Diagnostisk udbytte af 20-gauge Procore-nål til EUS-guidet FNA-biopsi i faste bugspytkirtellæsioner
2. oktober 2017 opdateret af: Seung Bae Yoon
Teknisk gennemførlighed og diagnostisk udbytte af ny 20-gauge Procore-nål til EUS-guidet FNA-biopsi i faste bugspytkirtellæsioner; Sammenligning med 22-gauge Procore-nål
Denne undersøgelse har til formål at undersøge teknisk gennemførlighed og diagnostisk udbytte af ny 20-gauge Procore-nål til EUS-styret finnålsbiopsi i faste læsioner ved at sammenligne med 22-gauge Procore-nål.
Studiedesignet er prospektivt, randomiseret studie.
Studieoversigt
Status
Afsluttet
Betingelser
Intervention / Behandling
Undersøgelsestype
Interventionel
Tilmelding (Faktiske)
35
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
No State
-
Seoul, No State, Korea, Republikken, 06591
- The Catholic University of Korea
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
20 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)
Tager imod sunde frivillige
Ingen
Køn, der er berettiget til at studere
Alle
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Patienter ældre end 20 år henvist til vores lægecenter for EUS-FNB med diagnosticerede eller mistænkte faste bugspytkirtelmasser i henhold til klinisk evaluering og billeddiagnostiske undersøgelser.
Ekskluderingskriterier:
- cystiske bugspytkirtellæsioner, patienter hæmodynamisk ustabile eller med svær koagulopati (international normaliseret ratio [INR] > 1,5 eller trombocyttal < 50.000 celler/kubikmillimeter [cmm3]), patienter, der ikke er i stand til at suspendere antikoagulantia/anti-blodpladebehandling, graviditet, manglende evne, at give informeret samtykke og nægte at deltage i undersøgelsen.
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Diagnostisk
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Enkelt
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentel: EUS-FNB med 20-gauge
EUS-FNB med 20-gauge procore nål
|
EUS-FNB med 20-gauge (Echotip ProCore; Cook Endoscopy Inc, Limerick, Irland)
|
|
Aktiv komparator: EUS-FNB med 22-gauge
EUS-FNB med 22-gauge procore nål
|
EUS-FNB med 22-gauge (Echotip ProCore; Cook Endoscopy Inc, Limerick, Irland)
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
enkelt diagnostisk udbytte af den histologiske kerne
Tidsramme: op til 5 minutter efter endoskopisk ultralydsstyret finnålsbiopsi
|
op til 5 minutter efter endoskopisk ultralydsstyret finnålsbiopsi
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
total diagnostisk udbytte af den histologiske kerne
Tidsramme: op til 5 minutter efter endoskopisk ultralydsstyret finnålsbiopsi
|
op til 5 minutter efter endoskopisk ultralydsstyret finnålsbiopsi
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Sponsor
Samarbejdspartnere
Efterforskere
- Studieleder: In Seok Lee, MD, The Catholic University of Korea
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart
1. juli 2016
Primær færdiggørelse (Faktiske)
1. oktober 2017
Studieafslutning (Faktiske)
1. oktober 2017
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
28. september 2016
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
28. september 2016
Først opslået (Skøn)
30. september 2016
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
3. oktober 2017
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
2. oktober 2017
Sidst verificeret
1. oktober 2017
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- EUS 20 gauge
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
Uafklaret
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .