iCompassion: op internet gebaseerde zelfhulp voor meer zelfcompassie (iCompassion)
16 oktober 2017 bijgewerkt door: University of Bern
In deze studie worden mensen die lijden aan sterke zelfkritische neigingen gerandomiseerd naar twee studiecondities.
De eerste groep krijgt toegang tot een internetgebaseerde zelfhulpinterventie.
De tweede groep is een wachtende controlegroep.
In beide gevallen is aanvullende zorg of behandeling toegestaan.
Het doel van de studie is om de effectiviteit van een op internet gebaseerde zelfhulpinterventie op depressieve, angst- en stresssymptomen te onderzoeken in vergelijking met een wachtlijst.
De beoordelingen vinden plaats bij baseline, 8 weken en 6 maanden na randomisatie.
Na 8 weken krijgen deelnemers van de wachtende controlegroep ook toegang tot de interventie en vullen ze na 8 weken weer vragenlijsten in.
Studie Overzicht
Toestand
Voltooid
Conditie
Interventie / Behandeling
Studietype
Ingrijpend
Inschrijving (Werkelijk)
122
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
-
Bern, Zwitserland, 3012
- University of Bern
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
18 jaar en ouder (Volwassen, Oudere volwassene)
Accepteert gezonde vrijwilligers
Nee
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Allemaal
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Verhoogde niveaus van zelfkritiek
- 18 jaar of ouder
- Internet-account
- Voldoende kennis van de Duitse taal
- Schriftelijke geïnformeerde toestemming
Uitsluitingscriteria:
- Afhankelijkheid van middelen, psychotische stoornis, bipolaire stoornis
- Acute suïcidaliteit
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Behandeling
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Geen (open label)
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Experimenteel: Zelfhulp op internet
Internetgebaseerde zelfhulp op basis van het programma "Mindfulness-Based Compassionate Living" (van den Brink & Koster, 2015).
Het zelfhulpprogramma bestaat uit zeven op tekst gebaseerde sessies, diverse oefeningen (z.B. ademmeditaties, dagboeken,) en opdrachten.
Deelnemers hebben op verzoek de mogelijkheid voor begeleiding naar het programma.
|
|
|
Geen tussenkomst: Wachtende controlegroep
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Tijdsspanne |
|---|---|
|
Depressie angst stress schaal (DASS)
Tijdsspanne: 8 weken
|
8 weken
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Tijdsspanne |
|---|---|
|
Zelfcompassie schaal
Tijdsspanne: Basislijn, 8 weken, 6 maanden
|
Basislijn, 8 weken, 6 maanden
|
|
Mini internationaal neuropsychiatrisch interview
Tijdsspanne: Basislijn, 8 weken
|
Basislijn, 8 weken
|
|
Vormen van zelfkritiek en zelfredzaamheidsschaal
Tijdsspanne: Basislijn, 8 weken, 6 maanden
|
Basislijn, 8 weken, 6 maanden
|
|
Uitgebreide inventarisatie van Mindfulness-ervaringen
Tijdsspanne: Basislijn, 8 weken, 6 maanden
|
Basislijn, 8 weken, 6 maanden
|
|
Positief en negatief affectief schema
Tijdsspanne: Basislijn, 8 weken, 6 maanden
|
Basislijn, 8 weken, 6 maanden
|
|
Schaal voor angst voor zelfcompassie
Tijdsspanne: Basislijn, 8 weken, 6 maanden
|
Basislijn, 8 weken, 6 maanden
|
|
Tevredenheid met de levensschaal
Tijdsspanne: Basislijn, 8 weken, 6 maanden
|
Basislijn, 8 weken, 6 maanden
|
|
Vragenlijst voor de beoordeling van adaptieve en onaangepaste schaamte
Tijdsspanne: Basislijn, 8 weken, 6 maanden
|
Basislijn, 8 weken, 6 maanden
|
|
Rosenberg Zelfrespect Schaal
Tijdsspanne: Baseline, 8 weken, 6 maanden follow-up
|
Baseline, 8 weken, 6 maanden follow-up
|
|
Vragenlijst klanttevredenheid
Tijdsspanne: 8 weken
|
8 weken
|
|
Depressie angst stress schaal (DASS)
Tijdsspanne: 6 maanden
|
6 maanden
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Tobias Krieger, PhD, University of Bern
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start
1 juli 2016
Primaire voltooiing (Werkelijk)
1 september 2017
Studie voltooiing (Werkelijk)
1 september 2017
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
27 september 2016
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
28 september 2016
Eerst geplaatst (Schatting)
30 september 2016
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
18 oktober 2017
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
16 oktober 2017
Laatst geverifieerd
1 oktober 2017
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Andere studie-ID-nummers
- TK001
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
Onbeslist
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .