Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

iCompassion: Internetová svépomoc pro více sebesoucitu (iCompassion)

16. října 2017 aktualizováno: University of Bern
V této studii budou lidé, kteří trpí silnými sebekritickými tendencemi, randomizováni do dvou studijních podmínek. První skupina obdrží účet pro internetovou svépomocnou intervenci. Druhou skupinou je čekající kontrolní skupina. V obou případech je povolena další péče nebo léčba. Cílem studie je prozkoumat účinnost internetové svépomocné intervence na příznaky deprese, úzkosti a stresu ve srovnání s čekací listinou. Hodnocení jsou na začátku, 8 týdnů a 6 měsíců po randomizaci. Po 8 týdnech získají přístup k intervenci také účastníci čekající kontrolní skupiny a po 8 týdnech znovu vyplňují dotazníky.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

122

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Švýcarsko
      • Bern, Švýcarsko, 3012
        • University of Bern

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Zvýšená míra sebekritiky
  • 18 let nebo starší
  • Internetový účet
  • Dostatečná znalost německého jazyka
  • Písemný informovaný souhlas

Kritéria vyloučení:

  • Látková závislost, psychotická porucha, bipolární porucha
  • Akutní sebevražda

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Léčba
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: Svépomoc na internetu
Internetová svépomoc na základě programu „Mindfulness-Based Compassionate Living“ (van den Brink & Koster, 2015). Svépomocný program se skládá ze sedmi textových sezení, různých cvičení (z.B. dechové meditace, deníky) a úkolů. Účastníci mají možnost na vyžádání průvodce programem.
Jiný: Internetový svépomocný program
Žádný zásah: Čekající kontrolní skupina

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Časové okno
Stupnice stresu z deprese a úzkosti (DASS)
Časové okno: 8-týdenní
8-týdenní

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Časové okno
Škála sebe-soucitu
Časové okno: Výchozí stav, 8 týdnů, 6 měsíců
Výchozí stav, 8 týdnů, 6 měsíců
Mini mezinárodní neuropsychiatrický rozhovor
Časové okno: Výchozí stav, 8 týdnů
Výchozí stav, 8 týdnů
Formy sebekritiky a škály sebevědomí
Časové okno: Výchozí stav, 8 týdnů, 6 měsíců
Výchozí stav, 8 týdnů, 6 měsíců
Komplexní soupis zážitků všímavosti
Časové okno: Výchozí stav, 8 týdnů, 6 měsíců
Výchozí stav, 8 týdnů, 6 měsíců
Pozitivní a negativní afektivní rozvrh
Časové okno: Výchozí stav, 8 týdnů, 6 měsíců
Výchozí stav, 8 týdnů, 6 měsíců
Stupnice strachu ze sebesoucitu
Časové okno: Výchozí stav, 8 týdnů, 6 měsíců
Výchozí stav, 8 týdnů, 6 měsíců
Spokojenost s životní stupnicí
Časové okno: Výchozí stav, 8 týdnů, 6 měsíců
Výchozí stav, 8 týdnů, 6 měsíců
Dotazník pro posouzení adaptivního a maladaptivního studu
Časové okno: Výchozí stav, 8 týdnů, 6 měsíců
Výchozí stav, 8 týdnů, 6 měsíců
Rosenbergova škála sebevědomí
Časové okno: Základní, 8týdenní, 6měsíční sledování
Základní, 8týdenní, 6měsíční sledování
Dotazník spokojenosti klientů
Časové okno: 8-týdenní
8-týdenní
Stupnice stresu z deprese a úzkosti (DASS)
Časové okno: 6 měsíců
6 měsíců

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

University of Bern

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Tobias Krieger, PhD, University of Bern

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia

1. července 2016

Primární dokončení (Aktuální)

1. září 2017

Dokončení studie (Aktuální)

1. září 2017

Termíny zápisu do studia

První předloženo

27. září 2016

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

28. září 2016

První zveřejněno (Odhad)

30. září 2016

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

18. října 2017

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

16. října 2017

Naposledy ověřeno

1. října 2017

Více informací

Termíny související s touto studií

Další identifikační čísla studie

  • TK001

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

Nerozhodný

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Sebekritika

Klinické studie na Internetový svépomocný program

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Panama

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

3
Předplatit