Rendimiento diagnóstico de la aguja Procore de calibre 20 para biopsia FNA guiada por USE en lesiones pancreáticas sólidas
2 de octubre de 2017 actualizado por: Seung Bae Yoon
Viabilidad técnica y rendimiento diagnóstico de la nueva aguja Procore de calibre 20 para biopsia FNA guiada por USE en lesiones pancreáticas sólidas; Comparación con la aguja Procore de calibre 22
Este estudio tiene como objetivo examinar la viabilidad técnica y el rendimiento diagnóstico de la nueva aguja Procore de calibre 20 para la biopsia con aguja fina guiada por USE en lesiones sólidas comparándola con la aguja Procore de calibre 22.
El diseño del estudio es prospectivo, aleatorizado.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Actual)
35
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
-
-
No State
-
Seoul, No State, Corea, república de, 06591
- The Catholic University of Korea
-
-
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
20 años y mayores (Adulto, Adulto Mayor)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Descripción
Criterios de inclusión:
- Pacientes mayores de 20 años remitidos a nuestro centro médico para USE-PAAF con diagnóstico o sospecha de masas pancreáticas sólidas según evaluación clínica y estudios de imagen.
Criterio de exclusión:
- lesiones pancreáticas quísticas, pacientes hemodinámicamente inestables o con coagulopatía grave (razón internacional normalizada [INR] > 1,5 o recuento de plaquetas < 50.000 células/milímetro cúbico [cmm3]), pacientes incapaces de suspender el tratamiento anticoagulante/antiagregante plaquetario, embarazo, incapacidad o rechazo dar su consentimiento informado y negarse a participar en el estudio.
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Diagnóstico
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Único
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
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Experimental: EUS-FNB con calibre 20
EUS-FNB con aguja procore de calibre 20
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EUS-FNB con calibre 20 (Echotip ProCore; Cook Endoscopy Inc, Limerick, Irlanda)
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Comparador activo: EUS-FNB con calibre 22
EUS-FNB con aguja procore de calibre 22
|
EUS-FNB con calibre 22 (Echotip ProCore; Cook Endoscopy Inc, Limerick, Irlanda)
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
|---|---|
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rendimiento diagnóstico único del núcleo histológico
Periodo de tiempo: hasta 5 minutos después de la biopsia con aguja fina guiada por ultrasonido endoscópico
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hasta 5 minutos después de la biopsia con aguja fina guiada por ultrasonido endoscópico
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
|---|---|
|
rendimiento diagnóstico total del núcleo histológico
Periodo de tiempo: hasta 5 minutos después de la biopsia con aguja fina guiada por ultrasonido endoscópico
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hasta 5 minutos después de la biopsia con aguja fina guiada por ultrasonido endoscópico
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Colaboradores
Investigadores
- Director de estudio: In Seok Lee, MD, The Catholic University of Korea
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
1 de julio de 2016
Finalización primaria (Actual)
1 de octubre de 2017
Finalización del estudio (Actual)
1 de octubre de 2017
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
28 de septiembre de 2016
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
28 de septiembre de 2016
Publicado por primera vez (Estimar)
30 de septiembre de 2016
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
3 de octubre de 2017
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
2 de octubre de 2017
Última verificación
1 de octubre de 2017
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- EUS 20 gauge
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
Indeciso
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .