Resa diagnostica dell'ago Procore calibro 20 per biopsia FNA guidata da EUS in lesioni pancreatiche solide
2 ottobre 2017 aggiornato da: Seung Bae Yoon
Fattibilità tecnica e resa diagnostica del nuovo ago Procore calibro 20 per la biopsia FNA guidata da EUS nelle lesioni pancreatiche solide; Confronto con l'ago Procore calibro 22
Questo studio mira a esaminare la fattibilità tecnica e la resa diagnostica del nuovo ago Procore calibro 20 per la biopsia con ago sottile guidata da EUS in lesioni solide confrontando con l'ago Procore calibro 22.
Il disegno dello studio è uno studio prospettico randomizzato.
Panoramica dello studio
Stato
Completato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Tipo di studio
Interventistico
Iscrizione (Effettivo)
35
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
-
-
No State
-
Seoul, No State, Corea, Repubblica di, 06591
- The Catholic University of Korea
-
-
Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
20 anni e precedenti (Adulto, Adulto più anziano)
Accetta volontari sani
No
Sessi ammissibili allo studio
Tutto
Descrizione
Criterio di inclusione:
- I pazienti di età superiore ai 20 anni si sono rivolti al nostro centro medico per EUS-FNB con masse pancreatiche solide diagnosticate o sospette in base alla valutazione clinica e agli studi di imaging.
Criteri di esclusione:
- lesioni cistiche pancreatiche, pazienti emodinamicamente instabili o con grave coagulopatia (rapporto internazionale normalizzato [INR] > 1,5 o conta piastrinica < 50.000 cellule/millimetro cubo [cm3]), pazienti impossibilitati a sospendere la terapia anticoagulante/antipiastrinica, gravidanza, incapacità o rifiuto di dare il consenso informato e il rifiuto di partecipare allo studio.
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Diagnostico
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Separare
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
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Sperimentale: EUS-FNB con calibro 20
EUS-FNB con ago procore calibro 20
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EUS-FNB con calibro 20 (Echotip ProCore; Cook Endoscopy Inc, Limerick, Irlanda)
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|
Comparatore attivo: EUS-FNB con calibro 22
EUS-FNB con ago procore calibro 22
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EUS-FNB con calibro 22 (Echotip ProCore; Cook Endoscopy Inc, Limerick, Irlanda)
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Lasso di tempo |
|---|---|
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singola resa diagnostica del nucleo istologico
Lasso di tempo: fino a 5 minuti dopo la biopsia endoscopica con ago sottile guidata da ultrasuoni
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fino a 5 minuti dopo la biopsia endoscopica con ago sottile guidata da ultrasuoni
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Lasso di tempo |
|---|---|
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resa diagnostica totale del nucleo istologico
Lasso di tempo: fino a 5 minuti dopo la biopsia endoscopica con ago sottile guidata da ultrasuoni
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fino a 5 minuti dopo la biopsia endoscopica con ago sottile guidata da ultrasuoni
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Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Collaboratori
Investigatori
- Direttore dello studio: In Seok Lee, MD, The Catholic University of Korea
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio
1 luglio 2016
Completamento primario (Effettivo)
1 ottobre 2017
Completamento dello studio (Effettivo)
1 ottobre 2017
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
28 settembre 2016
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
28 settembre 2016
Primo Inserito (Stima)
30 settembre 2016
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
3 ottobre 2017
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
2 ottobre 2017
Ultimo verificato
1 ottobre 2017
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- EUS 20 gauge
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?
Indeciso
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