- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT02922803
임신한 소말리아 및 스웨덴 여성의 개입 전후 비타민 D와 신체 기능 및 출산 결과
종종 베일을 쓴 옷을 입고 60도선에 있는 스웨덴 중부 마을에 사는 소말리아 이주 여성들은 약하고 뒤뚱뒤뚱 걷는 문이 있는 것으로 관찰되었습니다.
연구 1은 스웨덴의 60도선에 위치한 스웨덴 중소 산업 도시인 Borlänge의 1차 진료 센터에서 관리하는 산전 클리닉 환경에서 수행되었습니다. 연구자들은 비타민 D 생성에 영향을 미치는 자외선 B 방사선이 거의 없는 암흑기의 영향을 반영하기 위해 늦봄에 초기 연구 기간을 선택했습니다. 연구 1은 단기간에 수행되었습니다. 모집은 자외선 B 방사선의 계절적 영향을 무시하기 위해 후향적 설계로 수행되었습니다. 연구 1은 2010년에 수행되었습니다. 그것은 소말리아(n=52)와 스웨덴(n=71)의 123명의 임신부 및 산모를 대상으로 25-하이드록시비타민 D(25-OHD)로 측정된 비타민 D의 혈중 수치와 신체적 성능에 대한 단면 기준선 연구였습니다.
연구 2: 25-OHD 수치가 50nmol/L 미만인 연구 1의 모든 여성을 대상으로 10개월 동안 비타민 D3와 칼슘의 조언과 처방을 중재하여 근력, 즉 악력과 스쿼트 능력에 대한 결과를 조사합니다. 50nmol/L의 25-OHD.
연구 3: 연구 1에 대한 모집은 2016년부터 출생 프로토콜의 분만 결과에 대한 코호트 연구를 위한 모집으로도 사용됩니다.
연구 4: 목표는 위의 소말리아 여성들 사이의 초점 인터뷰를 통해 소말리아 여성 그룹의 비타민 D 및 힘과 관련된 에믹 관점 및 라이프스타일을 연구하는 것입니다.
가능한 다섯 번째 연구는 25-OHD와 통증 분포 및 통증 매개변수 사이의 상관관계를 탐색할 것입니다.
연구 개요
연구 유형
등록 (실제)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 장소
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Dalecarlia
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Borlänge, Dalecarlia, 스웨덴, 87110
- Primary Health care center Jakobsgårdarna
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
설명
포함 기준:
- Borlänge에 거주하고 연구 시작 최대 21개월 전에 Borlänge에 산전 클리닉을 등록한 스웨덴 또는 소말리아 출신의 임산부 또는 새 어머니.
제외 기준:
- 심각한 대사, 의학적 또는 정신 질환(예: 미친 제1형 당뇨병 또는 정신병).
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 방지
- 할당: NON_RANDOMIZED
- 중재 모델: 평행한
- 마스킹: 없음
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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ACTIVE_COMPARATOR: 비타민 D 부족
혈중 비타민 D 수치가 > 25 nmool/L < 50 nmol/L인 피험자는 하루에 비타민 D3/칼슘 복합 정제 1정으로 치료합니다.
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콜레칼시페롤(800IU 또는 20ug)과 탄산칼슘(500mg)의 복합 정제
다른 이름들:
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ACTIVE_COMPARATOR: 비타민 D 결핍
혈중 비타민 D 수치가 25nmol/L(25-OHD) 미만인 피험자는 하루에 2개의 비타민 D3/칼슘 복합 정제로 치료를 받습니다.
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콜레칼시페롤(800IU 또는 20ug)과 탄산칼슘(500mg)의 복합 정제
다른 이름들:
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
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Nmol/L 단위의 S-25-하이드록시비타민 D.
기간: 10개월
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10개월
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뉴턴의 그립 강도.
기간: 10개월
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10개월
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상지 근력, 스쿼트 가능 여부
기간: 10개월
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10개월
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2차 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
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Trendelenburg의 징후가 양성인지 아닌지. 아니다.
기간: 10개월
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10개월
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할 수 있든 없든 다섯 번 앉았다 서십시오.
기간: 10개월
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10개월
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한쪽 다리로 30초 서기, 할 수 있든 없든
기간: 10개월
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10개월
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공동 작업자 및 조사자
수사관
- 수석 연구원: Paul Kalliokoski, MD, Uppsala University
- 연구 책임자: Monica Löfvander, Ass. Prof., Uppsala University
간행물 및 유용한 링크
일반 간행물
- Kalliokoski P, Bergqvist Y, Lofvander M. Physical performance and 25-hydroxyvitamin D: a cross-sectional study of pregnant Swedish and Somali immigrant women and new mothers. BMC Pregnancy Childbirth. 2013 Dec 17;13:237. doi: 10.1186/1471-2393-13-237.
- Kalliokoski P, Widarsson M, Rodhe N, Lofvander M. Positive impact on vitamin D related lifestyle of medical advice in pregnant Somali-born women and new mothers: a mixed method study in Swedish primary care. BMC Public Health. 2021 Feb 5;21(1):297. doi: 10.1186/s12889-021-10277-y.
- Kalliokoski P, Rodhe N, Bergqvist Y, Lofvander M. Long-term adherence and effects on grip strength and upper leg performance of prescribed supplemental vitamin D in pregnant and recently pregnant women of Somali and Swedish birth with 25-hydroxyvitamin D deficiency: a before-and-after treatment study. BMC Pregnancy Childbirth. 2016 Nov 15;16(1):353. doi: 10.1186/s12884-016-1117-3.
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작
기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (추정)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
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