고형 췌장 병변에서 EUS 유도 FNA 생검을 위한 20 게이지 Procore 바늘의 진단 수율
2017년 10월 2일 업데이트: Seung Bae Yoon
고형 췌장 병변에서 EUS 유도 FNA 생검을 위한 새로운 20 게이지 Procore 바늘의 기술적 타당성 및 진단 수율; 22 게이지 Procore 바늘과의 비교
본 연구는 22게이지 Procore 바늘과 비교하여 고형 병변에서 EUS 유도 세침 생검을 위한 새로운 20게이지 Procore 바늘의 기술적 타당성과 진단 수율을 알아보고자 한다.
연구 설계는 전향적 무작위 연구입니다.
연구 개요
연구 유형
중재적
등록 (실제)
35
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
-
-
No State
-
Seoul, No State, 대한민국, 06591
- The Catholic University of Korea
-
-
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
20년 이상 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- 20세 이상의 환자는 임상 평가 및 영상 연구에 따라 진단되거나 의심되는 고형 췌장 종괴로 EUS-FNB를 위해 우리 의료 센터에 의뢰되었습니다.
제외 기준:
- 낭성 췌장 병변, 혈역학적으로 불안정하거나 심한 응고 장애가 있는 환자(국제 정상화 비율[INR] > 1.5 또는 혈소판 수 < 50,000 세포/세제곱 밀리미터[cmm3]), 항응고제/항혈소판 요법을 중단할 수 없는 환자, 임신, 불능 또는 거부 정보에 근거한 동의를 제공하고 연구 참여를 거부합니다.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 특수 증상
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 하나의
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
|
실험적: 20게이지 EUS-FNB
20게이지 프로코어 바늘이 있는 EUS-FNB
|
EUS-FNB with 20-gauge (Echotip ProCore; Cook Endoscopy Inc, Limerick, Ireland)
|
|
활성 비교기: 22게이지 EUS-FNB
22게이지 프로코어 바늘이 있는 EUS-FNB
|
EUS-FNB with 22-gauge (Echotip ProCore; Cook Endoscopy Inc, Limerick, Ireland)
|
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
|---|---|
|
조직학적 코어의 단일 진단 수율
기간: 내시경 초음파 유도 세침 생검 후 최대 5분
|
내시경 초음파 유도 세침 생검 후 최대 5분
|
2차 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
|---|---|
|
조직학적 코어의 총 진단 수율
기간: 내시경 초음파 유도 세침 생검 후 최대 5분
|
내시경 초음파 유도 세침 생검 후 최대 5분
|
공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
스폰서
수사관
- 연구 책임자: In Seok Lee, MD, The Catholic University of Korea
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작
2016년 7월 1일
기본 완료 (실제)
2017년 10월 1일
연구 완료 (실제)
2017년 10월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2016년 9월 28일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2016년 9월 28일
처음 게시됨 (추정)
2016년 9월 30일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2017년 10월 3일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2017년 10월 2일
마지막으로 확인됨
2017년 10월 1일
추가 정보
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .