Diagnostische Ausbeute einer 20-Gauge-Procore-Nadel für die EUS-geführte FNA-Biopsie bei soliden Pankreasläsionen
2. Oktober 2017 aktualisiert von: Seung Bae Yoon
Technische Machbarkeit und diagnostischer Ertrag der neuen 20-Gauge-Procore-Nadel für die EUS-geführte FNA-Biopsie bei soliden Pankreasläsionen; Vergleich mit 22-Gauge-Procore-Nadel
Diese Studie zielt darauf ab, die technische Machbarkeit und den diagnostischen Ertrag der neuen 20-Gauge-Procore-Nadel für die EUS-geführte Feinnadelbiopsie in soliden Läsionen durch Vergleich mit der 22-Gauge-Procore-Nadel zu untersuchen.
Das Studiendesign ist eine prospektive, randomisierte Studie.
Studienübersicht
Status
Abgeschlossen
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Studientyp
Interventionell
Einschreibung (Tatsächlich)
35
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienorte
-
-
No State
-
Seoul, No State, Korea, Republik von, 06591
- The Catholic University of Korea
-
-
Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
20 Jahre und älter (Erwachsene, Älterer Erwachsener)
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Nein
Studienberechtigte Geschlechter
Alle
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Patienten, die älter als 20 Jahre sind, wurden an unser medizinisches Zentrum für EUS-FNB mit diagnostizierten oder vermuteten soliden Pankreastumoren gemäß klinischer Bewertung und Bildgebungsstudien überwiesen.
Ausschlusskriterien:
- zystische Pankreasläsionen, Patienten mit hämodynamisch instabiler oder schwerer Koagulopathie (international normalisiertes Verhältnis [INR] > 1,5 oder Thrombozytenzahl < 50.000 Zellen/Kubikmillimeter [cm3]), Patienten, die die Antikoagulanzien-/Antithrombozytentherapie nicht unterbrechen können, Schwangerschaft, Unfähigkeit oder Verweigerung Einverständniserklärung zu geben und die Teilnahme an der Studie abzulehnen.
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Diagnose
- Zuteilung: Zufällig
- Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
- Maskierung: Single
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
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Experimental: EUS-FNB mit Spurweite 20
EUS-FNB mit 20-Gauge-Procore-Nadel
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EUS-FNB mit 20 Gauge (Echotip ProCore; Cook Endoscopy Inc, Limerick, Irland)
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Aktiver Komparator: EUS-FNB mit Spurweite 22
EUS-FNB mit 22-Gauge-Procore-Nadel
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EUS-FNB mit 22-Gauge (Echotip ProCore; Cook Endoscopy Inc, Limerick, Irland)
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Zeitfenster |
|---|---|
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einzelne diagnostische Ausbeute des histologischen Kerns
Zeitfenster: bis zu 5 Minuten nach endoskopischer ultraschallgeführter Feinnadelbiopsie
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bis zu 5 Minuten nach endoskopischer ultraschallgeführter Feinnadelbiopsie
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Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Zeitfenster |
|---|---|
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diagnostische Gesamtausbeute des histologischen Kerns
Zeitfenster: bis zu 5 Minuten nach endoskopischer ultraschallgeführter Feinnadelbiopsie
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bis zu 5 Minuten nach endoskopischer ultraschallgeführter Feinnadelbiopsie
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Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Sponsor
Mitarbeiter
Ermittler
- Studienleiter: In Seok Lee, MD, The Catholic University of Korea
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn
1. Juli 2016
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
1. Oktober 2017
Studienabschluss (Tatsächlich)
1. Oktober 2017
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
28. September 2016
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
28. September 2016
Zuerst gepostet (Schätzen)
30. September 2016
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
3. Oktober 2017
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
2. Oktober 2017
Zuletzt verifiziert
1. Oktober 2017
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- EUS 20 gauge
Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)
Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?
Unentschieden
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