20 gaugen Procore-neulan diagnostinen saanto EUS-ohjattua FNA-biopsiaa varten kiinteissä haimavaurioissa
maanantai 2. lokakuuta 2017 päivittänyt: Seung Bae Yoon
Uuden 20 gaugen Procore-neulan tekninen toteutettavuus ja diagnostinen tuotto EUS-ohjattua FNA-biopsiaa varten kiinteissä haimavaurioissa; Vertailu 22 gaugen Procore-neulaan
Tämän tutkimuksen tarkoituksena on tutkia uuden 20 gaugen Procore-neulan teknistä toteutettavuutta ja diagnostista tuottoa EUS-ohjattua hienoneulabiopsiaa varten kiinteissä vaurioissa vertaamalla 22 gaugen Procore-neulaan.
Tutkimussuunnitelma on prospektiivinen, satunnaistettu tutkimus.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Ehdot
Interventio / Hoito
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
35
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
No State
-
Seoul, No State, Korean tasavalta, 06591
- The Catholic University of Korea
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
20 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Yli 20-vuotiaat potilaat ohjasivat EUS-FNB:n lääkärikeskukseemme, jos heillä oli diagnosoitu tai epäilty kiinteää haimamassaa kliinisen arvioinnin ja kuvantamistutkimusten mukaan.
Poissulkemiskriteerit:
- kystiset haimavauriot, potilaat, joilla on hemodynaamisesti epävakaa tai vaikea koagulopatia (kansainvälinen normalisoitu suhde [INR] > 1,5 tai verihiutaleiden määrä < 50 000 solua/kuutiomillimetri [cm3]), potilaat, jotka eivät pysty keskeyttämään antikoagulantti-/verihiutalehoitoa, raskaus, kyvyttömyys tai hylkäys antaa tietoisen suostumuksen ja kieltäytyä osallistumasta tutkimukseen.
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Diagnostiikka
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Yksittäinen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: EUS-FNB 20-mittarilla
EUS-FNB 20 gaugen procore-neulalla
|
EUS-FNB 20-mittarilla (Echotip ProCore; Cook Endoscopy Inc, Limerick, Irlanti)
|
|
Active Comparator: EUS-FNB 22-mittarilla
EUS-FNB 22 gaugen procore-neulalla
|
EUS-FNB 22-mittarilla (Echotip ProCore; Cook Endoscopy Inc, Limerick, Irlanti)
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
|---|---|
|
histologisen ytimen yksittäinen diagnostinen saanto
Aikaikkuna: jopa 5 minuuttia endoskooppisen ultraääniohjatun hienoneulabiopsian jälkeen
|
jopa 5 minuuttia endoskooppisen ultraääniohjatun hienoneulabiopsian jälkeen
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
|---|---|
|
histologisen ytimen diagnostinen kokonaissaanto
Aikaikkuna: jopa 5 minuuttia endoskooppisen ultraääniohjatun hienoneulabiopsian jälkeen
|
jopa 5 minuuttia endoskooppisen ultraääniohjatun hienoneulabiopsian jälkeen
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Yhteistyökumppanit
Tutkijat
- Opintojohtaja: In Seok Lee, MD, The Catholic University of Korea
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Perjantai 1. heinäkuuta 2016
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Sunnuntai 1. lokakuuta 2017
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Sunnuntai 1. lokakuuta 2017
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Keskiviikko 28. syyskuuta 2016
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Keskiviikko 28. syyskuuta 2016
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Perjantai 30. syyskuuta 2016
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Tiistai 3. lokakuuta 2017
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Maanantai 2. lokakuuta 2017
Viimeksi vahvistettu
Sunnuntai 1. lokakuuta 2017
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- EUS 20 gauge
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Päättämätön
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .