Efeitos dos ácidos graxos ômega-3 na exposição à poluição do ar ambiente em adultos saudáveis (PISCES)
Visão geral do estudo
Status
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Objetivo: Examinar a relação entre os níveis sanguíneos de ácido eicosapentaenóico (EPA) e ácido docosahexaenóico (DHA) na dieta e as respostas cardiopulmonares à poluição do ar ambiental em adultos saudáveis. EPA e DHA são dois importantes ácidos graxos ômega-3 encontrados principalmente em frutos do mar e óleos de peixe e associados a efeitos benéficos para a fisiologia humana.
Participantes: Indivíduos saudáveis de 35 a 55 anos de idade, homens e mulheres, serão avaliados quanto à ingestão de EPA e DHA. Os voluntários qualificados serão divididos em dois grupos, grupo 1: indivíduos tomando voluntariamente pelo menos 3 g/semana de EPA e DHA de fontes dietéticas, incluindo suplementos de óleo de peixe e consumo de peixe/marisco do oceano por um período de pelo menos 6 meses antes da inscrição no o estudo; grupo 2: indivíduos que consumiram não mais do que 1 porção (4-6 onças)/mês de peixe/marisco do oceano, ou não mais do que 1 comprimido/mês de suplemento de óleo de peixe durante o período de 6 meses anterior à inscrição.
Procedimentos (Métodos): Neste estudo de painel observacional, os sujeitos virão para as instalações de estudos humanos da EPA dos EUA para até 5 sessões, cada uma consistindo em 2 dias consecutivos de visita. Os seguintes parâmetros serão coletados: pressão arterial, medições da variabilidade da frequência cardíaca, biomarcadores sanguíneos, função das células endoteliais, diâmetro da vênula e arteríola da retina e função pulmonar. A exposição à poluição do ar será avaliada usando dados de qualidade do ar específicos da área derivados de estações locais de monitoramento do ar em interface com monitoramento de atividades e localização rastreada por GPS para cada indivíduo.
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Contactos e Locais
Locais de estudo
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North Carolina
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Chapel Hill, North Carolina, Estados Unidos, 27514
- EPA Human Studies Facility
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Método de amostragem
População do estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Homens e mulheres saudáveis de 25 a 55 anos (19≤IMC≤30).
- ECG de repouso normal. Sem história de arritmia cardíaca.
- Saturação de oxigênio maior que 96% no momento do exame físico.
- Tomar pelo menos 3 gramas de EPA e DHA de fontes dietéticas, incluindo suplementos de óleo de peixe e peixes/mariscos oceânicos por um período de 6 meses ou mais antes da inscrição no estudo; ou tomar não mais do que 1 porção (4-6 oz)/mês de peixe/marisco do oceano, ou não mais do que 1 comprimido/mês de suplemento de óleo de peixe durante os 6 meses anteriores ou período de tempo mais longo.
Critério de exclusão:
- Indivíduos com histórico de doença cardiovascular aguda ou crônica, como infarto do miocárdio.
- Indivíduos com histórico de doença respiratória crônica, como DPOC e asma.
- Indivíduos com história de câncer (possível exceção para história de câncer de pele não melanoma).
- Hipertensão não controlada (≥150 sistólica, ≥90 diastólica).
- Indivíduos diabéticos (diagnosticados previamente ou com nível de hemoglobina A1c >6,4%).
- Indivíduos que estão fumando atualmente (incluindo vaping, ou usando narguilé ou cigarros eletrônicos) ou têm um histórico de tabagismo dentro de 1 ano após o estudo (definido como mais de 1 pk/ano no ano anterior) ou têm um maior que/igual a 5 história de tabagismo ano maço.
- Indivíduos que convivem com fumante que fuma dentro de casa.
- Indivíduos regularmente expostos a altos níveis de vapores, poeira, gases ou fumaça.
- Indivíduos que não entendem ou falam inglês.
- Indivíduos que estão tomando medicamentos b-bloqueadores.
- Indivíduos que estão tomando estatinas.
- Indivíduos que não desejam ou não conseguem manter seu padrão alimentar atual durante todo o estudo.
- Indivíduos com distúrbios hemorrágicos ou de coagulação.
- Indivíduos com alergias ativas.
- Indivíduos com alergia ao látex ou alergia cutânea a fitas ou eletrodos.
- Indivíduos que estão grávidas ou tentando engravidar.
- Indivíduos que tenham doenças não especificadas, que no julgamento dos investigadores possam aumentar o risco associado a procedimentos clínicos, serão motivo de exclusão.
- Indivíduos que estão atualmente tomando antidepressivos.
Critérios de exclusão temporária:
- Indivíduos que tiveram cirurgia abdominal e/ou ocular recente (nos últimos 6 meses), ou foram diagnosticados com qualquer tipo de hérnia, bem como quaisquer outras contra-indicações para aumento da pressão intra-abdominal.
- Indivíduos que tiveram uma doença respiratória aguda nas últimas 4 semanas.
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
Coortes e Intervenções
Grupo / Coorte |
Intervenção / Tratamento |
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ômega-3
indivíduos tomando voluntariamente pelo menos 3 g/semana de EPA e DHA de fontes dietéticas, incluindo suplementos de óleo de peixe e consumo de peixe/marisco do oceano por um período de pelo menos 6 meses antes da inscrição no estudo
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ao controle
indivíduos que consumiram não mais do que 1 porção (4-6 oz)/mês de peixe/marisco do oceano, ou não mais do que 1 comprimido/mês de suplemento de óleo de peixe durante o período de 6 meses anterior à inscrição
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Prazo |
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variabilidade do batimento cardíaco
Prazo: Setembro de 2016 a setembro de 2019
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Setembro de 2016 a setembro de 2019
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Prazo |
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função da célula endotelial
Prazo: Setembro de 2016 a setembro de 2019
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Setembro de 2016 a setembro de 2019
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diâmetros das artérias e veias da retina
Prazo: Setembro de 2016 a setembro de 2019
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Setembro de 2016 a setembro de 2019
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índices de função pulmonar
Prazo: Setembro de 2016 a setembro de 2019
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Setembro de 2016 a setembro de 2019
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biomarcadores sanguíneos
Prazo: Setembro de 2016 a setembro de 2019
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Setembro de 2016 a setembro de 2019
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Publicações e links úteis
Publicações Gerais
- Chen H, Zhang S, Shen W, Salazar C, Schneider A, Wyatt LH, Rappold AG, Diaz-Sanchez D, Devlin RB, Samet JM, Tong H. Omega-3 fatty acids attenuate cardiovascular effects of short-term exposure to ambient air pollution. Part Fibre Toxicol. 2022 Feb 9;19(1):12. doi: 10.1186/s12989-022-00451-4.
- Chen H, Zhang S, Shen W, Salazar C, Schneider A, Wyatt L, Rappold AG, Diaz-Sanchez D, Devlin RB, Samet JM, Tong H. The influence of dietary intake of omega-3 polyunsaturated fatty acids on the association between short-term exposure to ambient nitrogen dioxide and respiratory and cardiovascular outcomes among healthy adults. Environ Health. 2021 Dec 7;20(1):123. doi: 10.1186/s12940-021-00809-9.
- Tong H, Zhang S, Shen W, Chen H, Salazar C, Schneider A, Rappold AG, Diaz-Sanchez D, Devlin RB, Samet JM. Lung Function and Short-Term Ambient Air Pollution Exposure: Differential Impacts of Omega-3 and Omega-6 Fatty Acids. Ann Am Thorac Soc. 2022 Apr;19(4):583-593. doi: 10.1513/AnnalsATS.202107-767OC.
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Estimativa)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Outros números de identificação do estudo
- HSF-001
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