심장 재활은 경 카테터 대동맥 판막 교체 후 기능, 독립성, 허약함 및 감정적 결과를 개선합니까? (RECOVER-TAVR)

배경

대동맥 협착증은 노인에서 가장 흔한 형태의 판막 심장 질환이며 일단 심장 증상이 발생하면 높은 이환율과 사망률과 관련이 있습니다(1). 수술 중 또는 수술 후 심각한 합병증의 위험이 높은 환자에서 경피적 대동맥 판막 이식(TAVI)은 약물 치료에 비해 사망률 감소 및 삶의 질 향상을 가져오는 것으로 나타났습니다(2, 3).

대동맥 협착증 환자의 노화와 점점 더 복잡해지는 특성으로 인해 허약함과 기능 평가가 환자 관리에서 최우선 과제가 되었습니다. 노쇠함은 취약성을 야기하는 비축량(에너지, 신체 능력, 인지, 건강) 손실의 다차원적 증후군을 설명하는 데 널리 사용되는 용어입니다. 몇몇 간행물은 노인 인구의 사망률과 이환율에 대한 노쇠의 영향을 다룹니다. 기능적 상태는 일상 생활 활동(ADL)을 수행할 수 있는 능력에 의해 평가되며 ADL의 허약함과 의존성 시작은 강하게 연관되어 있음이 입증되었습니다.

4.2 전임상 데이터/임상 데이터

심장재활은 심장병 환자에게 제공되는 복잡한 개입이며 건강 교육, 심혈관 위험 감소에 대한 조언, 신체 활동 및 스트레스 관리의 구성 요소를 포함합니다. 심장 재활 및 신체 활동은 심장 판막 수술 후 권장되는 치료법이며 이환율, 운동 능력 및 삶의 질 또는 정서적 웰빙을 긍정적으로 개선합니다. National Institute for Healthcare Excellence와 The Department of Health 및 광범위한 유럽 지침은 심장 판막 교체를 받은 환자가 심장 재활의 혜택을 받을 수 있다는 데 동의합니다.

4.3 연구 근거 및 위험/이득 분석

문헌 검색에서는 TAVR에 이어 심장 재활 프로그램을 받는 것의 영향을 구체적으로 설명하는 간행물을 공개하지 않았으며 이 연구는 그 질문을 해결하는 것을 목표로 합니다. TAVR을 받은 노인 환자에 대한 연구 수행의 윤리적 딜레마는 다른 노인 인구에 대한 임상 시험과 연관될 수 있습니다. 딜레마는 환자를 해로움으로부터 보호하면서 특정 환자 그룹을 위한 새롭고 더 나은 치료 옵션을 개발해야 할 필요성으로 구성됩니다. 우리는 이 연구를 통해 TAVR 시술 전에 연구에 참여하기로 동의한 환자 그룹에서 이 연구를 수행하는 타당성을 이해할 수 있을 것으로 기대합니다. 파일럿 연구는 우리가 환자를 위한 심장 재활 프로그램을 제공하는 물류를 이해하는 데 도움이 될 것이며 우리가 생성하는 데이터를 통해 이 환자 그룹의 기능적, 독립성, 허약함 및 정서적 영역과 관련된 이점이 있는지 이해할 수 있습니다. 이 파일럿 연구의 결과를 통해 이 환자 그룹을 위한 심장 재활 제공과 관련된 적절한 지침을 개발하기 위한 목적으로 향후 연구를 계획할 수 있습니다.

4.4 잠재적 연구 위험 관리

다학제 팀이 결정한 TAVR 자격이 있는 환자는 외래 진료소 또는 입원 환자 구역에서 연구 간호사 관리자 또는 위임 연구 간호사가 보게 됩니다. 모든 연구 개입이 시작되기 전에 충분한 정보에 입각한 동의를 얻습니다. 기능적, 독립성, 허약함 및 정서적 평가에는 6분 걷기 젖꼭지, 4m 보행 속도 걷기, 손 쥐기 강도, 설문지 및 인지 평가가 포함됩니다.

환자는 일상적인 관행에 따라 TAVR을 받고 안전할 때 퇴원합니다. 연구 간호사 팀은 입원 중에 임상 데이터를 수집합니다. 모든 환자는 이식 후 4주에 검토를 위해 클리닉에 참석하고 연구 동의가 재확인되며 환자는 심장 재활 프로그램 또는 표준 치료를 받도록 무작위 배정됩니다.

전문 물리치료사가 심장재활의 맞춤형 프로그램을 개발할 것입니다. 심장 재활 그룹의 환자는 개입이 이루어지기 전에 심장 재활에 대해 평가됩니다. 운동하는 동안 환자를 모니터링하고 응급 상황이 발생할 경우 완전한 응급 장비를 사용할 수 있습니다.

표준 치료 그룹에 있는 환자는 TAVR 간호사 전문가뿐만 아니라 지정된 컨설턴트 및 연구 간호사 팀에 접근하여 언제든지 조언을 구할 수 있습니다.