Rendimento diagnóstico da agulha Procore de calibre 20 para biópsia de PAAF guiada por USE em lesões pancreáticas sólidas
2 de outubro de 2017 atualizado por: Seung Bae Yoon
Viabilidade técnica e rendimento diagnóstico da nova agulha Procore de calibre 20 para biópsia de PAAF guiada por USE em lesões pancreáticas sólidas; Comparação com agulha Procore de calibre 22
Este estudo tem como objetivo examinar a viabilidade técnica e o rendimento diagnóstico da nova agulha Procore de calibre 20 para biópsia por agulha fina guiada por EUS em lesões sólidas, comparando com a agulha Procore de calibre 22.
O desenho do estudo é prospectivo, randomizado.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Condições
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
35
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
-
-
No State
-
Seoul, No State, Republica da Coréia, 06591
- The Catholic University of Korea
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
20 anos e mais velhos (Adulto, Adulto mais velho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Pacientes com mais de 20 anos encaminhados ao nosso centro médico para EUS-FNB com massas pancreáticas sólidas diagnosticadas ou suspeitas de acordo com avaliação clínica e estudos de imagem.
Critério de exclusão:
- lesões pancreáticas císticas, pacientes hemodinamicamente instáveis ou com coagulopatia grave (razão normalizada internacional [INR] > 1,5 ou contagem de plaquetas < 50.000 células/milímetro cúbico [cmm3]), pacientes incapazes de suspender terapia anticoagulante/antiplaquetária, gravidez, incapacidade ou recusa consentimento informado e recusa em participar do estudo.
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Diagnóstico
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Solteiro
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
|
Experimental: EUS-FNB com calibre 20
EUS-FNB com agulha procore de calibre 20
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EUS-FNB com calibre 20 (Echotip ProCore; Cook Endoscopy Inc, Limerick, Irlanda)
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|
Comparador Ativo: EUS-FNB com calibre 22
EUS-FNB com agulha procore de calibre 22
|
EUS-FNB com calibre 22 (Echotip ProCore; Cook Endoscopy Inc, Limerick, Irlanda)
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Prazo |
|---|---|
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rendimento diagnóstico único do núcleo histológico
Prazo: até 5 minutos após biópsia por agulha fina guiada por ultrassom endoscópico
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até 5 minutos após biópsia por agulha fina guiada por ultrassom endoscópico
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Prazo |
|---|---|
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rendimento diagnóstico total do núcleo histológico
Prazo: até 5 minutos após biópsia por agulha fina guiada por ultrassom endoscópico
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até 5 minutos após biópsia por agulha fina guiada por ultrassom endoscópico
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
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Colaboradores
Investigadores
- Diretor de estudo: In Seok Lee, MD, The Catholic University of Korea
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
1 de julho de 2016
Conclusão Primária (Real)
1 de outubro de 2017
Conclusão do estudo (Real)
1 de outubro de 2017
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
28 de setembro de 2016
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
28 de setembro de 2016
Primeira postagem (Estimativa)
30 de setembro de 2016
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
3 de outubro de 2017
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
2 de outubro de 2017
Última verificação
1 de outubro de 2017
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- EUS 20 gauge
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Indeciso
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