea de base, 8 semanas, 6 meses
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Línea de base, 8 semanas, 6 meses
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Escala de miedo a la autocompasión
Periodo de tiempo: Línea de base, 8 semanas, 6 meses
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Línea de base, 8 semanas, 6 meses
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Escala de Satisfacción con la Vida
Periodo de tiempo: Línea de base, 8 semanas, 6 meses
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Línea de base, 8 semanas, 6 meses
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Cuestionario para la Evaluación de la Vergüenza Adaptativa y Desadaptativa
Periodo de tiempo: Línea de base, 8 semanas, 6 meses
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Línea de base, 8 semanas, 6 meses
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Escala de autoestima de Rosenberg
Periodo de tiempo: Línea de base, 8 semanas, 6 meses de seguimiento
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Línea de base, 8 semanas, 6 meses de seguimiento
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Cuestionario de satisfacción del cliente
Periodo de tiempo: 8 semanas
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8 semanas
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Escala de depresión, ansiedad y estrés (DASS)
Periodo de tiempo: 6 meses
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6 meses
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Tobias Krieger, PhD, University of Bern
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
1 de julio de 2016
Finalización primaria (Actual)
1 de septiembre de 2017
Finalización del estudio (Actual)
1 de septiembre de 2017
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
27 de septiembre de 2016
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
28 de septiembre de 2016
Publicado por primera vez (Estimar)
30 de septiembre de 2016
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
18 de octubre de 2017
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
16 de octubre de 2017
Última verificación
1 de octubre de 2017
Más información
Términos relacionados con este estudio
Otros números de identificación del estudio
- TK001
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
Indeciso
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .