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iCompassion: Internetbasierte Selbsthilfe für mehr Selbstmitgefühl (iCompassion)

16. Oktober 2017 aktualisiert von: University of Bern
In dieser Studie werden Personen, die unter starken selbstkritischen Tendenzen leiden, auf zwei Studienbedingungen randomisiert. Die erste Gruppe erhält einen Account zu einer internetbasierten Selbsthilfemaßnahme. Die zweite Gruppe ist eine wartende Kontrollgruppe. In beiden Fällen ist eine zusätzliche Pflege oder Behandlung erlaubt. Ziel der Studie ist es, die Wirksamkeit einer internetbasierten Selbsthilfeintervention bei depressiven, Angst- und Stresssymptomen im Vergleich zu einer Warteliste zu untersuchen. Die Bewertungen erfolgen zu Studienbeginn, 8 Wochen und 6 Monate nach der Randomisierung. Nach 8 Wochen erhalten die Teilnehmer der Wartekontrollgruppe ebenfalls Zugang zur Intervention und füllen nach 8 Wochen erneut Fragebögen aus.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

122

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Schweiz
      • Bern, Schweiz, 3012
        • University of Bern

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre und älter (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Erhöhte Selbstkritik
  • 18 Jahre oder älter
  • Internetkonto
  • Ausreichende Deutschkenntnisse
  • Schriftliche Einverständniserklärung

Ausschlusskriterien:

  • Substanzabhängigkeit, psychotische Störung, bipolare Störung
  • Akute Suizidalität

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Behandlung
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Keine (Offenes Etikett)

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Experimental: Internetbasierte Selbsthilfe
Internetbasierte Selbsthilfe auf Basis des Programms „Mindfulness-Based Compassionate Living“ (van den Brink & Koster, 2015). Das Selbsthilfeprogramm besteht aus sieben textbasierten Sitzungen, verschiedenen Übungen (z. B. Atemmeditationen, Tagebüchern) und Aufgaben. Die Teilnehmer haben die Möglichkeit, sich auf Anfrage zum Programm führen zu lassen.
Sonstiges: Internetbasiertes Selbsthilfeprogramm
Kein Eingriff: Wartende Kontrollgruppe

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Zeitfenster
Depressions-Angst-Stress-Skala (DASS)
Zeitfenster: 8 Wochen
8 Wochen

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Zeitfenster
Skala für Selbstmitgefühl
Zeitfenster: Baseline, 8 Wochen, 6 Monate
Baseline, 8 Wochen, 6 Monate
Mini Internationales Neuropsychiatrisches Interview
Zeitfenster: Grundlinie, 8 Wochen
Grundlinie, 8 Wochen
Formen der Selbstkritik und Selbstvergewisserungsskala
Zeitfenster: Baseline, 8 Wochen, 6 Monate
Baseline, 8 Wochen, 6 Monate
Umfassende Bestandsaufnahme von Achtsamkeitserfahrungen
Zeitfenster: Baseline, 8 Wochen, 6 Monate
Baseline, 8 Wochen, 6 Monate
Positiver und negativer affektiver Zeitplan
Zeitfenster: Baseline, 8 Wochen, 6 Monate
Baseline, 8 Wochen, 6 Monate
Skala Angst vor Selbstmitgefühl
Zeitfenster: Baseline, 8 Wochen, 6 Monate
Baseline, 8 Wochen, 6 Monate
Zufriedenheit mit der Lebensskala
Zeitfenster: Baseline, 8 Wochen, 6 Monate
Baseline, 8 Wochen, 6 Monate
Fragebogen zur Erfassung von adaptiver und maladaptiver Scham
Zeitfenster: Baseline, 8 Wochen, 6 Monate
Baseline, 8 Wochen, 6 Monate
Rosenberg Selbstwertskala
Zeitfenster: Baseline, 8-Wochen-, 6-Monats-Follow-up
Baseline, 8-Wochen-, 6-Monats-Follow-up
Fragebogen zur Kundenzufriedenheit
Zeitfenster: 8 Wochen
8 Wochen
Depressions-Angst-Stress-Skala (DASS)
Zeitfenster: 6 Monate
6 Monate

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

University of Bern

Ermittler

  • Hauptermittler: Tobias Krieger, PhD, University of Bern

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn

1. Juli 2016

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

1. September 2017

Studienabschluss (Tatsächlich)

1. September 2017

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

27. September 2016

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

28. September 2016

Zuerst gepostet (Schätzen)

30. September 2016

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

18. Oktober 2017

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

16. Oktober 2017

Zuletzt verifiziert

1. Oktober 2017

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Andere Studien-ID-Nummern

  • TK001

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

Unentschieden

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

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