Диагностический выход иглы Procore 20G для биопсии FNA под контролем ЭУЗИ при солидных поражениях поджелудочной железы
2 октября 2017 г. обновлено: Seung Bae Yoon
Техническая осуществимость и диагностическая эффективность новой иглы Procore 20-го калибра для биопсии FNA под контролем ЭУЗИ при солидных поражениях поджелудочной железы; Сравнение с иглой Procore 22 калибра
Это исследование направлено на изучение технической осуществимости и диагностических возможностей новой иглы Procore 20-го калибра для тонкоигольной биопсии солидных образований под контролем ЭУЗИ в сравнении с иглой Procore 22-го размера.
Дизайн исследования — проспективное рандомизированное исследование.
Обзор исследования
Статус
Завершенный
Вмешательство/лечение
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Действительный)
35
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
No State
-
Seoul, No State, Корея, Республика, 06591
- The Catholic University of Korea
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
20 лет и старше (Взрослый, Пожилой взрослый)
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Полы, имеющие право на обучение
Все
Описание
Критерии включения:
- Пациенты старше 20 лет обращались в наш медицинский центр для ЭУЗИ-ТНБ с диагностированными или подозреваемыми солидными образованиями поджелудочной железы по данным клинической оценки и визуализирующих исследований.
Критерий исключения:
- кистозные поражения поджелудочной железы, пациенты с нестабильной гемодинамикой или тяжелой коагулопатией (международное нормализованное отношение [МНО] > 1,5 или число тромбоцитов < 50 000 клеток/кубический миллиметр [см3]), пациенты, неспособные приостановить антикоагулянтную/антитромбоцитарную терапию, беременность, неспособность или отказ информированное согласие и отказ от участия в исследовании.
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Диагностика
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Одинокий
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: ЭУС-ФНБ с 20-м калибром
EUS-FNB с иглой procore 20G
|
EUS-FNB с калибром 20 (Echotip ProCore; Cook Endoscopy Inc, Лимерик, Ирландия)
|
|
Активный компаратор: ЭУС-ФНБ с 22-м калибром
EUS-FNB с иглой procore 22G
|
EUS-FNB с калибром 22 (Echotip ProCore; Cook Endoscopy Inc, Лимерик, Ирландия)
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Временное ограничение |
|---|---|
|
единственный диагностический результат гистологического ядра
Временное ограничение: до 5 минут после эндоскопической тонкоигольной биопсии под ультразвуковым контролем
|
до 5 минут после эндоскопической тонкоигольной биопсии под ультразвуковым контролем
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Временное ограничение |
|---|---|
|
общая диагностическая ценность гистологического ядра
Временное ограничение: до 5 минут после эндоскопической тонкоигольной биопсии под ультразвуковым контролем
|
до 5 минут после эндоскопической тонкоигольной биопсии под ультразвуковым контролем
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Соавторы
Следователи
- Директор по исследованиям: In Seok Lee, MD, The Catholic University of Korea
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования
1 июля 2016 г.
Первичное завершение (Действительный)
1 октября 2017 г.
Завершение исследования (Действительный)
1 октября 2017 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
28 сентября 2016 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
28 сентября 2016 г.
Первый опубликованный (Оценивать)
30 сентября 2016 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
3 октября 2017 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
2 октября 2017 г.
Последняя проверка
1 октября 2017 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- EUS 20 gauge
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Не определился
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .