A reabilitação cardíaca melhora os resultados funcionais, independentes, de fragilidade e emocionais após a substituição da válvula aórtica por cateter trans? (RECOVER-TAVR)

FUNDO

A estenose aórtica é a forma mais comum de doença cardíaca valvular em idosos e está associada a alta morbidade e mortalidade uma vez que os sintomas cardíacos se desenvolvem (1). Em pacientes com alto risco de complicações graves durante ou após a cirurgia, o Implante Transcateter de Valva Aórtica (TAVI) demonstrou resultar em reduções na mortalidade e melhora na qualidade de vida em comparação com a terapia médica (2, 3).

Devido ao envelhecimento e à natureza cada vez mais complexa dos pacientes com estenose aórtica, a avaliação funcional e de fragilidade tornou-se um tema de alta prioridade no manejo do paciente. Fragilidade é um termo amplamente utilizado para descrever uma síndrome multidimensional de perda de reservas (energia, capacidade física, cognição, saúde) que dá origem à vulnerabilidade. Várias publicações tratam do impacto da fragilidade na mortalidade e morbidade na população idosa. O estado funcional é avaliado pela capacidade de realizar as Atividades da Vida Diária (AVD) e tem sido demonstrado que a fragilidade e o início da dependência nas AVD estão fortemente associados.

4.2 DADOS PRÉ-CLÍNICOS/DADOS CLÍNICOS

A reabilitação cardíaca é uma intervenção complexa oferecida a pacientes com doenças cardíacas e inclui componentes de educação em saúde, aconselhamento sobre redução do risco cardiovascular, atividade física e controle do estresse. A reabilitação cardíaca e a atividade física são tratamentos recomendados após a cirurgia de válvula cardíaca e melhoram positivamente a morbilidade, a capacidade de exercício e a qualidade de vida ou bem-estar emocional. O Instituto Nacional de Excelência em Saúde e o Departamento de Saúde e diretrizes europeias mais amplas concordam que os pacientes que receberam substituições de válvulas cardíacas se beneficiarão da reabilitação cardíaca.

4.3 LÓGICA DO ESTUDO E ANÁLISE DE RISCOS/BENEFÍCIOS

Uma pesquisa bibliográfica não revelou nenhuma publicação que descreva especificamente o impacto de receber um programa de reabilitação cardíaca, após TAVI, e este estudo visa abordar essa questão. O dilema ético de conduzir pesquisas em pacientes idosos submetidos a TAVR pode ser associado a ensaios clínicos em outras populações de idosos. O dilema consiste na necessidade de desenvolver novas e melhores opções de tratamento para um determinado grupo de pacientes, protegendo o paciente de danos. Antecipamos que este estudo nos permitirá entender a viabilidade de realizar este estudo em um grupo de pacientes que concordaram em participar de um estudo de pesquisa antes do procedimento TAVR. O estudo piloto nos ajudará a entender a logística de fornecer um programa de reabilitação cardíaca para pacientes e os dados que gerarmos nos permitirão entender se existem benefícios relacionados aos domínios funcional, independência, fragilidade e emocional para esse grupo de pacientes. Os resultados deste estudo piloto podem nos permitir planejar estudos futuros com o objetivo de desenvolver diretrizes adequadas relacionadas à oferta de reabilitação cardíaca para este grupo de pacientes.

4.4 GERENCIAMENTO DE RISCOS POTENCIAIS DO ESTUDO

Os pacientes elegíveis para TAVR, conforme determinado pela equipe multidisciplinar, serão atendidos no ambulatório ou na área de internação pelo gerente de enfermagem de pesquisa ou enfermeira de pesquisa delegada. O consentimento informado total será obtido antes de qualquer intervenção de pesquisa ser realizada. Avaliação funcional, independência, fragilidade e emocional incluirá 6 minutos de caminhada no teto, 4m de velocidade de marcha, força de preensão manual, questionários e avaliação cognitiva.

Os pacientes serão submetidos a TAVR de acordo com a prática de rotina e receberão alta quando for seguro fazê-lo. A equipe de enfermagem da pesquisa coletará dados clínicos durante a admissão. Todos os pacientes comparecerão à clínica para revisão 4 semanas após o implante, o consentimento da pesquisa será reafirmado e os pacientes serão randomizados para receber um programa de reabilitação cardíaca ou tratamento padrão.

Um programa personalizado de reabilitação cardíaca será desenvolvido por fisioterapeutas especializados. Os pacientes do grupo de reabilitação cardíaca serão avaliados para a reabilitação cardíaca antes de qualquer intervenção. Os pacientes são monitorados durante o exercício e equipamentos de emergência completos estão disponíveis caso haja uma emergência.

Os pacientes que estão no grupo de cuidados padrão terão acesso ao especialista em enfermagem do TAVR, bem como ao consultor designado e à equipe de enfermagem de pesquisa para pedir qualquer conselho a qualquer momento.