Rendement diagnostique de l'aiguille Procore de calibre 20 pour la biopsie FNA guidée par EUS dans les lésions pancréatiques solides
2 octobre 2017 mis à jour par: Seung Bae Yoon
Faisabilité technique et rendement diagnostique de la nouvelle aiguille Procore de calibre 20 pour la biopsie FNA guidée par EUS dans les lésions pancréatiques solides ; Comparaison avec l'aiguille Procore de calibre 22
Cette étude vise à examiner la faisabilité technique et le rendement diagnostique de la nouvelle aiguille Procore de calibre 20 pour la biopsie à l'aiguille fine guidée par EUS dans les lésions solides en comparant avec l'aiguille Procore de calibre 22.
La conception de l'étude est une étude prospective randomisée.
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Les conditions
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Réel)
35
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
-
-
No State
-
Seoul, No State, Corée, République de, 06591
- The Catholic University of Korea
-
-
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
20 ans et plus (Adulte, Adulte plus âgé)
Accepte les volontaires sains
Non
Sexes éligibles pour l'étude
Tout
La description
Critère d'intégration:
- Les patients âgés de plus de 20 ans référés à notre centre médical pour EUS-FNB avec des masses pancréatiques solides diagnostiquées ou suspectées selon l'évaluation clinique et les études d'imagerie.
Critère d'exclusion:
- lésions pancréatiques kystiques, patients hémodynamiquement instables ou présentant une coagulopathie sévère (rapport international normalisé [INR] > 1,5 ou numération plaquettaire < 50 000 cellules/millimètre cube [cmm3]), patients incapables d'interrompre le traitement anticoagulant/antiplaquettaire, grossesse, incapacité ou refus consentement éclairé et refus de participer à l'étude.
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Diagnostique
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Seul
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Expérimental: EUS-FNB avec calibre 20
EUS-FNB avec aiguille procore de calibre 20
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EUS-FNB avec calibre 20 (Echotip ProCore ; Cook Endoscopy Inc, Limerick, Irlande)
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Comparateur actif: EUS-FNB avec calibre 22
EUS-FNB avec aiguille procore de calibre 22
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EUS-FNB avec calibre 22 (Echotip ProCore ; Cook Endoscopy Inc, Limerick, Irlande)
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Délai |
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rendement diagnostique unique du noyau histologique
Délai: jusqu'à 5 minutes après la biopsie endoscopique à l'aiguille fine guidée par échographie
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jusqu'à 5 minutes après la biopsie endoscopique à l'aiguille fine guidée par échographie
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Délai |
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rendement diagnostique total du noyau histologique
Délai: jusqu'à 5 minutes après la biopsie endoscopique à l'aiguille fine guidée par échographie
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jusqu'à 5 minutes après la biopsie endoscopique à l'aiguille fine guidée par échographie
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Collaborateurs
Les enquêteurs
- Directeur d'études: In Seok Lee, MD, The Catholic University of Korea
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude
1 juillet 2016
Achèvement primaire (Réel)
1 octobre 2017
Achèvement de l'étude (Réel)
1 octobre 2017
Dates d'inscription aux études
Première soumission
28 septembre 2016
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
28 septembre 2016
Première publication (Estimation)
30 septembre 2016
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
3 octobre 2017
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
2 octobre 2017
Dernière vérification
1 octobre 2017
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- EUS 20 gauge
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
Indécis
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .