Parantaako sydämen kuntoutus toiminnallisia, itsenäisyyttä, heikkoutta ja emotionaalisia tuloksia transkatetrin aorttaläpän vaihdon jälkeen? (RECOVER-TAVR)

TAUSTA

Aorttastenoosi on yleisin läppäsydänsairauden muoto vanhuksilla, ja siihen liittyy korkea sairastuvuus ja kuolleisuus, kun sydänoireet kehittyvät (1). Potilailla, joilla on suuri riski saada vakavia komplikaatioita leikkauksen aikana tai sen jälkeen, transkatetri-aorttaläpän implantaation (TAVI) on osoitettu vähentävän kuolleisuutta ja parantavan elämänlaatua lääkehoitoon verrattuna (2, 3).

Aortan ahtaumapotilaiden ikääntymisestä ja yhä monimutkaisemmasta luonteesta johtuen heikkouden ja toiminnan arvioinnista on tullut ensisijainen teema potilashoidossa. Hauraus on termi, jota käytetään laajalti kuvaamaan moniulotteista resurssien (energian, fyysisen kyvyn, kognition, terveyden) menettämisen oireyhtymää, joka aiheuttaa haavoittuvuutta. Useat julkaisut käsittelevät heikkouden vaikutusta vanhusten kuolleisuuteen ja sairastuvuuteen. Toiminnallista tilaa arvioidaan kyvyn mukaan ryhtyä päivittäiseen elämään (ADL), ja on osoitettu, että heikkous ja riippuvuuden alkaminen ADL:ssä liittyvät vahvasti toisiinsa.

4.2 ESIKLIINISET TIEDOT/KLIINISET TIEDOT

Sydänkuntoutus on sydänsairauksista kärsiville potilaille tarjottava monimutkainen toimenpide, joka sisältää terveyskasvatuksen osia, neuvoja sydän- ja verisuonisairauksien riskin vähentämiseen, fyysistä aktiivisuutta ja stressinhallintaa. Sydämen kuntoutus ja liikunta ovat suositeltavia hoitoja sydänläppäleikkauksen jälkeen ja ne parantavat positiivisesti sairastuvuutta, liikuntakykyä ja elämänlaatua tai henkistä hyvinvointia. Kansallinen terveydenhuollon huippuosaamisen instituutti ja Terveysministeriö sekä laajemmat eurooppalaiset ohjeet ovat yhtä mieltä siitä, että sydänläpän vaihtoa saaneet potilaat hyötyvät sydämen kuntoutuksesta.

4.3 TUTKIMUKSEN PERUSTELUT JA RISKIT/HYÖTYANALYYSI

Kirjallisuushaku ei ole paljastanut yhtään julkaisua, jossa hahmotettaisiin erityisesti sydämen kuntoutusohjelman vaikutukset TAVR:n jälkeen, ja tämän tutkimuksen tarkoituksena on käsitellä tätä kysymystä. Eettinen dilemma tutkimuksen suorittamisesta iäkkäillä potilailla, joille on tehty TAVR, voidaan yhdistää kliinisiin tutkimuksiin muilla iäkkäillä potilailla. Dilemma koostuu tarpeesta kehittää uusia ja parempia hoitovaihtoehtoja tietylle potilasryhmälle samalla kun potilasta suojellaan haitoilta. Odotamme, että tämän tutkimuksen avulla voimme ymmärtää tämän tutkimuksen toteuttamiskelpoisuuden potilasryhmässä, joka on suostunut osallistumaan tutkimustutkimukseen ennen TAVR-menettelyä. Pilottitutkimus auttaa meitä ymmärtämään potilaiden sydänkuntoutusohjelman tarjoamisen logistiikkaa, ja keräämämme tiedot auttavat meitä ymmärtämään, onko tälle potilasryhmälle toiminnallisiin, itsenäisyyteen, heikkouksiin ja emotionaalisiin alueisiin liittyviä etuja. Tämän pilottitutkimuksen tulokset voivat antaa meille mahdollisuuden suunnitella tulevia tutkimuksia, joiden tavoitteena on kehittää sopivat ohjeet tämän potilasryhmän sydänkuntoutuksen tarjoamiseen.

4.4 MAHDOLLISTEN OPINTOJEN RISKIEN HALLINTA

Tutkimushoitajapäällikkö tai valtuutettu tutkimussairaanhoitaja ottaa vastaan ​​potilaat, jotka ovat monitieteisen tiimin päättämänä TAVR-kelpoisia, poliklinikalla tai osastolla. Täysi tietoinen suostumus hankitaan ennen kuin tutkimukseen ryhdytään. Toiminnallinen, riippumattomuus, heikkous ja emotionaalinen arviointi sisältää 6 minuutin kävelyn tutin, 4 metrin kävelynopeuden, käden otteen voimakkuuden, kyselylomakkeet ja kognitiivisen arvioinnin.

Potilaille tehdään TAVR rutiinikäytännön mukaisesti ja heidät kotiutetaan, kun se on turvallista. Tutkimussairaanhoitajatiimi kerää kliinistä tietoa vastaanoton aikana. Kaikki potilaat saapuvat klinikalle tarkistettavaksi 4 viikkoa implantoinnin jälkeen, tutkimukseen suostumus vahvistetaan ja potilaat satunnaistetaan saamaan sydämen kuntoutusohjelmaa tai standardihoitoa.

Asiantuntevat fysioterapeutit laativat yksilöllisen sydänkuntoutusohjelman. Sydämen kuntoutusryhmän potilaiden sydämen kuntoutus arvioidaan ennen toimenpiteitä. Potilaita seurataan harjoituksen aikana, ja hätätilanteessa on saatavilla täydet hätävarusteet.

Potilaat, jotka kuuluvat standardihoitoryhmään, pääsevät milloin tahansa TAVR-sairaanhoitajan sekä nimetyn konsultti- ja tutkimussairaanhoitajaryhmän puoleen kysyäkseen neuvoja milloin tahansa.