- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT02920320
iCompassion: Internet-pohjainen itseapu lisää itsemyötätuntoa (iCompassion)
maanantai 16. lokakuuta 2017 päivittänyt: University of Bern
Tässä tutkimuksessa ihmiset, jotka kärsivät vahvoista itsekriittisistä taipumuksista, satunnaistetaan kahteen tutkimusehtoon.
Ensimmäinen ryhmä saa tilin Internet-pohjaiseen itseapuinterventioon.
Toinen ryhmä on odottava kontrolliryhmä.
Molemmissa olosuhteissa lisähoito tai hoito on sallittua.
Tutkimuksen tavoitteena on selvittää internetpohjaisen itseaputoimenpiteen tehokkuutta masennus-, ahdistuneisuus- ja stressioireisiin verrattuna jonotuslistaan.
Arvioinnit ovat lähtötilanteessa, 8 viikkoa ja 6 kuukautta satunnaistamisen jälkeen.
8 viikon kuluttua odottavan kontrolliryhmän osallistujat pääsevät myös interventioon ja täyttävät kyselylomakkeet uudelleen 8 viikon kuluttua.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
122
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
-
Bern, Sveitsi, 3012
- University of Bern
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
18 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Lisääntynyt itsekritiikki
- 18 vuotta tai vanhempi
- Internet-tili
- Riittävä saksan kielen taito
- Kirjallinen tietoinen suostumus
Poissulkemiskriteerit:
- Päiriippuvuus, psykoottinen häiriö, kaksisuuntainen mielialahäiriö
- Akuutti itsemurha
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Internet-pohjainen itseapu
Internet-pohjainen itseapu "Mindfulness-Based Compassionate Living" -ohjelman (van den Brink & Koster, 2015) perusteella.
Itseapuohjelma koostuu seitsemästä tekstipohjaisesta istunnosta, erilaisista harjoituksista (z.B. hengitysmeditaatiot, päiväkirjat) ja tehtävistä.
Osallistujilla on pyynnöstä mahdollisuus saada opastusta ohjelmaan.
|
|
|
Ei väliintuloa: Odottaa kontrolliryhmää
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
|---|---|
|
Depression ahdistuneisuusstressiasteikko (DASS)
Aikaikkuna: 8 viikkoa
|
8 viikkoa
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
|---|---|
|
Itsemyötätunto-asteikko
Aikaikkuna: Lähtötilanne, 8 viikkoa, 6 kuukautta
|
Lähtötilanne, 8 viikkoa, 6 kuukautta
|
|
Mini kansainvälinen neuropsykiatrinen haastattelu
Aikaikkuna: Perustaso, 8 viikkoa
|
Perustaso, 8 viikkoa
|
|
Itsekritiikin muodot ja itsevarmuuden asteikko
Aikaikkuna: Lähtötilanne, 8 viikkoa, 6 kuukautta
|
Lähtötilanne, 8 viikkoa, 6 kuukautta
|
|
Kattava luettelo mindfulness-kokemuksista
Aikaikkuna: Lähtötilanne, 8 viikkoa, 6 kuukautta
|
Lähtötilanne, 8 viikkoa, 6 kuukautta
|
|
Positiivinen ja negatiivinen Affective aikataulu
Aikaikkuna: Lähtötilanne, 8 viikkoa, 6 kuukautta
|
Lähtötilanne, 8 viikkoa, 6 kuukautta
|
|
Itsemyötätunto-asteikko
Aikaikkuna: Lähtötilanne, 8 viikkoa, 6 kuukautta
|
Lähtötilanne, 8 viikkoa, 6 kuukautta
|
|
Tyytyväisyys Life Scaleen
Aikaikkuna: Lähtötilanne, 8 viikkoa, 6 kuukautta
|
Lähtötilanne, 8 viikkoa, 6 kuukautta
|
|
Kyselylomake mukautuvan ja sopeutumattoman häpeän arviointia varten
Aikaikkuna: Lähtötilanne, 8 viikkoa, 6 kuukautta
|
Lähtötilanne, 8 viikkoa, 6 kuukautta
|
|
Rosenbergin itsetunto-asteikko
Aikaikkuna: Lähtötilanne, 8 viikon, 6 kuukauden seuranta
|
Lähtötilanne, 8 viikon, 6 kuukauden seuranta
|
|
Asiakastyytyväisyyskysely
Aikaikkuna: 8 viikkoa
|
8 viikkoa
|
|
Depression ahdistuneisuusstressiasteikko (DASS)
Aikaikkuna: 6 kuukautta
|
6 kuukautta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Tobias Krieger, PhD, University of Bern
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Perjantai 1. heinäkuuta 2016
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Perjantai 1. syyskuuta 2017
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Perjantai 1. syyskuuta 2017
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Tiistai 27. syyskuuta 2016
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Keskiviikko 28. syyskuuta 2016
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Perjantai 30. syyskuuta 2016
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Keskiviikko 18. lokakuuta 2017
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Maanantai 16. lokakuuta 2017
Viimeksi vahvistettu
Sunnuntai 1. lokakuuta 2017
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muut tutkimustunnusnumerot
- TK001
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Päättämätön
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .