Efectos de los ácidos grasos omega-3 en la exposición a la contaminación del aire ambiental en adultos sanos (PISCES)
Descripción general del estudio
Estado
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Propósito: Examinar la relación entre los niveles sanguíneos de ácido eicosapentaenoico (EPA) y ácido docosahexaenoico (DHA) en la dieta y las respuestas cardiopulmonares a la contaminación del aire ambiental en adultos sanos. EPA y DHA son dos importantes ácidos grasos omega-3 que se encuentran principalmente en los mariscos y aceites de pescado y se asocian con efectos beneficiosos para la fisiología humana.
Participantes: Sujetos sanos de 35 a 55 años de edad, hombres y mujeres, serán examinados para conocer su ingesta dietética de EPA y DHA. Los voluntarios calificados se dividirán en dos grupos, grupo 1: personas que toman voluntariamente al menos 3 g/semana de EPA y DHA de fuentes dietéticas, incluidos suplementos de aceite de pescado y consumo de pescado/mariscos durante un período de al menos 6 meses antes de inscribirse en el estudio; grupo 2: personas que no han consumido más de 1 porción (4-6 oz)/mes de pescado/marisco de mar, o no más de 1 pastilla/mes de suplemento de aceite de pescado durante el período de 6 meses anterior a la inscripción.
Procedimientos (Métodos): En este estudio de panel observacional, los sujetos acudirán al Centro de Estudios Humanos de la EPA de EE. UU. para un máximo de 5 sesiones, cada una de las cuales constará de 2 días de visita consecutivos. Se recopilarán los siguientes criterios de valoración: presión arterial, mediciones de la variabilidad de la frecuencia cardíaca, biomarcadores sanguíneos, función de las células endoteliales, diámetro de las vénulas y las arteriolas de la retina y función pulmonar. La exposición a la contaminación del aire se evaluará utilizando datos de calidad del aire específicos del área derivados de estaciones locales de monitoreo del aire interconectadas con el monitoreo de actividad y la ubicación rastreada por GPS para cada sujeto.
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
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North Carolina
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Chapel Hill, North Carolina, Estados Unidos, 27514
- EPA Human Studies Facility
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Método de muestreo
Población de estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- Hombres y mujeres sanos de 25 a 55 años de edad (19≤IMC≤30).
- ECG normal en reposo. Sin antecedentes de arritmia cardiaca.
- Saturación de oxígeno superior al 96% en el momento del examen físico.
- Tomar al menos 3 gramos de EPA y DHA de fuentes dietéticas, incluidos suplementos de aceite de pescado y pescado/marisco de mar durante un período de 6 meses o más antes de la inscripción en el estudio; o tomando no más de 1 porción (4-6 oz)/mes de pescado/marisco de mar, o no más de 1 pastilla/mes de suplemento de aceite de pescado durante los 6 meses anteriores o un período de tiempo más largo.
Criterio de exclusión:
- Individuos con antecedentes de enfermedad cardiovascular aguda o crónica, como infarto de miocardio.
- Individuos con antecedentes de enfermedad respiratoria crónica, como EPOC y asma.
- Individuos con antecedentes de cáncer (posible excepción para antecedentes de cáncer de piel no melanoma).
- Hipertensión no controlada (≥150 sistólica, ≥90 diastólica).
- Individuos que son diabéticos (previamente diagnosticados o con nivel de hemoglobina A1c >6.4%).
- Individuos que actualmente fuman (incluyendo vapeo, o usan narguile o cigarrillos electrónicos) o tienen un historial de tabaquismo dentro de 1 año de estudio (definido como más de 1 paquete / año en el último año) o tienen un mayor o igual a un 5 Historial de tabaquismo del año del paquete.
- Individuos que viven con un fumador que fuma dentro de la casa.
- Individuos que están regularmente expuestos a altos niveles de vapores, polvo, gases o humos.
- Individuos que no entienden o hablan inglés.
