¿MEJORA LA REHABILITACIÓN CARDÍACA LOS RESULTADOS FUNCIONALES, EMOCIONALES Y DE INDEPENDENCIA DESPUÉS DEL REEMPLAZO DE LA VÁLVULA AÓRTICA TRANSCATÉTER? (RECOVER-TAVR)

FONDO

La estenosis aórtica es la forma más común de enfermedad valvular cardíaca en los ancianos y se asocia con una alta morbilidad y mortalidad una vez que se desarrollan los síntomas cardíacos (1). En pacientes con alto riesgo de sufrir complicaciones graves durante o después de la cirugía, se ha demostrado que el implante transcatéter de válvula aórtica (TAVI) reduce la mortalidad y mejora la calidad de vida en comparación con el tratamiento médico (2, 3).

Debido al envejecimiento y la naturaleza cada vez más compleja de los pacientes con estenosis aórtica, la fragilidad y la evaluación funcional se ha convertido en un tema de alta prioridad dentro del manejo del paciente. La fragilidad es un término ampliamente utilizado para describir un síndrome multidimensional de pérdida de reservas (energía, capacidad física, cognición, salud) que da lugar a la vulnerabilidad. Varias publicaciones tratan sobre el impacto de la fragilidad en la mortalidad y morbilidad en la población anciana. El estado funcional se evalúa por la capacidad de realizar Actividades de la Vida Diaria (AVD) y se ha demostrado que la fragilidad y la aparición de dependencia en las AVD están fuertemente asociadas.

4.2 DATOS PRECLÍNICOS/DATOS CLÍNICOS

La rehabilitación cardíaca es una intervención compleja que se ofrece a los pacientes con enfermedades cardíacas e incluye componentes de educación para la salud, consejos sobre reducción del riesgo cardiovascular, actividad física y manejo del estrés. La rehabilitación cardiaca y la actividad física son tratamientos recomendados tras la cirugía valvular cardiaca y mejoran positivamente la morbilidad, la capacidad de ejercicio y la calidad de vida o bienestar emocional. El Instituto Nacional para la Excelencia en el Cuidado de la Salud y el Departamento de Salud y las pautas europeas más amplias coinciden en que los pacientes que han recibido reemplazos de válvulas cardíacas se beneficiarán de la rehabilitación cardíaca.

4.3 FUNDAMENTO DEL ESTUDIO Y ANÁLISIS DE RIESGO/BENEFICIO

Una búsqueda bibliográfica no ha revelado ninguna publicación que describa específicamente el impacto de recibir un programa de rehabilitación cardíaca después de TAVR y este estudio tiene como objetivo abordar esa pregunta. El dilema ético de realizar investigaciones en pacientes de edad avanzada que se han sometido a TAVR puede asociarse con ensayos clínicos en otras poblaciones de edad avanzada. El dilema consiste en la necesidad de desarrollar nuevas y mejores opciones de tratamiento para un grupo particular de pacientes mientras se protege al paciente del daño. Anticipamos que este estudio nos permitirá comprender la viabilidad de realizar este estudio en un grupo de pacientes que aceptaron participar en un estudio de investigación antes del procedimiento TAVR. El estudio piloto nos ayudará a comprender la logística de brindar un programa de rehabilitación cardíaca a los pacientes y los datos que generemos nos permitirán comprender si existen beneficios relacionados con los dominios funcional, de independencia, de fragilidad y emocional para este grupo de pacientes. Los resultados de este estudio piloto pueden permitirnos planificar estudios futuros con el objetivo de desarrollar pautas apropiadas relacionadas con la provisión de rehabilitación cardíaca para este grupo de pacientes.

4.4 GESTIÓN DE LOS RIESGOS POTENCIALES DEL ESTUDIO

Los pacientes elegibles para TAVR, según lo determine el equipo multidisciplinario, serán atendidos en la clínica de pacientes ambulatorios o en el área de pacientes internados por el Gerente de enfermería de investigación o la enfermera de investigación delegada. Se obtendrá el consentimiento informado completo antes de emprender cualquier intervención de investigación. La evaluación funcional, de independencia, de fragilidad y emocional incluirá tetina de caminata de 6 minutos, caminata de velocidad de marcha de 4 m, fuerza de prensión manual, cuestionarios y evaluación cognitiva.

Los pacientes se someterán a TAVR según la práctica habitual y serán dados de alta cuando sea seguro hacerlo. El equipo de enfermería investigadora recogerá los datos clínicos durante el ingreso. Todos los pacientes asistirán a la clínica para revisión a las 4 semanas posteriores al implante, se reafirmará el consentimiento de la investigación y los pacientes serán asignados al azar para recibir un programa de rehabilitación cardíaca o atención estándar.

Un programa personalizado de rehabilitación cardíaca será desarrollado por expertos fisioterapeutas. Los pacientes en el grupo de rehabilitación cardíaca serán evaluados para la rehabilitación cardíaca antes de que se lleve a cabo cualquier intervención. Los pacientes son monitoreados durante el ejercicio y el equipo de emergencia completo está disponible en caso de emergencia.

Los pacientes que están en el grupo de atención estándar tendrán acceso al enfermero especialista en TAVR, así como al consultor designado y al equipo de enfermeros de investigación para pedir consejo en cualquier momento.