妊娠中のソマリアとスウェーデンの女性における介入前後のビタミン D と身体能力、および出生結果
スウェーデン中部の北緯 60 度線の町に住むソマリア人移民女性は、しばしばベールをかぶった服を着ており、体が弱く、よちよち歩きの門を持っていることが観察されました。
研究 1 は、スウェーデンの北緯 60 度にあるスウェーデンの中規模の工業都市であるボルレンゲのプライマリ ケア センターから運営されている出産前クリニックの設定で実施されました。 研究者は、ビタミン D の生成に影響を与える紫外線 B 放射がほとんどない暗い季節の影響を反映するために、春の終わりに最初の研究期間を選択しました。 調査 1 は短期間で実施されました。 募集は、紫外線 B 放射の季節的影響を無視するために遡及的設計で行われました。 調査 1 は 2010 年に実施されました。 これは、25-ヒドロキシビタミン D (25-OHD) として測定されたビタミン D の血中レベルと、ソマリア (n=52) およびスウェーデン (n=71) の 123 人の妊娠中および新しい母親の身体能力に関する横断的なベースライン研究でした。
研究 2: 25-OHD レベルが 50 nmol/L 未満の研究 1 のすべての女性を対象に、ビタミン D3 とカルシウムのアドバイスと処方を 10 か月間受けた介入による、握力とスクワット能力などの筋肉パフォーマンスの結果を調べます。 25-OHD の 50 nmol/L。
研究 3: 研究 1 への募集は、2016 年から開始される出生プロトコルにおける分娩結果に関するコホート研究の募集としても機能します。
研究 4: 目的は、ソマリア人女性グループのビタミン D と強さに関連するエミックな視点とライフスタイルを、上からのソマリア人女性へのフォーカス インタビューによって調査することです。
可能性のある 5 番目の研究では、25-OHD と痛みの分布および痛みのパラメーターとの相関関係を調査します。
調査の概要
研究の種類
入学 (実際)
段階
- 適用できない
連絡先と場所
研究場所
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Dalecarlia
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Borlänge、Dalecarlia、スウェーデン、87110
- Primary Health care center Jakobsgårdarna
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参加基準
適格基準
就学可能な年齢
健康ボランティアの受け入れ
受講資格のある性別
説明
包含基準:
- -ボルレンゲに住んでいるスウェーデンまたはソマリア出身の妊娠中または新しい母親で、研究開始の最大21か月前にボルレンゲの出産前クリニックに登録しました。
除外基準:
- 重度の代謝疾患、医学的疾患、または精神疾患 (例: 錯乱した I 型糖尿病または精神病)。
研究計画
研究はどのように設計されていますか?
デザインの詳細
- 主な目的:防止
- 割り当て:非ランダム化
- 介入モデル:平行
- マスキング:なし
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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ACTIVE_COMPARATOR:ビタミンD不足
-血中ビタミンDレベルが25 nmol / L未満の被験者は、1日あたりビタミンD3 /カルシウムの組み合わせ錠剤1錠で治療されます
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コレカルシフェロール(800IUまたは20ug)と炭酸カルシウム(500mg)の配合錠
他の名前:
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ACTIVE_COMPARATOR:ビタミンD欠乏症
血中のビタミンDレベルが25nmol/L(25-OHD)未満の被験者は、1日あたりビタミンD3 /カルシウムの2つの組み合わせ錠剤で治療されます
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コレカルシフェロール(800IUまたは20ug)と炭酸カルシウム(500mg)の配合錠
他の名前:
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この研究は何を測定していますか?
主要な結果の測定
結果測定 |
時間枠 |
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S-25-ヒドロキシビタミン D (nmol/L)。
時間枠:10ヶ月
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10ヶ月
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ニュートンでの握力。
時間枠:10ヶ月
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10ヶ月
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上肢の筋力、スクワットの可否
時間枠:10ヶ月
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10ヶ月
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二次結果の測定
結果測定 |
時間枠 |
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トレンデレンブルグ徴候陽性か否か。いいえ。
時間枠:10ヶ月
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10ヶ月
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座れるかどうかに関係なく、5 回立って座ります。
時間枠:10ヶ月
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10ヶ月
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片足立ち 30秒 できるかできないか
時間枠:10ヶ月
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10ヶ月
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協力者と研究者
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捜査官
- 主任研究者:Paul Kalliokoski, MD、Uppsala University
- スタディディレクター:Monica Löfvander, Ass. Prof.、Uppsala University
出版物と役立つリンク
一般刊行物
- Kalliokoski P, Bergqvist Y, Lofvander M. Physical performance and 25-hydroxyvitamin D: a cross-sectional study of pregnant Swedish and Somali immigrant women and new mothers. BMC Pregnancy Childbirth. 2013 Dec 17;13:237. doi: 10.1186/1471-2393-13-237.
- Kalliokoski P, Widarsson M, Rodhe N, Lofvander M. Positive impact on vitamin D related lifestyle of medical advice in pregnant Somali-born women and new mothers: a mixed method study in Swedish primary care. BMC Public Health. 2021 Feb 5;21(1):297. doi: 10.1186/s12889-021-10277-y.
- Kalliokoski P, Rodhe N, Bergqvist Y, Lofvander M. Long-term adherence and effects on grip strength and upper leg performance of prescribed supplemental vitamin D in pregnant and recently pregnant women of Somali and Swedish birth with 25-hydroxyvitamin D deficiency: a before-and-after treatment study. BMC Pregnancy Childbirth. 2016 Nov 15;16(1):353. doi: 10.1186/s12884-016-1117-3.
研究記録日
主要日程の研究
研究開始
一次修了 (実際)
研究の完了 (実際)
試験登録日
最初に提出
QC基準を満たした最初の提出物
最初の投稿 (見積もり)
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (見積もり)
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
最終確認日
詳しくは
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