Diagnostische opbrengst van 20-gauge Procore-naald voor EUS-geleide FNA-biopsie in solide pancreaslaesies
2 oktober 2017 bijgewerkt door: Seung Bae Yoon
Technische haalbaarheid en diagnostisch rendement van nieuwe 20-gauge Procore-naald voor EUS-geleide FNA-biopsie in solide pancreaslaesies; Vergelijking met 22-gauge Procore-naald
Deze studie heeft tot doel de technische haalbaarheid en diagnostische opbrengst van een nieuwe 20-gauge Procore-naald voor EUS-geleide fijne naaldbiopsie in solide laesies te onderzoeken door deze te vergelijken met een 22-gauge Procore-naald.
Het onderzoeksontwerp is een prospectieve, gerandomiseerde studie.
Studie Overzicht
Toestand
Voltooid
Conditie
Interventie / Behandeling
Studietype
Ingrijpend
Inschrijving (Werkelijk)
35
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
No State
-
Seoul, No State, Korea, republiek van, 06591
- The Catholic University of Korea
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
20 jaar en ouder (Volwassen, Oudere volwassene)
Accepteert gezonde vrijwilligers
Nee
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Allemaal
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Patiënten ouder dan 20 jaar verwezen naar ons medisch centrum voor EUS-FNB met gediagnosticeerde of vermoede solide pancreasmassa's volgens klinische evaluatie en beeldvormende onderzoeken.
Uitsluitingscriteria:
- cystische pancreaslaesies, patiënten hemodynamisch instabiel of met ernstige coagulopathie (international normalized ratio [INR] > 1,5 of aantal bloedplaatjes < 50.000 cellen/kubieke millimeter [cmm3]), patiënten die de behandeling met antistollingsmiddelen/plaatjesaggregatieremmers niet kunnen stopzetten, zwangerschap, onvermogen of weigering om geïnformeerde toestemming te geven, en weigering om deel te nemen aan het onderzoek.
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Diagnostisch
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Enkel
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Experimenteel: EUS-FNB met 20-gauge
EUS-FNB met 20-gauge procore-naald
|
EUS-FNB met 20-gauge (Echotip ProCore; Cook Endoscopy Inc, Limerick, Ierland)
|
|
Actieve vergelijker: EUS-FNB met 22-gauge
EUS-FNB met 22-gauge procore-naald
|
EUS-FNB met 22-gauge (Echotip ProCore; Cook Endoscopy Inc, Limerick, Ierland)
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Tijdsspanne |
|---|---|
|
enkele diagnostische opbrengst van de histologische kern
Tijdsspanne: tot 5 minuten na endoscopische echogeleide fijne naaldbiopsie
|
tot 5 minuten na endoscopische echogeleide fijne naaldbiopsie
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Tijdsspanne |
|---|---|
|
totale diagnostische opbrengst van de histologische kern
Tijdsspanne: tot 5 minuten na endoscopische echogeleide fijne naaldbiopsie
|
tot 5 minuten na endoscopische echogeleide fijne naaldbiopsie
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Medewerkers
Onderzoekers
- Studie directeur: In Seok Lee, MD, The Catholic University of Korea
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start
1 juli 2016
Primaire voltooiing (Werkelijk)
1 oktober 2017
Studie voltooiing (Werkelijk)
1 oktober 2017
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
28 september 2016
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
28 september 2016
Eerst geplaatst (Schatting)
30 september 2016
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
3 oktober 2017
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
2 oktober 2017
Laatst geverifieerd
1 oktober 2017
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- EUS 20 gauge
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
Onbeslist
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .