iCompassion : Auto-assistance basée sur Internet pour plus d'auto-compassion (iCompassion)
16 octobre 2017 mis à jour par: University of Bern
Dans cette étude, les personnes qui souffrent de fortes tendances autocritiques seront randomisées dans deux conditions d'étude.
Le premier groupe reçoit un compte pour une intervention d'auto-assistance basée sur Internet.
Le deuxième groupe est un groupe témoin en attente.
Dans les deux cas, des soins ou traitements supplémentaires sont autorisés.
L'objectif de l'étude est d'étudier l'efficacité d'une intervention d'auto-assistance basée sur Internet sur les symptômes dépressifs, anxieux et stressants par rapport à une liste d'attente.
Les évaluations sont au départ, 8 semaines et 6 mois après la randomisation.
Après 8 semaines, les participants du groupe témoin en attente ont également accès à l'intervention et remplissent à nouveau des questionnaires après 8 semaines.
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Les conditions
Intervention / Traitement
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Réel)
122
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
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Bern, Suisse, 3012
- University of Bern
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Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
18 ans et plus (Adulte, Adulte plus âgé)
Accepte les volontaires sains
Non
Sexes éligibles pour l'étude
Tout
La description
Critère d'intégration:
- Niveaux accrus d'autocritique
- 18 ans ou plus
- Compte Internet
- Connaissances suffisantes de la langue allemande
- Consentement éclairé écrit
Critère d'exclusion:
- Dépendance aux substances, trouble psychotique, trouble bipolaire
- Suicidalité aiguë
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Traitement
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Expérimental: Auto-assistance sur Internet
Auto-assistance basée sur Internet sur la base du programme "Mindfulness-Based Compassionate Living" (van den Brink & Koster, 2015).
Le programme d'auto-assistance se compose de sept séances basées sur du texte, de divers exercices (méditations respiratoires z.B., journaux intimes) et de tâches.
Les participants ont la possibilité d'être guidés vers le programme sur demande.
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Aucune intervention: Groupe de contrôle en attente
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Délai |
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Échelle d'anxiété et de stress de la dépression (DASS)
Délai: 8 semaines
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8 semaines
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Délai |
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Échelle d'auto-compassion
Délai: Base de référence, 8 semaines, 6 mois
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Base de référence, 8 semaines, 6 mois
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Mini Entretien Neuropsychiatrique International
Délai: Base de référence, 8 semaines
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Base de référence, 8 semaines
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Échelle des formes d'autocritique et d'auto-rassurance
Délai: Base de référence, 8 semaines, 6 mois
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Base de référence, 8 semaines, 6 mois
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Inventaire complet des expériences de pleine conscience
Délai: Base de référence, 8 semaines, 6 mois
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Base de référence, 8 semaines, 6 mois
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Calendrier affectif positif et négatif
Délai: Base de référence, 8 semaines, 6 mois
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Base de référence, 8 semaines, 6 mois
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Échelle de peur de l'auto-compassion
Délai: Base de référence, 8 semaines, 6 mois
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Base de référence, 8 semaines, 6 mois
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Échelle de satisfaction à l'égard de la vie
Délai: Base de référence, 8 semaines, 6 mois
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Base de référence, 8 semaines, 6 mois
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Questionnaire pour l'évaluation de la honte adaptative et inadaptée
Délai: Base de référence, 8 semaines, 6 mois
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Base de référence, 8 semaines, 6 mois
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Échelle d'estime de soi de Rosenberg
Délai: Base de référence, 8 semaines, 6 mois de suivi
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Base de référence, 8 semaines, 6 mois de suivi
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Questionnaire de satisfaction client
Délai: 8 semaines
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8 semaines
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Échelle d'anxiété et de stress de la dépression (DASS)
Délai: 6 mois
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6 mois
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Tobias Krieger, PhD, University of Bern
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude
1 juillet 2016
Achèvement primaire (Réel)
1 septembre 2017
Achèvement de l'étude (Réel)
1 septembre 2017
Dates d'inscription aux études
Première soumission
27 septembre 2016
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
28 septembre 2016
Première publication (Estimation)
30 septembre 2016
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
18 octobre 2017
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
16 octobre 2017
Dernière vérification
1 octobre 2017
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Autres numéros d'identification d'étude
- TK001
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
Indécis
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .