Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Wydajność diagnostyczna igły Procore 20G do biopsji FNA pod kontrolą EUS w litych zmianach trzustkowych

2 października 2017 zaktualizowane przez: Seung Bae Yoon

Techniczna wykonalność i wydajność diagnostyczna nowej igły Procore o rozmiarze 20 do biopsji FNA pod kontrolą EUS w litych zmianach trzustki; Porównanie z igłą Procore o rozmiarze 22

Niniejsze badanie ma na celu zbadanie technicznej wykonalności i wydajności diagnostycznej nowej igły Procore 20 G do biopsji cienkoigłowej zmian litych pod kontrolą EUS poprzez porównanie z igłą Procore 22 G. Projekt badania jest prospektywnym, randomizowanym badaniem.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

35

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Republika Korei
    • No State
      • Seoul, No State, Republika Korei, 06591
        • The Catholic University of Korea

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

20 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Pacjenci w wieku powyżej 20 lat kierowani do naszego centrum medycznego na EUS-FNB z rozpoznaniem lub podejrzeniem litych guzów trzustki na podstawie oceny klinicznej i badań obrazowych.

Kryteria wyłączenia:

  • zmiany torbielowate trzustki, pacjenci niestabilni hemodynamicznie lub z ciężką koagulopatią (międzynarodowy współczynnik znormalizowany [INR] > 1,5 lub liczba płytek krwi < 50 000 komórek/milimetr sześcienny [cmm3]), pacjenci niezdolni do przerwania leczenia przeciwzakrzepowego/przeciwpłytkowego, ciąża, niezdolność lub odmowa wyrażenia świadomej zgody i odmowy udziału w badaniu.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Diagnostyczny
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Pojedynczy

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: EUS-FNB z kalibrem 20
EUS-FNB z igłą procore 20G
Urządzenie: EUS-FNB z igłą ProCore o rozmiarze 20
EUS-FNB z 20-gauge (Echotip ProCore; Cook Endoscopy Inc, Limerick, Irlandia)
Aktywny komparator: EUS-FNB z kalibrem 22
EUS-FNB z igłą procore 22 G
Urządzenie: EUS-FNB z igłą ProCore o rozmiarze 22
EUS-FNB z 22-gauge (Echotip ProCore; Cook Endoscopy Inc, Limerick, Irlandia)

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Ramy czasowe
pojedyncza wydajność diagnostyczna rdzenia histologicznego
Ramy czasowe: do 5 minut po endoskopowej biopsji cienkoigłowej pod kontrolą USG
do 5 minut po endoskopowej biopsji cienkoigłowej pod kontrolą USG

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Ramy czasowe
całkowita wydajność diagnostyczna rdzenia histologicznego
Ramy czasowe: do 5 minut po endoskopowej biopsji cienkoigłowej pod kontrolą USG
do 5 minut po endoskopowej biopsji cienkoigłowej pod kontrolą USG

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Seung Bae Yoon

Współpracownicy

Seoul St. Mary's Hospital

Śledczy

  • Dyrektor Studium: In Seok Lee, MD, The Catholic University of Korea

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów

1 lipca 2016

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

1 października 2017

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

1 października 2017

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

28 września 2016

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

28 września 2016

Pierwszy wysłany (Oszacować)

30 września 2016

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

3 października 2017

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

2 października 2017

Ostatnia weryfikacja

1 października 2017

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • EUS 20 gauge

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

Niezdecydowany

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na EUS-FNB z igłą ProCore o rozmiarze 20

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Zimbabwe

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

3
Subskrybuj