iCompassion: internetowa samopomoc dla większego samowspółczucia (iCompassion)
16 października 2017 zaktualizowane przez: University of Bern
W tym badaniu osoby, które cierpią z powodu silnych tendencji do samokrytyki, zostaną losowo przydzielone do dwóch warunków badawczych.
Pierwsza grupa otrzymuje konto do internetowej interwencji samopomocowej.
Druga grupa to oczekująca grupa kontrolna.
W obu przypadkach dozwolona jest dodatkowa opieka lub leczenie.
Celem badania jest zbadanie skuteczności internetowej interwencji samopomocowej w leczeniu objawów depresji, lęku i stresu w porównaniu z listą oczekujących.
Oceny są na początku badania, 8 tygodni i 6 miesięcy po randomizacji.
Po 8 tygodniach uczestnicy oczekującej grupy kontrolnej również uzyskują dostęp do interwencji i ponownie wypełniają kwestionariusze po 8 tygodniach.
Przegląd badań
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Rzeczywisty)
122
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
-
Bern, Szwajcaria, 3012
- University of Bern
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
18 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Płeć kwalifikująca się do nauki
Wszystko
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Zwiększony poziom samokrytyki
- 18 lat lub więcej
- Konto internetowe
- Wystarczająca znajomość języka niemieckiego
- Pisemna świadoma zgoda
Kryteria wyłączenia:
- Uzależnienie od substancji, zaburzenie psychotyczne, zaburzenie afektywne dwubiegunowe
- Ostra samobójstwo
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Leczenie
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: Samopomoc internetowa
Samopomoc internetowa na podstawie programu „Mindfulness-Based Compassionate Living” (van den Brink & Koster, 2015).
Program samopomocy składa się z siedmiu sesji tekstowych, różnych ćwiczeń (np. medytacje oddechowe, dzienniki) i zadań.
Na żądanie uczestnicy mają możliwość uzyskania wskazówek dotyczących programu.
|
|
|
Brak interwencji: Oczekująca grupa kontrolna
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Ramy czasowe |
|---|---|
|
Skala stresu lękowego depresji (DASS)
Ramy czasowe: 8 tygodni
|
8 tygodni
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Ramy czasowe |
|---|---|
|
Skala współczucia dla samego siebie
Ramy czasowe: Wartość bazowa, 8 tygodni, 6 miesięcy
|
Wartość bazowa, 8 tygodni, 6 miesięcy
|
|
Mini międzynarodowy wywiad neuropsychiatryczny
Ramy czasowe: Wartość bazowa, 8 tygodni
|
Wartość bazowa, 8 tygodni
|
|
Formy samokrytyki i skala pewności siebie
Ramy czasowe: Wartość bazowa, 8 tygodni, 6 miesięcy
|
Wartość bazowa, 8 tygodni, 6 miesięcy
|
|
Kompleksowy spis doświadczeń uważności
Ramy czasowe: Wartość bazowa, 8 tygodni, 6 miesięcy
|
Wartość bazowa, 8 tygodni, 6 miesięcy
|
|
Pozytywny i negatywny harmonogram afektywny
Ramy czasowe: Wartość bazowa, 8 tygodni, 6 miesięcy
|
Wartość bazowa, 8 tygodni, 6 miesięcy
|
|
Skala strachu przed samowspółczuciem
Ramy czasowe: Wartość bazowa, 8 tygodni, 6 miesięcy
|
Wartość bazowa, 8 tygodni, 6 miesięcy
|
|
Skala satysfakcji z życia
Ramy czasowe: Wartość bazowa, 8 tygodni, 6 miesięcy
|
Wartość bazowa, 8 tygodni, 6 miesięcy
|
|
Kwestionariusz do oceny wstydu adaptacyjnego i dezadaptacyjnego
Ramy czasowe: Wartość bazowa, 8 tygodni, 6 miesięcy
|
Wartość bazowa, 8 tygodni, 6 miesięcy
|
|
Skala samooceny Rosenberga
Ramy czasowe: Linia bazowa, 8-tygodniowa, 6-miesięczna obserwacja
|
Linia bazowa, 8-tygodniowa, 6-miesięczna obserwacja
|
|
Kwestionariusz satysfakcji klienta
Ramy czasowe: 8 tygodni
|
8 tygodni
|
|
Skala stresu lękowego depresji (DASS)
Ramy czasowe: 6 miesiąc
|
6 miesiąc
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Śledczy
- Główny śledczy: Tobias Krieger, PhD, University of Bern
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów
1 lipca 2016
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
1 września 2017
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
1 września 2017
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
27 września 2016
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
28 września 2016
Pierwszy wysłany (Oszacować)
30 września 2016
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
18 października 2017
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
16 października 2017
Ostatnia weryfikacja
1 października 2017
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Inne numery identyfikacyjne badania
- TK001
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Niezdecydowany
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .