Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Vitamin D a fyzická výkonnost před a po intervenci a výsledek porodu u těhotných somálských a švédských žen

30. září 2016 aktualizováno: Paul Kalliokoski, Uppsala University

Somálské migrující ženy, často v zahaleném oblečení, žijící ve městě uprostřed Švédska na 60. rovnoběžce, byly pozorovány jako slabé a měly viklající se bránu.

Studie 1 byla provedena v prostředí prenatální kliniky spravované z centra primární péče v Borlänge, švédském středně velkém průmyslovém městě na 60. rovnoběžce ve Švédsku. Vyšetřovatelé zvolili počáteční období studie koncem jara, aby odráželi účinky temného období s malým množstvím ultrafialového záření B, které ovlivňuje produkci vitamínu D. Studie 1 byla provedena v krátkém časovém období. Nábor byl proveden v retrospektivním designu, aby se zanedbaly sezónní vlivy ultrafialového B záření. Studie 1 byla provedena v roce 2010. Jednalo se o průřezovou základní studii krevních hladin vitaminu D měřených jako 25-hydroxyvitamin D (25-OHD) a fyzické výkonnosti u 123 těhotných a čerstvých matek ze Somálska (n=52) a Švédska (n=71).

Studie 2: Zkoumá výsledky týkající se svalového výkonu, tj. síly úchopu a schopnosti dřepu, z intervence s doporučením a předepsáním vitaminu D3 a vápníku po dobu 10 měsíců u všech žen ze studie 1 s hladinami 25-OHD <50 nmol/l resp. 50 nmol/l 25-OHD.

Studie 3: Nábor do studie 1 také slouží jako nábor pro kohortovou studii o výsledku porodu v porodních protokolech počínaje rokem 2016.

Studie 4: Cílem je studovat emickou perspektivu a životní styl související s vitaminem D a silou ve skupině somálských žen prostřednictvím soustředěných rozhovorů mezi somálskými ženami shora.

Možná pátá studie bude zkoumat korelace mezi 25-OHD a distribucí bolesti a parametry bolesti.

Přehled studie

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

123

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

    • Dalecarlia
      • Borlänge, Dalecarlia, Švédsko, 87110
        • Primary Health care center Jakobsgårdarna

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let až 50 let (DOSPĚLÝ)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ano

Pohlaví způsobilá ke studiu

Ženský

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Těhotná nebo čerstvá matka ze Švédska nebo Somálska žijící v Borlänge a registrovaná na prenatální klinice v Borlänge maximálně 21 měsíců před zahájením studie.

Kritéria vyloučení:

  • Závažné metabolické, zdravotní nebo duševní onemocnění (např. vyšinutý diabetes typu I nebo psychóza).

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: PREVENCE
  • Přidělení: NON_RANDOMIZED
  • Intervenční model: PARALELNÍ
  • Maskování: ŽÁDNÝ

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
ACTIVE_COMPARATOR: Nedostatek vitamínu D
Subjekty s hladinou vitaminu D v krvi > 25 nmol/l < 50 nmol/l budou léčeny 1 kombinovanou tabletou vitaminu D3/vápník denně
Kombinovaná tableta cholekalciferolu (800 IU nebo 20 ug) a uhličitanu vápenatého (500 mg)
Ostatní jména:
  • 1 tableta Kalcipos D Forte
ACTIVE_COMPARATOR: Nedostatek vitaminu D
Subjekty s hladinou vitamínu D v krvi < 25 nmol/l (25-OHD) budou léčeny 2 kombinovanými tabletami vitamínu D3/vápník denně
Kombinované tablety cholekalciferolu (800 IU nebo 20 ug) a uhličitanu vápenatého (500 mg)
Ostatní jména:
  • 2 tablety Kalcipos D Forte

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Časové okno
S-25-hydroxyvitamín D v nmol/l.
Časové okno: 10 měsíců
10 měsíců
Síla úchopu v Newtonu.
Časové okno: 10 měsíců
10 měsíců
Síla horních končetin, schopná nebo neschopná dřepu
Časové okno: 10 měsíců
10 měsíců

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Časové okno
Trendelenburgovo znaménko pozitivní nebo ne. ne.
Časové okno: 10 měsíců
10 měsíců
Sedněte si pětkrát do stoje, ať už jste schopni nebo ne.
Časové okno: 10 měsíců
10 měsíců
Stát na jedné noze 30 sekund, ať už umíte nebo ne
Časové okno: 10 měsíců
10 měsíců

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Paul Kalliokoski, MD, Uppsala University
  • Ředitel studie: Monica Löfvander, Ass. Prof., Uppsala University

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia

1. května 2010

Primární dokončení (AKTUÁLNÍ)

1. srpna 2016

Dokončení studie (AKTUÁLNÍ)

1. srpna 2016

Termíny zápisu do studia

První předloženo

28. září 2016

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

30. září 2016

První zveřejněno (ODHAD)

4. října 2016

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (ODHAD)

4. října 2016

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

30. září 2016

Naposledy ověřeno

1. září 2016

Více informací

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Svalová slabost

3
Předplatit