- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT02920320
iCompassion: Internetbaseret selvhjælp for mere selvmedfølelse (iCompassion)
16. oktober 2017 opdateret af: University of Bern
I denne undersøgelse vil personer, der lider af stærke selvkritiske tendenser, blive randomiseret til to undersøgelsesbetingelser.
Den første gruppe modtager en konto til en internetbaseret selvhjælpsintervention.
Den anden gruppe er en ventende kontrolgruppe.
Under begge forhold er yderligere pleje eller behandling tilladt.
Formålet med undersøgelsen er at undersøge effektiviteten af en internetbaseret selvhjælpsintervention på depressive, angst- og stresssymptomer sammenlignet med en venteliste.
Vurderinger er ved baseline, 8 uger og 6 måneder efter randomisering.
Efter 8 uger får deltagere i ventekontrolgruppen også adgang til interventionen og udfylder spørgeskemaer efter 8 uger igen.
Studieoversigt
Status
Afsluttet
Betingelser
Intervention / Behandling
Undersøgelsestype
Interventionel
Tilmelding (Faktiske)
122
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
-
Bern, Schweiz, 3012
- University of Bern
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
18 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)
Tager imod sunde frivillige
Ingen
Køn, der er berettiget til at studere
Alle
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Øget niveau af selvkritik
- 18 år eller ældre
- Internet-konto
- Tilstrækkelige tysk sprogkundskaber
- Skriftligt informeret samtykke
Ekskluderingskriterier:
- Stofafhængighed, psykotisk lidelse, bipolar lidelse
- Akut suicidalitet
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Ingen (Åben etiket)
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
---|---|
Eksperimentel: Internetbaseret selvhjælp
Internetbaseret selvhjælp på baggrund af programmet "Mindfulness-Based Compassionate Living" (van den Brink & Koster, 2015).
Selvhjælpsprogrammet består af syv tekstbaserede sessioner, forskellige øvelser (z.B. vejrtrækningsmeditationer, dagbøger) og opgaver.
Deltagerne har mulighed for vejledning til programmet efter anmodning.
|
|
Ingen indgriben: Ventende kontrolgruppe
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
---|---|
Depression angst stressskala (DASS)
Tidsramme: 8 uger
|
8 uger
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
---|---|
Selvmedfølelse skala
Tidsramme: Baseline, 8 uger, 6 måneder
|
Baseline, 8 uger, 6 måneder
|
Mini international neuropsykiatrisk interview
Tidsramme: Baseline, 8 uger
|
Baseline, 8 uger
|
Former for selvkritik og selvsikkerhedsskala
Tidsramme: Baseline, 8 uger, 6 måneder
|
Baseline, 8 uger, 6 måneder
|
Omfattende oversigt over Mindfulness-oplevelser
Tidsramme: Baseline, 8 uger, 6 måneder
|
Baseline, 8 uger, 6 måneder
|
Positivt og negativt affektive skema
Tidsramme: Baseline, 8 uger, 6 måneder
|
Baseline, 8 uger, 6 måneder
|
Skala for frygt for selvmedfølelse
Tidsramme: Baseline, 8 uger, 6 måneder
|
Baseline, 8 uger, 6 måneder
|
Tilfredshed med Life Scale
Tidsramme: Baseline, 8 uger, 6 måneder
|
Baseline, 8 uger, 6 måneder
|
Spørgeskema til vurdering af adaptiv og utilpasset skam
Tidsramme: Baseline, 8 uger, 6 måneder
|
Baseline, 8 uger, 6 måneder
|
Rosenberg Self-Esteem Scale
Tidsramme: Baseline, 8-ugers, 6-måneders opfølgning
|
Baseline, 8-ugers, 6-måneders opfølgning
|
Kundetilfredshedsspørgeskema
Tidsramme: 8 uger
|
8 uger
|
Depression angst stressskala (DASS)
Tidsramme: 6-måneder
|
6-måneder
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Sponsor
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Tobias Krieger, PhD, University of Bern
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart
1. juli 2016
Primær færdiggørelse (Faktiske)
1. september 2017
Studieafslutning (Faktiske)
1. september 2017
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
27. september 2016
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
28. september 2016
Først opslået (Skøn)
30. september 2016
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
18. oktober 2017
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
16. oktober 2017
Sidst verificeret
1. oktober 2017
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Andre undersøgelses-id-numre
- TK001
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
Uafklaret
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Ingen
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Ingen
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Selvkritik
-
Northwestern UniversityAfsluttet
-
Oregon Health and Science UniversityAfsluttet
-
University of British ColumbiaAfsluttet
-
Kaohsiung Medical University Chung-Ho Memorial...AfsluttetFørstehjælp | Viden | Self-efficacyTaiwan
-
VA Office of Research and DevelopmentVA Boston Healthcare SystemAfsluttetIntim partnervold | Self-efficacyForenede Stater
-
The University of Hong KongAfsluttetSelvværd | Familieforhold | Self-efficacyKina
-
University of Southern DenmarkDanish Cancer Society; National Board of Health, DenmarkUkendtRygning | Rygestop | Self-efficacyDanmark
-
University of OxfordAfsluttetUddannelse | Empowerment | Self-efficacyJordan
-
Wake Forest University Health SciencesAfsluttetSelf Geriatric Assessment Measure (SGAM)Forenede Stater
Kliniske forsøg med Internetbaseret selvhjælpsprogram
-
Stanford UniversityAfsluttetAnoreksiForenede Stater
-
Nova Scotia Health AuthorityAfsluttetBinge Eating DisorderCanada
-
Hospices Civils de LyonAfsluttetPostoperativt deliriumFrankrig
-
Teesside UniversityUniversity of YorkAktiv, ikke rekrutterende
-
University of North Carolina, Chapel HillCenters for Disease Control and PreventionAfsluttetKronisk sygdomForenede Stater
-
Boston UniversityFogarty International Center of the National Institute of HealthIkke rekrutterer endnuBrystkræft | Gynækologisk kræftVietnam
-
Sheba Medical CenterAfsluttetArvelig bryst- og ovariecancersyndromIsrael
-
Mersin UniversityAfsluttetAfhængighed af sociale medierKalkun
-
Sheba Medical CenterUkendtArvelig bryst- og ovariecancersyndromIsrael
-
Seoul National University HospitalMind Works Clinical Psychologist GroupIkke rekrutterer endnu