Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

iCompassion: Internett-basert selvhjelp for mer selvmedfølelse (iCompassion)

16. oktober 2017 oppdatert av: University of Bern
I denne studien vil personer som lider av sterke selvkritiske tendenser bli randomisert til to studieforhold. Den første gruppen får en konto til en internettbasert selvhjelpsintervensjon. Den andre gruppen er en ventende kontrollgruppe. Under begge forholdene er ytterligere pleie eller behandling tillatt. Målet med studien er å undersøke effektiviteten av en internettbasert selvhjelpsintervensjon på depressive, angst- og stresssymptomer sammenlignet med en venteliste. Vurderinger er ved baseline, 8 uker og 6 måneder etter randomisering. Etter 8 uker får deltakerne i den ventende kontrollgruppen også tilgang til intervensjonen og fyller ut spørreskjemaer etter 8 uker igjen.

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Intervensjon / Behandling

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

122

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Sveits
      • Bern, Sveits, 3012
        • University of Bern

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år og eldre (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Økt nivå av selvkritikk
  • 18 år eller eldre
  • Internett-konto
  • Tilstrekkelig tysk språkkunnskaper
  • Skriftlig informert samtykke

Ekskluderingskriterier:

  • Rusavhengighet, psykotisk lidelse, bipolar lidelse
  • Akutt suicidalitet

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Ingen (Open Label)

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Eksperimentell: Internettbasert selvhjelp
Internettbasert selvhjelp på grunnlag av programmet «Mindfulness-Based Compassionate Living» (van den Brink & Koster, 2015). Selvhjelpsprogrammet består av syv tekstbaserte økter, ulike øvelser (z.B. pustemeditasjoner, dagbøker,) og oppgaver. Deltakerne har mulighet for veiledning til programmet på forespørsel.
Annen: Internett-basert selvhjelpsprogram
Ingen inngripen: Ventende kontrollgruppe

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Depresjonsangst stressskala (DASS)
Tidsramme: 8 uker
8 uker

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Skala for selvmedfølelse
Tidsramme: Baseline, 8 uker, 6 måneder
Baseline, 8 uker, 6 måneder
Mini internasjonalt nevropsykiatrisk intervju
Tidsramme: Utgangspunkt, 8 uker
Utgangspunkt, 8 uker
Former for selvkritikk og selvsikkerhetsskala
Tidsramme: Baseline, 8 uker, 6 måneder
Baseline, 8 uker, 6 måneder
Omfattende oversikt over mindfulness-opplevelser
Tidsramme: Baseline, 8 uker, 6 måneder
Baseline, 8 uker, 6 måneder
Positiv og negativ affektiv tidsplan
Tidsramme: Baseline, 8 uker, 6 måneder
Baseline, 8 uker, 6 måneder
Skala for frykt for selvmedfølelse
Tidsramme: Baseline, 8 uker, 6 måneder
Baseline, 8 uker, 6 måneder
Tilfredshet med Life Scale
Tidsramme: Baseline, 8 uker, 6 måneder
Baseline, 8 uker, 6 måneder
Spørreskjema for vurdering av adaptiv og utilpasset skam
Tidsramme: Baseline, 8 uker, 6 måneder
Baseline, 8 uker, 6 måneder
Rosenberg Self-Esteem Scale
Tidsramme: Baseline, 8 uker, 6 måneders oppfølging
Baseline, 8 uker, 6 måneders oppfølging
Kundetilfredshetsspørreskjema
Tidsramme: 8 uker
8 uker
Depresjonsangst stressskala (DASS)
Tidsramme: 6 måneder
6 måneder

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

University of Bern

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Tobias Krieger, PhD, University of Bern

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart

1. juli 2016

Primær fullføring (Faktiske)

1. september 2017

Studiet fullført (Faktiske)

1. september 2017

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

27. september 2016

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

28. september 2016

Først lagt ut (Anslag)

30. september 2016

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

18. oktober 2017

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

16. oktober 2017

Sist bekreftet

1. oktober 2017

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Andre studie-ID-numre

  • TK001

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

Ubestemt

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere