Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Vitamine D en fysieke prestaties voor en na interventie en geboorte-uitkomst bij zwangere Somalische en Zweedse vrouwen

30 september 2016 bijgewerkt door: Paul Kalliokoski, Uppsala University

Somalische migrantenvrouwen, vaak in gesluierde kleding, die in een stad in het midden van Zweden op de 60e breedtegraad woonden, bleken zwak te zijn en een waggelende poort te hebben.

Studie 1 werd uitgevoerd in de setting van een prenatale kliniek die wordt beheerd vanuit een centrum voor eerstelijnszorg in Borlänge, een middelgrote Zweedse industriestad op de 60e breedtegraad in Zweden. De onderzoekers kozen een eerste studieperiode in het late voorjaar om de effecten van het donkere seizoen weer te geven met weinig ultraviolette B-straling die de vitamine D-productie beïnvloedt. Studie 1 is in korte tijd uitgevoerd. De werving vond plaats in een retrospectief ontwerp om de seizoenseffecten van ultraviolette B-straling te verwaarlozen. Studie 1 is uitgevoerd in het jaar 2010. Het was een cross-sectioneel basisonderzoek van bloedspiegels van vitamine D gemeten als 25-hydroxyvitamine D (25-OHD) en fysieke prestaties bij 123 zwangere en nieuwe moeders uit Somalië (n=52) en Zweden (n=71).

Studie 2: onderzoekt de resultaten op spierprestaties, d.w.z. grijpkracht en hurkvermogen, van interventie met advies en voorschrijven van vitamine D3 en calcium gedurende 10 maanden, bij alle vrouwen uit studie 1 met 25-OHD-waarden <50 nmol/L of 50 nmol/L 25-OHD.

Onderzoek 3: De werving voor onderzoek 1 dient ook als werving voor een cohortonderzoek naar bevallingsresultaten in geboorteprotocollen vanaf 2016.

Studie 4: Het doel is om het emic perspectief en de leefstijl gerelateerd aan vitamine D en kracht in de groep Somalische vrouwen te bestuderen door middel van focus interviews onder de Somalische vrouwen van bovenaf.

Een mogelijke vijfde studie zal correlaties onderzoeken tussen 25-OHD en pijnverdeling en pijnparameters.

Studie Overzicht

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Werkelijk)

123

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

    • Dalecarlia
      • Borlänge, Dalecarlia, Zweden, 87110
        • Primary Health care center Jakobsgårdarna

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

18 jaar tot 50 jaar (VOLWASSEN)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Ja

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Vrouw

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Zwangere of pas geboren moeder uit Zweden of Somalië die in Borlänge woont en zich maximaal 21 maanden voor aanvang van de studie heeft ingeschreven bij de prenatale kliniek in Borlänge.

Uitsluitingscriteria:

  • Ernstige metabole, medische of mentale ziekte (bijv. gestoorde type I diabetes of psychose).

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: PREVENTIE
  • Toewijzing: NIET_RANDOMISEERD
  • Interventioneel model: PARALLEL
  • Masker: GEEN

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
ACTIVE_COMPARATOR: Vitamine D onvoldoende
Personen met een vitamine D-spiegel in het bloed > 25 nmol/L < 50 nmol/L worden behandeld met 1 combinatietablet Vitamine D3/calcium per dag
Combinatietablet van Cholecalciferol (800 IE of 20 ug) en calciumcarbonaat (500 mg)
Andere namen:
  • 1 tablet Kalcipos D Forte
ACTIVE_COMPARATOR: Vitamine D-tekort
Proefpersonen met een vitamine D-gehalte in het bloed < 25 nmol/L (25-OHD) worden behandeld met 2 combinatietabletten vitamine D3/calcium per dag
Combinatietabletten van Cholecalciferol (800 IE of 20 ug) en calciumcarbonaat (500 mg)
Andere namen:
  • 2 tabletten Kalcipos D Forte

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Tijdsspanne
S-25-hydroxyvitamine D in nmol/L.
Tijdsspanne: 10 maanden
10 maanden
Grijpkracht in Newton.
Tijdsspanne: 10 maanden
10 maanden
Bovenbeenkracht, wel of niet kunnen hurken
Tijdsspanne: 10 maanden
10 maanden

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Tijdsspanne
Trendelenburg's teken positief of niet. niet.
Tijdsspanne: 10 maanden
10 maanden
Van zitten tot staan ​​vijf keer, kunnen of niet.
Tijdsspanne: 10 maanden
10 maanden
30 seconden op één been staan, bekwaam of niet
Tijdsspanne: 10 maanden
10 maanden

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Paul Kalliokoski, MD, Uppsala University
  • Studie directeur: Monica Löfvander, Ass. Prof., Uppsala University

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start

1 mei 2010

Primaire voltooiing (WERKELIJK)

1 augustus 2016

Studie voltooiing (WERKELIJK)

1 augustus 2016

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

28 september 2016

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

30 september 2016

Eerst geplaatst (SCHATTING)

4 oktober 2016

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (SCHATTING)

4 oktober 2016

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

30 september 2016

Laatst geverifieerd

1 september 2016

Meer informatie

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op 1 combinatietablet Vitamine D3/calcium per dag

3
Abonneren