Diagnostický výtěžek jehly Procore o velikosti 20 pro EUS naváděnou biopsii FNA u pevných pankreatických lézí
2. října 2017 aktualizováno: Seung Bae Yoon
Technická proveditelnost a diagnostický výtěžek nové jehly Procore o průměru 20 pro EUS naváděnou biopsii FNA u pevných pankreatických lézí; Srovnání s 22-gauge Procore jehlou
Tato studie si klade za cíl prozkoumat technickou proveditelnost a diagnostickou výtěžnost nové jehly Procore o velikosti 20 pro biopsii jemnou jehlou řízenou EUS u pevných lézí srovnáním s jehlou Procore o velikosti 22.
Design studie je prospektivní, randomizovaná studie.
Přehled studie
Postavení
Dokončeno
Podmínky
Typ studie
Intervenční
Zápis (Aktuální)
35
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
No State
-
Seoul, No State, Korejská republika, 06591
- The Catholic University of Korea
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
20 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Pohlaví způsobilá ke studiu
Všechno
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Pacienti starší 20 let odeslaní do našeho lékařského centra pro EUS-FNB s diagnostikovanými nebo suspektními solidními masami slinivky podle klinického hodnocení a zobrazovacích studií.
Kritéria vyloučení:
- cystické pankreatické léze, pacienti hemodynamicky nestabilní nebo s těžkou koagulopatií (mezinárodní normalizovaný poměr [INR] > 1,5 nebo počet krevních destiček < 50 000 buněk/m3 [cmm3]), pacienti, kteří nemohou přerušit antikoagulační/protidestičkovou léčbu, těhotenství, neschopnost nebo odmítnutí dát informovaný souhlas a odmítnout účast ve studii.
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Diagnostický
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Singl
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Experimentální: EUS-FNB s 20-gauge
EUS-FNB s 20-gauge procore jehlou
|
EUS-FNB s 20-gauge (Echotip ProCore; Cook Endoscopy Inc, Limerick, Irsko)
|
|
Aktivní komparátor: EUS-FNB s 22-gauge
EUS-FNB s 22-gauge procore jehlou
|
EUS-FNB s 22-gauge (Echotip ProCore; Cook Endoscopy Inc, Limerick, Irsko)
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Časové okno |
|---|---|
|
jediný diagnostický výtěžek histologického jádra
Časové okno: do 5 minut po endoskopické biopsii tenkou jehlou řízenou ultrazvukem
|
do 5 minut po endoskopické biopsii tenkou jehlou řízenou ultrazvukem
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Časové okno |
|---|---|
|
celkový diagnostický výtěžek histologického jádra
Časové okno: do 5 minut po endoskopické biopsii tenkou jehlou řízenou ultrazvukem
|
do 5 minut po endoskopické biopsii tenkou jehlou řízenou ultrazvukem
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Spolupracovníci
Vyšetřovatelé
- Ředitel studie: In Seok Lee, MD, The Catholic University of Korea
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia
1. července 2016
Primární dokončení (Aktuální)
1. října 2017
Dokončení studie (Aktuální)
1. října 2017
Termíny zápisu do studia
První předloženo
28. září 2016
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
28. září 2016
První zveřejněno (Odhad)
30. září 2016
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
3. října 2017
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
2. října 2017
Naposledy ověřeno
1. října 2017
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- EUS 20 gauge
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
Nerozhodný
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na EUS-FNB s jehlou ProCore 20 gauge
-
Société Française d'Endoscopie DigestiveDokončenoNádor pankreatu | PropíchnoutFrancie