Diagnostisk utbytte av 20-gauge Procore-nål for EUS-veiledet FNA-biopsi i solide bukspyttkjertelskader
2. oktober 2017 oppdatert av: Seung Bae Yoon
Teknisk gjennomførbarhet og diagnostisk utbytte av ny 20-gauge Procore-nål for EUS-veiledet FNA-biopsi i solide pankreaslesjoner; Sammenligning med 22-gauge Procore-nål
Denne studien tar sikte på å undersøke teknisk gjennomførbarhet og diagnostisk utbytte av ny 20-gauge Procore-nål for EUS-veiledet finnålsbiopsi i solide lesjoner ved å sammenligne med 22-gauge Procore-nål.
Studiedesignet er prospektiv, randomisert studie.
Studieoversikt
Status
Fullført
Forhold
Intervensjon / Behandling
Studietype
Intervensjonell
Registrering (Faktiske)
35
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
No State
-
Seoul, No State, Korea, Republikken, 06591
- The Catholic University of Korea
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
20 år og eldre (Voksen, Eldre voksen)
Tar imot friske frivillige
Nei
Kjønn som er kvalifisert for studier
Alle
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Pasienter eldre enn 20 år henviste til vårt medisinske senter for EUS-FNB med diagnostiserte eller mistenkte faste bukspyttkjertelmasser i henhold til klinisk evaluering og bildediagnostiske studier.
Ekskluderingskriterier:
- cystiske bukspyttkjertellesjoner, pasienter hemodynamisk ustabile eller med alvorlig koagulopati (internasjonalt normalisert forhold [INR] > 1,5 eller blodplateantall < 50 000 celler/kubikkmillimeter [cmm3]), pasienter som ikke er i stand til å suspendere antikoagulant/anti-blodplatebehandling, graviditet, inabilitet, å gi informert samtykke, og nekte å delta i studien.
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Diagnostisk
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Enkelt
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentell: EUS-FNB med 20-gauge
EUS-FNB med 20-gauge procore nål
|
EUS-FNB med 20-gauge (Echotip ProCore; Cook Endoscopy Inc, Limerick, Irland)
|
|
Aktiv komparator: EUS-FNB med 22-gauge
EUS-FNB med 22-gauge procore nål
|
EUS-FNB med 22-gauge (Echotip ProCore; Cook Endoscopy Inc, Limerick, Irland)
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
enkelt diagnostisk utbytte av den histologiske kjernen
Tidsramme: opptil 5 minutter etter endoskopisk ultralydveiledet finnålsbiopsi
|
opptil 5 minutter etter endoskopisk ultralydveiledet finnålsbiopsi
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
totalt diagnostisk utbytte av den histologiske kjernen
Tidsramme: opptil 5 minutter etter endoskopisk ultralydveiledet finnålsbiopsi
|
opptil 5 minutter etter endoskopisk ultralydveiledet finnålsbiopsi
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Samarbeidspartnere
Etterforskere
- Studieleder: In Seok Lee, MD, The Catholic University of Korea
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart
1. juli 2016
Primær fullføring (Faktiske)
1. oktober 2017
Studiet fullført (Faktiske)
1. oktober 2017
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
28. september 2016
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
28. september 2016
Først lagt ut (Anslag)
30. september 2016
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
3. oktober 2017
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
2. oktober 2017
Sist bekreftet
1. oktober 2017
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- EUS 20 gauge
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
Ubestemt
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .