iCompassion: auto-aiuto basato su Internet per una maggiore auto-compassione (iCompassion)
16 ottobre 2017 aggiornato da: University of Bern
In questo studio, le persone che soffrono di forti tendenze autocritiche saranno randomizzate a due condizioni di studio.
Il primo gruppo riceve un account per un intervento di auto-aiuto basato su Internet.
Il secondo gruppo è un gruppo di controllo in attesa.
In entrambe le condizioni sono consentite cure o trattamenti aggiuntivi.
Lo scopo dello studio è indagare l'efficacia di un intervento di auto-aiuto basato su Internet sui sintomi depressivi, ansiosi e stress rispetto a una lista d'attesa.
Le valutazioni sono al basale, 8 settimane e 6 mesi dopo la randomizzazione.
Dopo 8 settimane, i partecipanti al gruppo di controllo in attesa ottengono anche l'accesso all'intervento e compilano nuovamente i questionari dopo 8 settimane.
Panoramica dello studio
Stato
Completato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Tipo di studio
Interventistico
Iscrizione (Effettivo)
122
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
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Bern, Svizzera, 3012
- University of Bern
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Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
18 anni e precedenti (Adulto, Adulto più anziano)
Accetta volontari sani
No
Sessi ammissibili allo studio
Tutto
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Aumento dei livelli di autocritica
- 18 anni o più
- Conto Internet
- Sufficiente conoscenza della lingua tedesca
- Consenso informato scritto
Criteri di esclusione:
- Dipendenza da sostanze, disturbo psicotico, disturbo bipolare
- Suicidio acuto
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Trattamento
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
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Sperimentale: Auto-aiuto basato su Internet
Auto-aiuto basato su Internet sulla base del programma "Mindfulness-Based Compassionate Living" (van den Brink & Koster, 2015).
Il programma di auto-aiuto consiste in sette sessioni basate sul testo, vari esercizi (ad esempio meditazioni sul respiro, diari) e compiti.
I partecipanti hanno la possibilità di essere guidati al programma su richiesta.
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Nessun intervento: Gruppo di controllo in attesa
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Lasso di tempo |
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Scala dello stress da ansia da depressione (DASS)
Lasso di tempo: 8 settimane
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8 settimane
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Lasso di tempo |
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Scala di auto-compassione
Lasso di tempo: Basale, 8 settimane, 6 mesi
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Basale, 8 settimane, 6 mesi
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Mini Intervista Neuropsichiatrica Internazionale
Lasso di tempo: Basale, 8 settimane
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Basale, 8 settimane
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Forme di autocritica e scala di autoassicurazione
Lasso di tempo: Basale, 8 settimane, 6 mesi
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Basale, 8 settimane, 6 mesi
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Inventario completo delle esperienze di consapevolezza
Lasso di tempo: Basale, 8 settimane, 6 mesi
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Basale, 8 settimane, 6 mesi
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Programma affettivo positivo e negativo
Lasso di tempo: Basale, 8 settimane, 6 mesi
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Basale, 8 settimane, 6 mesi
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Scala della paura dell'auto-compassione
Lasso di tempo: Basale, 8 settimane, 6 mesi
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Basale, 8 settimane, 6 mesi
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Soddisfazione con Life Scale
Lasso di tempo: Basale, 8 settimane, 6 mesi
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Basale, 8 settimane, 6 mesi
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Questionario per la valutazione della vergogna adattativa e disadattiva
Lasso di tempo: Basale, 8 settimane, 6 mesi
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Basale, 8 settimane, 6 mesi
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Scala di autostima di Rosenberg
Lasso di tempo: Basale, 8 settimane, 6 mesi di follow-up
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Basale, 8 settimane, 6 mesi di follow-up
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Questionario sulla soddisfazione del cliente
Lasso di tempo: 8 settimane
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8 settimane
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Scala dello stress da ansia da depressione (DASS)
Lasso di tempo: 6 mesi
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6 mesi
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Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Investigatori
- Investigatore principale: Tobias Krieger, PhD, University of Bern
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio
1 luglio 2016
Completamento primario (Effettivo)
1 settembre 2017
Completamento dello studio (Effettivo)
1 settembre 2017
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
27 settembre 2016
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
28 settembre 2016
Primo Inserito (Stima)
30 settembre 2016
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
18 ottobre 2017
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
16 ottobre 2017
Ultimo verificato
1 ottobre 2017
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Altri numeri di identificazione dello studio
- TK001
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?
Indeciso
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .