이 페이지는 자동 번역되었으며 번역의 정확성을 보장하지 않습니다. 참조하십시오 영문판 원본 텍스트의 경우.

임신한 소말리아 및 스웨덴 여성의 개입 전후 비타민 D와 신체 기능 및 출산 결과

2016년 9월 30일 업데이트: Paul Kalliokoski, Uppsala University

종종 베일을 쓴 옷을 입고 60도선에 있는 스웨덴 중부 마을에 사는 소말리아 이주 여성들은 약하고 뒤뚱뒤뚱 걷는 문이 있는 것으로 관찰되었습니다.

연구 1은 스웨덴의 60도선에 위치한 스웨덴 중소 산업 도시인 Borlänge의 1차 진료 센터에서 관리하는 산전 클리닉 환경에서 수행되었습니다. 연구자들은 비타민 D 생성에 영향을 미치는 자외선 B 방사선이 거의 없는 암흑기의 영향을 반영하기 위해 늦봄에 초기 연구 기간을 선택했습니다. 연구 1은 단기간에 수행되었습니다. 모집은 자외선 B 방사선의 계절적 영향을 무시하기 위해 후향적 설계로 수행되었습니다. 연구 1은 2010년에 수행되었습니다. 그것은 소말리아(n=52)와 스웨덴(n=71)의 123명의 임신부 및 산모를 대상으로 25-하이드록시비타민 D(25-OHD)로 측정된 비타민 D의 혈중 수치와 신체적 성능에 대한 단면 기준선 연구였습니다.

연구 2: 25-OHD 수치가 50nmol/L 미만인 연구 1의 모든 여성을 대상으로 10개월 동안 비타민 D3와 칼슘의 조언과 처방을 중재하여 근력, 즉 악력과 스쿼트 능력에 대한 결과를 조사합니다. 50nmol/L의 25-OHD.

연구 3: 연구 1에 대한 모집은 2016년부터 출생 프로토콜의 분만 결과에 대한 코호트 연구를 위한 모집으로도 사용됩니다.

연구 4: 목표는 위의 소말리아 여성들 사이의 초점 인터뷰를 통해 소말리아 여성 그룹의 비타민 D 및 힘과 관련된 에믹 관점 및 라이프스타일을 연구하는 것입니다.

가능한 다섯 번째 연구는 25-OHD와 통증 분포 및 통증 매개변수 사이의 상관관계를 탐색할 것입니다.

연구 개요

연구 유형

중재적

등록 (실제)

123

단계

  • 해당 없음

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

    • Dalecarlia
      • Borlänge, Dalecarlia, 스웨덴, 87110
        • Primary Health care center Jakobsgårdarna

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

18년 (성인)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

예

연구 대상 성별

여성

설명

포함 기준:

  • Borlänge에 거주하고 연구 시작 최대 21개월 전에 Borlänge에 산전 클리닉을 등록한 스웨덴 또는 소말리아 출신의 임산부 또는 새 어머니.

제외 기준:

  • 심각한 대사, 의학적 또는 정신 질환(예: 미친 제1형 당뇨병 또는 정신병).

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 방지
  • 할당: NON_RANDOMIZED
  • 중재 모델: 평행한
  • 마스킹: 없음

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
ACTIVE_COMPARATOR: 비타민 D 부족
혈중 비타민 D 수치가 > 25 nmool/L < 50 nmol/L인 피험자는 하루에 비타민 D3/칼슘 복합 정제 1정으로 치료합니다.
콜레칼시페롤(800IU 또는 20ug)과 탄산칼슘(500mg)의 복합 정제
다른 이름들:
  • 칼시포스 D 포르테 1정
ACTIVE_COMPARATOR: 비타민 D 결핍
혈중 비타민 D 수치가 25nmol/L(25-OHD) 미만인 피험자는 하루에 2개의 비타민 D3/칼슘 복합 정제로 치료를 받습니다.
콜레칼시페롤(800IU 또는 20ug)과 탄산칼슘(500mg)의 복합 정제
다른 이름들:
  • 칼시포스 D 포르테 2정

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
기간
Nmol/L 단위의 S-25-하이드록시비타민 D.
기간: 10개월
10개월
뉴턴의 그립 강도.
기간: 10개월
10개월
상지 근력, 스쿼트 가능 여부
기간: 10개월
10개월

2차 결과 측정

결과 측정
기간
Trendelenburg의 징후가 양성인지 아닌지. 아니다.
기간: 10개월
10개월
할 수 있든 없든 다섯 번 앉았다 서십시오.
기간: 10개월
10개월
한쪽 다리로 30초 서기, 할 수 있든 없든
기간: 10개월
10개월

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

수사관

  • 수석 연구원: Paul Kalliokoski, MD, Uppsala University
  • 연구 책임자: Monica Löfvander, Ass. Prof., Uppsala University

간행물 및 유용한 링크

연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작

2010년 5월 1일

기본 완료 (실제)

2016년 8월 1일

연구 완료 (실제)

2016년 8월 1일

연구 등록 날짜

최초 제출

2016년 9월 28일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2016년 9월 30일

처음 게시됨 (추정)

2016년 10월 4일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (추정)

2016년 10월 4일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2016년 9월 30일

마지막으로 확인됨

2016년 9월 1일

추가 정보

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

구독하다