Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Witamina D i sprawność fizyczna przed i po interwencji oraz wyniki porodu u ciężarnych kobiet z Somalii i Szwecji

30 września 2016 zaktualizowane przez: Paul Kalliokoski, Uppsala University

Zaobserwowano, że somalijskie imigrantki, często w zawoalowanych ubraniach, mieszkające w mieście w środkowej Szwecji na 60 równoleżniku, są słabe i mają kołyszącą się bramę.

Badanie 1 przeprowadzono w warunkach kliniki prenatalnej zarządzanej z ośrodka podstawowej opieki zdrowotnej w Borlänge, szwedzkim mieście przemysłowym średniej wielkości na 60. równoleżniku w Szwecji. Badacze wybrali początkowy okres badań późną wiosną, aby odzwierciedlić skutki ciemnej pory roku z niewielkim promieniowaniem ultrafioletowym B, które wpływa na produkcję witaminy D. Badanie 1 przeprowadzono w krótkim czasie. Rekrutację przeprowadzono w układzie retrospektywnym, aby pominąć sezonowe skutki promieniowania ultrafioletowego B. Badanie 1 przeprowadzono w 2010 roku. Było to przekrojowe podstawowe badanie poziomu witaminy D we krwi mierzone jako 25-hydroksywitamina D (25-OHD) oraz sprawności fizycznej u 123 ciężarnych i młodych matek z Somalii (n=52) i Szwecji (n=71).

Badanie 2: Bada wyniki dotyczące wydajności mięśni, tj. 50 nmol/l 25-OHD.

Badanie 3: Rekrutacja do Badania 1 służy również jako rekrutacja do badania kohortowego dotyczącego wyniku porodu w protokołach porodowych począwszy od 2016 r.

Badanie 4: Celem jest zbadanie perspektywy emicznej i stylu życia związanego z witaminą D i siłą w grupie somalijskich kobiet poprzez wywiady fokusowe wśród somalijskich kobiet z góry.

Ewentualne piąte badanie zbada korelacje między 25-OHD a rozkładem bólu i parametrami bólu.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

123

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Szwecja
    • Dalecarlia
      • Borlänge, Dalecarlia, Szwecja, 87110
        • Primary Health care center Jakobsgårdarna

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat do 50 lat (DOROSŁY)

Akceptuje zdrowych ochotników

Tak

Płeć kwalifikująca się do nauki

Kobieta

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Ciężarna lub świeżo upieczona matka ze Szwecji lub Somalii mieszkająca w Borlänge i zarejestrowana w klinice prenatalnej w Borlänge maksymalnie 21 miesięcy przed rozpoczęciem badania.

Kryteria wyłączenia:

  • Ciężka choroba metaboliczna, medyczna lub psychiczna (np. obłąkana cukrzyca typu I lub psychoza).

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: ZAPOBIEGANIE
  • Przydział: NIE_RANDOMIZOWANE
  • Model interwencyjny: RÓWNOLEGŁY
  • Maskowanie: NIC

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
ACTIVE_COMPARATOR: Za mało witaminy D
Osoby z poziomem witaminy D we krwi > 25 nmol/l < 50 nmol/l będą leczone 1 tabletką złożoną witaminy D3/wapnia dziennie
Lek: 1 tabletka złożona witaminy D3/wapnia dziennie
Tabletka złożona cholekalcyferolu (800 j.m. lub 20 ug) i węglanu wapnia (500 mg)
Inne nazwy:
  • 1 tabletka Kalcipos D Forte
ACTIVE_COMPARATOR: Niedobór witaminy D
Osoby z poziomem witaminy D we krwi < 25 nmol/l (25-OHD) będą leczone 2 tabletkami złożonymi witaminy D3/wapnia dziennie
Lek: 2 tabletki złożone witaminy D3/wapnia dziennie
Tabletki złożone cholekalcyferolu (800 j.m. lub 20 ug) i węglanu wapnia (500 mg)
Inne nazwy:
  • 2 tabletki Kalcipos D Forte

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Ramy czasowe
S-25-hydroksywitamina D w nmol/L.
Ramy czasowe: 10 miesięcy
10 miesięcy
Siła chwytu w Newtonach.
Ramy czasowe: 10 miesięcy
10 miesięcy
Siła górnej części nogi, zdolna lub nie zdolna do przysiadu
Ramy czasowe: 10 miesięcy
10 miesięcy

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Ramy czasowe
Objaw Trendelenburga dodatni czy nie. nie.
Ramy czasowe: 10 miesięcy
10 miesięcy
Usiądź i wstań pięć razy, zdolna lub nie.
Ramy czasowe: 10 miesięcy
10 miesięcy
Stanie na jednej nodze przez 30 sekund, zdolna lub nie
Ramy czasowe: 10 miesięcy
10 miesięcy

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Uppsala University

Śledczy

  • Główny śledczy: Paul Kalliokoski, MD, Uppsala University
  • Dyrektor Studium: Monica Löfvander, Ass. Prof., Uppsala University

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów

1 maja 2010

Zakończenie podstawowe (RZECZYWISTY)

1 sierpnia 2016

Ukończenie studiów (RZECZYWISTY)

1 sierpnia 2016

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

28 września 2016

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

30 września 2016

Pierwszy wysłany (OSZACOWAĆ)

4 października 2016

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (OSZACOWAĆ)

4 października 2016

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

30 września 2016

Ostatnia weryfikacja

1 września 2016

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • DVITOS2

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Subskrybuj