Javítja-e a szív-rehabilitáció a funkcionális, a függetlenség, a gyengeség és az érzelmi eredményeket a transzkatéteres aortabillentyű cseréje után? (RECOVER-TAVR)

HÁTTÉR

Az aortaszűkület a szívbillentyű-betegség leggyakoribb formája az idősek körében, és a szívtünetek kialakulása után magas morbiditással és mortalitással jár (1). Azoknál a betegeknél, akiknél nagy a kockázata a súlyos szövődményeknek a műtét alatt vagy után, a transzkatéteres aortabillentyű beültetés (TAVI) kimutatták, hogy csökkenti a mortalitást és javítja az életminőséget az orvosi terápiához képest (2, 3).

Az aorta szűkületben szenvedő betegek öregedése és egyre összetettebb természete miatt a törékenység és a funkcionális értékelés kiemelt témává vált a betegkezelésben. A gyengeség egy olyan kifejezés, amelyet széles körben használnak a tartalékok (energia, fizikai képességek, megismerés, egészség) elvesztésének többdimenziós szindróma leírására, amely sebezhetőséget okoz. Számos publikáció foglalkozik a törékenységnek az idősek mortalitására és morbiditására gyakorolt ​​hatásával. A funkcionális állapotot a mindennapi életvitelre (ADL) való képesség alapján értékelik, és bebizonyosodott, hogy a gyengeség és a függőség kialakulása az ADL-ben szorosan összefügg.

4.2 PREKLINIKAI ADATOK/KLINIKAI ADATOK

A szívrehabilitáció egy komplex beavatkozás, amelyet szívbetegek számára ajánlanak, és magában foglalja az egészségnevelés összetevőit, a szív- és érrendszeri kockázat csökkentésére vonatkozó tanácsokat, a fizikai aktivitást és a stresszkezelést. A szívrehabilitáció és a fizikai aktivitás a szívbillentyű műtétek után javasolt kezelések, amelyek pozitívan javítják a morbiditást, a mozgásképességet és az életminőséget vagy az érzelmi jólétet. A National Institute for Health Care Excellence és az Egészségügyi Minisztérium és a szélesebb európai irányelvek egyetértenek abban, hogy a szívbillentyű-pótláson átesett betegek szívrehabilitációt kapnak.

4.3 A VIZSGÁLAT INDOKOLÁSA ÉS KOCKÁZAT/HASZON ELEMZÉSE

Egy szakirodalmi kutatás nem tárt fel olyan publikációt, amely konkrétan felvázolná a TAVR-t követő szívrehabilitációs program hatását, és ez a tanulmány ezt a kérdést kívánja megválaszolni. A TAVR-en átesett idős betegeken végzett kutatások etikai dilemmája összefüggésbe hozható más idős populációkon végzett klinikai vizsgálatokkal. A dilemma abból áll, hogy új és jobb kezelési lehetőségeket kell kidolgozni a betegek egy bizonyos csoportja számára, miközben megvédik a beteget a károktól. Arra számítunk, hogy ez a tanulmány lehetővé teszi számunkra, hogy megértsük ennek a vizsgálatnak a megvalósíthatóságát olyan betegek csoportjában, akik beleegyeztek, hogy részt vegyenek egy kutatási vizsgálatban a TAVR-eljárás előtt. A kísérleti tanulmány segít megérteni a betegek szívrehabilitációs programjának logisztikáját, és az általunk generált adatok lehetővé teszik számunkra, hogy megértsük, van-e valamilyen előnye a funkcionális, függetlenségi, törékenységi és érzelmi területekkel kapcsolatban ennek a betegcsoportnak. Ennek a kísérleti tanulmánynak az eredményei lehetővé tehetik számunkra, hogy jövőbeli tanulmányokat tervezzünk azzal a céllal, hogy megfelelő irányelveket dolgozzunk ki a kardiológiai rehabilitáció biztosításához ebben a betegcsoportban.

4.4 A POTENCIÁLIS TANULMÁNYI KOCKÁZATOK KEZELÉSE

A multidiszciplináris csapat meghatározása szerint a TAVR-re jogosult betegeket a járóbeteg-szakrendelésen vagy a fekvőbeteg területen a kutatónővér vagy a megbízott kutatónővér látja el. Bármilyen kutatási beavatkozás megkezdése előtt teljes körű tájékozott beleegyezést kell szerezni. A funkcionális, függetlenségi, gyarlósági és érzelmi felmérés magában foglalja a 6 perces séta cumiját, a 4 méteres járássebességű sétát, a kézfogás erejét, a kérdőíveket és a kognitív értékelést.

A betegeket a rutin gyakorlat szerint TAVR-nek vetik alá, és amikor biztonságosan elbocsátják őket. A kutatónővér csapat klinikai adatokat gyűjt a felvétel során. A beültetést követő 4 hét elteltével minden beteg a klinikára kerül felülvizsgálatra, a kutatási beleegyezést megerősítik, és a betegeket véletlenszerűen besorolják, hogy szívrehabilitációs programban vagy standard ellátásban részesüljenek.

A kardiológiai rehabilitáció személyre szabott programját szakértő gyógytornászok dolgozzák ki. A kardiológiai rehabilitációs csoportba tartozó betegek kardiológiai rehabilitációját minden beavatkozás előtt megvizsgálják. A betegeket edzés közben figyelik, és vészhelyzet esetén teljes sürgősségi felszerelés áll rendelkezésre.

Azok a betegek, akik a standard ellátási csoportba tartoznak, bármikor hozzáférhetnek a TAVR ápolónőhöz, valamint a kijelölt tanácsadó és kutatónővér csapatához, hogy bármikor tanácsot kérjenek.