iCompassion: autoajuda baseada na Internet para mais autocompaixão (iCompassion)
16 de outubro de 2017 atualizado por: University of Bern
Neste estudo, as pessoas que sofrem de fortes tendências autocríticas serão randomizadas para duas condições de estudo.
O primeiro grupo recebe uma conta para uma intervenção de auto-ajuda baseada na Internet.
O segundo grupo é um grupo de controle de espera.
Em ambas as condições, cuidados ou tratamentos adicionais são permitidos.
O objetivo do estudo é investigar a eficácia de uma intervenção de autoajuda baseada na Internet sobre sintomas depressivos, de ansiedade e de estresse em comparação com uma lista de espera.
As avaliações são no início do estudo, 8 semanas e 6 meses após a randomização.
Após 8 semanas, os participantes do grupo de controle de espera também têm acesso à intervenção e preenchem os questionários novamente após 8 semanas.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Condições
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
122
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
-
-
-
Bern, Suíça, 3012
- University of Bern
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
18 anos e mais velhos (Adulto, Adulto mais velho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Aumento dos níveis de autocrítica
- 18 anos ou mais
- conta de internet
- Habilidades suficientes no idioma alemão
- Consentimento informado por escrito
Critério de exclusão:
- Dependência de substâncias, transtorno psicótico, transtorno bipolar
- suicidalidade aguda
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
|
Experimental: Autoajuda baseada na Internet
Autoajuda baseada na Internet com base no programa "Mindfulness-Based Compassionate Living" (van den Brink & Koster, 2015).
O programa de autoajuda consiste em sete sessões baseadas em texto, vários exercícios (meditações de respiração z.B., diários) e tarefas.
Os participantes têm a possibilidade de orientação para o programa a pedido.
|
|
|
Sem intervenção: Grupo de controle de espera
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Prazo |
|---|---|
|
Escala de estresse de ansiedade e depressão (DASS)
Prazo: 8 semanas
|
8 semanas
|
Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Prazo |
|---|---|
|
Escala de autocompaixão
Prazo: Linha de base, 8 semanas, 6 meses
|
Linha de base, 8 semanas, 6 meses
|
|
Mini Entrevista Neuropsiquiátrica Internacional
Prazo: Linha de base, 8 semanas
|
Linha de base, 8 semanas
|
|
Escala de Formas de Autocrítica e Autoconfiança
Prazo: Linha de base, 8 semanas, 6 meses
|
Linha de base, 8 semanas, 6 meses
|
|
Inventário Abrangente de Experiências de Atenção Plena
Prazo: Linha de base, 8 semanas, 6 meses
|
Linha de base, 8 semanas, 6 meses
|
|
Programação Afetiva Positiva e Negativa
Prazo: Linha de base, 8 semanas, 6 meses
|
Linha de base, 8 semanas, 6 meses
|
|
Escala de Medo da Autocompaixão
Prazo: Linha de base, 8 semanas, 6 meses
|
Linha de base, 8 semanas, 6 meses
|
|
Escala de Satisfação com a Vida
Prazo: Linha de base, 8 semanas, 6 meses
|
Linha de base, 8 semanas, 6 meses
|
|
Questionário para Avaliação da Vergonha Adaptativa e Desadaptativa
Prazo: Linha de base, 8 semanas, 6 meses
|
Linha de base, 8 semanas, 6 meses
|
|
Escala de Autoestima de Rosenberg
Prazo: Linha de base, acompanhamento de 8 semanas e 6 meses
|
Linha de base, acompanhamento de 8 semanas e 6 meses
|
|
Questionário de Satisfação do Cliente
Prazo: 8 semanas
|
8 semanas
|
|
Escala de estresse de ansiedade e depressão (DASS)
Prazo: 6 meses
|
6 meses
|
Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Tobias Krieger, PhD, University of Bern
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
1 de julho de 2016
Conclusão Primária (Real)
1 de setembro de 2017
Conclusão do estudo (Real)
1 de setembro de 2017
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
27 de setembro de 2016
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
28 de setembro de 2016
Primeira postagem (Estimativa)
30 de setembro de 2016
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
18 de outubro de 2017
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
16 de outubro de 2017
Última verificação
1 de outubro de 2017
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Outros números de identificação do estudo
- TK001
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Indeciso
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .