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건강한 성인의 대기오염 노출에 대한 오메가-3 지방산의 영향 (PISCES)

2022년 5월 8일 업데이트: Haiyan Tong, U.S. EPA Human Studies Facility
이 관찰 연구는 일상적으로 많은 양(최소 3g/주)의 식이 에이코사펜타엔산(EPA) 및 도코사헥사엔산(DHA)을 섭취하고 있는 건강한 개인과 그렇지 않은 사람들을 모집하여 식이 EPA 및 대기 오염에 대한 노출의 심폐 효과를 개선하는 DHA.

연구 개요

상세 설명

목적: 건강한 성인의 혈중 eicosapentaenoic acid(EPA) 및 docosahexaenoic acid(DHA) 농도와 환경공기오염에 대한 심폐반응의 관계를 알아보고자 하였다. EPA와 DHA는 주로 해산물과 어유에서 발견되며 인체 생리에 유익한 효과와 관련된 두 가지 중요한 오메가-3 지방산입니다.

참가자: 건강한 35-55세 남성 및 여성 피험자가 EPA 및 DHA의 식이 섭취에 대해 선별됩니다. 자격을 갖춘 지원자는 그룹 1의 두 그룹으로 나뉩니다. 등록 전 최소 6개월 동안 어유 보충제와 바다 생선/패류 섭취를 포함한 식이 공급원에서 주당 최소 3g의 EPA 및 DHA를 자발적으로 섭취하는 개인입니다. 연구; 그룹 2: 등록 전 6개월 동안 1인분 크기(4-6oz)/월 이하의 해양 어류/패류 또는 월 1정 이하의 어유 보충제를 섭취한 개인.

절차(방법): 이 관찰 패널 연구에서 피험자는 각각 2일 연속 방문일로 구성된 최대 5개의 세션 동안 미국 EPA 인간 연구 시설에 오게 됩니다. 다음 종료점을 수집합니다: 혈압, 심장 박동 변동성 측정, 혈액 바이오마커, 내피 세포 기능, 망막 세정맥 및 세동맥 직경, 폐 기능. 대기 오염 노출은 각 주제에 대한 활동 모니터링 및 GPS 추적 위치와 인터페이스된 지역 대기 모니터링 스테이션에서 파생된 지역별 대기 질 데이터를 사용하여 평가됩니다.

연구 유형

관찰

등록 (실제)

62

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

    • North Carolina
      • Chapel Hill, North Carolina, 미국, 27514
        • EPA Human Studies Facility

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

25년 (성인)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

예

연구 대상 성별

모두

샘플링 방법

확률 샘플

연구 인구

35-55세의 건강한 남녀 피험자

설명

포함 기준:

  • 25~55세 건강한 남녀(19≤BMI≤30).
  • 정상적인 휴식 ECG. 심장 부정맥의 병력이 없습니다.
  • 신체 검사 시 산소 포화도가 96% 이상입니다.
  • 연구에 등록하기 전 6개월 또는 그 이상의 기간 동안 어유 보충제 및 해양 어류/패류를 포함한 식이 공급원에서 최소 3g의 EPA 및 DHA를 섭취합니다. 또는 이전 6개월 또는 그 이상의 기간 동안 해양 어류/패류를 월 1회 제공량(4-6oz) 이하로 섭취하거나 어유 보충제를 월 1정 이하로 섭취합니다.

제외 기준:

  • 심근 경색과 같은 급성 또는 만성 심혈관 질환의 병력이 있는 개인.
  • COPD 및 천식과 같은 만성 호흡기 질환의 병력이 있는 개인.
  • 암 병력이 있는 개인(비흑색종 피부암 병력에 대한 예외 가능).
  • 통제되지 않는 고혈압(≥150 수축기, ≥90 이완기).
  • 당뇨병 환자(이전에 진단을 받았거나 헤모글로빈 A1c 수치 >6.4%).
  • 현재 흡연 중이거나(베이핑, 후카 또는 전자 담배 사용 포함) 연구 1년 이내에 흡연 이력이 있거나(지난 해에 1pk/yr 이상으로 정의됨) 또는 5 이상인 개인 갑년 흡연력.
  • 집안에서 담배를 피우는 흡연자와 동거하는 개인.
  • 높은 수준의 증기, 먼지, 가스 또는 연기에 정기적으로 노출되는 개인.
  • 영어를 이해하거나 말하지 못하는 개인.
  • b 차단제를 복용하는 개인.
  • 스타틴을 복용하는 개인.
  • 전체 연구 동안 현재 식이 패턴을 유지할 의지가 없거나 유지할 수 없는 개인.
  • 출혈 또는 응고 장애가 있는 개인.
  • 활동성 알레르기가 있는 개인.
  • 라텍스에 알레르기가 있거나 테이프 또는 전극에 피부 알레르기가 있는 개인.
  • 임신 중이거나 임신을 시도하는 개인.
  • 조사관의 판단에 따라 임상 절차와 관련된 위험을 증가시킬 수 있는 불특정 질병이 있는 개인은 배제의 근거가 됩니다.
  • 현재 항우울제를 복용하고 있는 개인.

임시 제외 기준:

  • 최근(6개월 이내) 복부 및/또는 눈 수술을 받았거나 모든 유형의 탈장 진단을 받았거나 상승된 복강 내압에 대한 기타 금기 사항이 있는 개인.
  • 4주 이내에 급성 호흡기 질환을 앓았던 개인.

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

코호트 및 개입

그룹/코호트
개입 / 치료
오메가 3
연구에 등록하기 전 최소 6개월 동안 어유 보충제 및 바다 어류/패류 소비를 포함한 식이 공급원에서 주당 최소 3g의 EPA 및 DHA를 자발적으로 섭취하는 개인
제어
등록 전 6개월 동안 1인분 크기(4-6oz)/월 이하의 해양 어류/패류 또는 월 1정 이하의 어유 보충제를 섭취한 개인

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
기간
심박수 변동성
기간: 2016년 9월 ~ 2019년 9월
2016년 9월 ~ 2019년 9월

2차 결과 측정

결과 측정
기간
내피 세포 기능
기간: 2016년 9월 ~ 2019년 9월
2016년 9월 ~ 2019년 9월
망막 동맥 및 정맥의 직경
기간: 2016년 9월 ~ 2019년 9월
2016년 9월 ~ 2019년 9월
폐 기능 지수
기간: 2016년 9월 ~ 2019년 9월
2016년 9월 ~ 2019년 9월
혈액 바이오마커
기간: 2016년 9월 ~ 2019년 9월
2016년 9월 ~ 2019년 9월

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

간행물 및 유용한 링크

연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2016년 9월 15일

기본 완료 (실제)

2019년 11월 15일

연구 완료 (실제)

2019년 11월 15일

연구 등록 날짜

최초 제출

2016년 9월 28일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2016년 9월 28일

처음 게시됨 (추정)

2016년 9월 30일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2022년 5월 10일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2022년 5월 8일

마지막으로 확인됨

2022년 5월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

기타 연구 ID 번호

  • HSF-001

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