Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

D-vitamin og fysisk præstation før og efter intervention og fødselsresultat hos gravide somaliske og svenske kvinder

30. september 2016 opdateret af: Paul Kalliokoski, Uppsala University

Somaliske migrantkvinder, ofte i tilsløret påklædning, der bor i en by i midten af ​​Sverige på 60. breddegrad, blev observeret at være svage og have en vralteport.

Undersøgelse 1 blev udført i rammerne af en svangreklinik administreret fra et primært plejecenter i Borlänge, en svensk mellemstor industriby ved den 60. breddegrad i Sverige. Forskerne valgte en indledende undersøgelsesperiode i det sene forår for at afspejle virkningerne af den mørke årstid med lidt ultraviolet B-stråling, der påvirker D-vitaminproduktionen. Undersøgelse 1 blev udført på kort tid. Rekrutteringen blev udført i et retrospektivt design for at negligere årstidsvirkningerne af ultraviolet B-stråling. Undersøgelse 1 blev udført i år 2010. Det var en tværsnitsbaseline undersøgelse af blodniveauer af D-vitamin målt som 25-hydroxyvitamin D (25-OHD) og fysisk ydeevne hos 123 gravide og nybagte mødre fra Somalia (n=52) og Sverige (n=71).

Undersøgelse 2: Undersøger resultaterne af muskulær ydeevne, dvs. grebsstyrke og hugsiddende evne, fra intervention med råd og ordination af vitamin D3 og calcium i 10 måneder, hos alle kvinder fra undersøgelse 1 med 25-OHD niveauer <50 nmol/L eller 50 nmol/L 25-OHD.

Undersøgelse 3: Rekrutteringen til undersøgelse 1 fungerer også som rekruttering til en kohorteundersøgelse om leveringsresultat i fødselsprotokoller, der starter 2016.

Undersøgelse 4: Formålet er at studere det emiske perspektiv og livsstil relateret til D-vitamin og styrke i gruppen af ​​somaliske kvinder ved fokusinterviews blandt de somaliske kvinder fra oven.

Et muligt femte studie vil undersøge sammenhænge mellem 25-OHD og smertefordeling og smerteparametre.

Studieoversigt

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

123

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

    • Dalecarlia
      • Borlänge, Dalecarlia, Sverige, 87110
        • Primary Health care center Jakobsgårdarna

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år til 50 år (VOKSEN)

Tager imod sunde frivillige

Ja

Køn, der er berettiget til at studere

Kvinde

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Gravid eller nybagt mor fra Sverige eller Somalia bosat i Borlänge og registreret svangreklinikken i Borlänge maksimalt 21 måneder før studiestart.

Ekskluderingskriterier:

  • Alvorlig metabolisk, medicinsk eller mental sygdom (f. forstyrret type I diabetes eller psykose).

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: FOREBYGGELSE
  • Tildeling: NON_RANDOMIZED
  • Interventionel model: PARALLEL
  • Maskning: INGEN

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
ACTIVE_COMPARATOR: D-vitamin utilstrækkeligt
Forsøgspersoner med D-vitaminniveau i blodet > 25 nmool/L < 50 nmol/L vil blive behandlet med 1 kombinationstablet D3-vitamin/calcium pr.
Kombinationstablet af Cholecalciferol (800 IE eller 20 ug) og calciumcarbonat (500 mg)
Andre navne:
  • 1 tablet Kalcipos D Forte
ACTIVE_COMPARATOR: D-vitamin mangel
Personer med D-vitamin-niveau i blodet < 25 nmol/L (25-OHD) vil blive behandlet med 2 kombinationstabletter D3-vitamin/calcium pr.
Kombinationstabletter af Cholecalciferol (800 IE eller 20 ug) og calciumcarbonat (500 mg)
Andre navne:
  • 2 tabletter Kalcipos D Forte

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
S-25-hydroxyvitamin D i nmol/L.
Tidsramme: 10 måneder
10 måneder
Gribestyrke i Newton.
Tidsramme: 10 måneder
10 måneder
Overbensstyrke, i stand til eller ikke i stand til at squatte
Tidsramme: 10 måneder
10 måneder

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Trendelenburgs tegn positivt eller ej. ikke.
Tidsramme: 10 måneder
10 måneder
Sid at stå fem gange, i stand til eller ej.
Tidsramme: 10 måneder
10 måneder
Stående på ét ben 30 sekunder, i stand eller ej
Tidsramme: 10 måneder
10 måneder

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Paul Kalliokoski, MD, Uppsala University
  • Studieleder: Monica Löfvander, Ass. Prof., Uppsala University

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. maj 2010

Primær færdiggørelse (FAKTISKE)

1. august 2016

Studieafslutning (FAKTISKE)

1. august 2016

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

28. september 2016

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

30. september 2016

Først opslået (SKØN)

4. oktober 2016

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (SKØN)

4. oktober 2016

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

30. september 2016

Sidst verificeret

1. september 2016

Mere information

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Abonner