- Individuos que están tomando medicamentos bloqueadores beta.
- Individuos que están tomando estatinas.
- Individuos que no quieren o no pueden mantener su patrón dietético actual durante todo el estudio.
- Personas con trastornos hemorrágicos o de la coagulación.
- Individuos que tienen alergias activas.
- Individuos que tienen alergia al látex o alergia en la piel a la cinta o los electrodos.
- Personas embarazadas o que intentan quedar embarazadas.
- Las personas que tengan enfermedades no especificadas, que a juicio de los investigadores puedan aumentar el riesgo asociado con los procedimientos clínicos serán motivo de exclusión.
- Individuos que actualmente están tomando antidepresivos.
Criterios de exclusión temporal:
- Individuos que se hayan sometido recientemente (en los últimos 6 meses) a una cirugía abdominal y/u ocular, o que hayan sido diagnosticados con cualquier tipo de hernia, así como cualquier otra contraindicación para la presión intraabdominal elevada.
- Individuos que han tenido una enfermedad respiratoria aguda dentro de las 4 semanas.
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
Cohortes e Intervenciones
Grupo / Cohorte |
Intervención / Tratamiento |
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Omega 3
Individuos que toman voluntariamente al menos 3 g/semana de EPA y DHA de fuentes dietéticas, incluidos suplementos de aceite de pescado y consumo de pescado/mariscos de mar durante un período de al menos 6 meses antes de la inscripción en el estudio.
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control
personas que no han consumido más de 1 porción (4-6 oz)/mes de pescado/marisco de mar, o no más de 1 píldora/mes de suplemento de aceite de pescado durante el período de 6 meses anterior a la inscripción
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
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variabilidad del ritmo cardíaco
Periodo de tiempo: Sep. 2016 a Sep. 2019
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Sep. 2016 a Sep. 2019
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
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función de la célula endotelial
Periodo de tiempo: Sep. 2016 a Sep. 2019
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Sep. 2016 a Sep. 2019
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diámetros de las arterias y venas de la retina
Periodo de tiempo: Sep. 2016 a Sep. 2019
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Sep. 2016 a Sep. 2019
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índices de función pulmonar
Periodo de tiempo: Sep. 2016 a Sep. 2019
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Sep. 2016 a Sep. 2019
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biomarcadores sanguíneos
Periodo de tiempo: Sep. 2016 a Sep. 2019
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Sep. 2016 a Sep. 2019
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Colaboradores e Investigadores
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Publicaciones y enlaces útiles
Publicaciones Generales
- Chen H, Zhang S, Shen W, Salazar C, Schneider A, Wyatt LH, Rappold AG, Diaz-Sanchez D, Devlin RB, Samet JM, Tong H. Omega-3 fatty acids attenuate cardiovascular effects of short-term exposure to ambient air pollution. Part Fibre Toxicol. 2022 Feb 9;19(1):12. doi: 10.1186/s12989-022-00451-4.
- Chen H, Zhang S, Shen W, Salazar C, Schneider A, Wyatt L, Rappold AG, Diaz-Sanchez D, Devlin RB, Samet JM, Tong H. The influence of dietary intake of omega-3 polyunsaturated fatty acids on the association between short-term exposure to ambient nitrogen dioxide and respiratory and cardiovascular outcomes among healthy adults. Environ Health. 2021 Dec 7;20(1):123. doi: 10.1186/s12940-021-00809-9.
- Tong H, Zhang S, Shen W, Chen H, Salazar C, Schneider A, Rappold AG, Diaz-Sanchez D, Devlin RB, Samet JM. Lung Function and Short-Term Ambient Air Pollution Exposure: Differential Impacts of Omega-3 and Omega-6 Fatty Acids. Ann Am Thorac Soc. 2022 Apr;19(4):583-593. doi: 10.1513/AnnalsATS.202107-767OC.
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Fechas importantes del estudio
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Finalización primaria (Actual)
Finalización del estudio (Actual)
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