Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

D-vitamin och fysisk prestation före och efter intervention och födelseresultat hos gravida somaliska och svenska kvinnor

30 september 2016 uppdaterad av: Paul Kalliokoski, Uppsala University

Somaliska migrantkvinnor, ofta i beslöjade kläder, som bodde i en stad i mitten av Sverige på 60:e breddgraden observerades vara svaga och ha en vaggande grind.

Studie 1 genomfördes i miljön av en mödravårdsmottagning administrerad från en primärvårdscentral i Borlänge, en svensk medelstor industristad vid 60:e breddgraden i Sverige. Utredarna valde en första studieperiod på senvåren för att återspegla effekterna av den mörka årstiden med lite ultraviolett B-strålning som påverkar D-vitaminproduktionen. Studie 1 genomfördes på kort tid. Rekryteringen utfördes i en retrospektiv design för att försumma säsongseffekterna av ultraviolett B-strålning. Studie 1 genomfördes år 2010. Det var en tvärsnittlig baslinjestudie av blodnivåer av vitamin D mätt som 25-hydroxivitamin D (25-OHD) och fysisk prestation hos 123 gravida och nyblivna mammor från Somalia (n=52) och Sverige (n=71).

Studie 2: Undersöker resultaten på muskulär prestation, d.v.s. greppstyrka och hukförmåga, från intervention med råd och ordination av vitamin D3 och kalcium under 10 månader, hos alla kvinnor från studie 1 med 25-OHD-nivåer <50 nmol/L eller 50 nmol/L 25-OHD.

Studie 3: Rekryteringen till Studie 1 fungerar också som rekrytering till en kohortstudie om förlossningsresultat i födelseprotokoll med start 2016.

Studie 4: Syftet är att studera det emiska perspektivet och livsstilen relaterat till D-vitamin och styrka i gruppen somaliska kvinnor genom fokusintervjuer bland de somaliska kvinnorna uppifrån.

En möjlig femte studie kommer att utforska samband mellan 25-OHD och smärtfördelning och smärtparametrar.

Studieöversikt

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Faktisk)

123

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

    • Dalecarlia
      • Borlänge, Dalecarlia, Sverige, 87110
        • Primary Health care center Jakobsgårdarna

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

18 år till 50 år (VUXEN)

Tar emot friska volontärer

Ja

Kön som är behöriga för studier

Kvinna

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Gravid eller nybliven mamma från Sverige eller Somalia bosatt i Borlänge och registrerad mödravårdsmottagningen i Borlänge max 21 månader före studiestart.

Exklusions kriterier:

  • Allvarlig metabolisk, medicinsk eller psykisk sjukdom (t.ex. störd typ I-diabetes eller psykos).

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: FÖREBYGGANDE
  • Tilldelning: NON_RANDOMIZED
  • Interventionsmodell: PARALLELL
  • Maskning: INGEN

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
ACTIVE_COMPARATOR: D-vitamin otillräckligt
Försökspersoner med vitamin D-nivå i blodet > 25 nmool/L < 50 nmol/L kommer att behandlas med 1 kombinationstablett vitamin D3/kalcium per dag
Kombinationstablett av kolekalciferol (800 IE eller 20 ug) och kalciumkarbonat (500 mg)
Andra namn:
  • 1 tablett Kalcipos D Forte
ACTIVE_COMPARATOR: D-vitaminbrist
Försökspersoner med vitamin D-nivå i blodet < 25 nmol/L (25-OHD) kommer att behandlas med 2 kombinationstabletter vitamin D3/kalcium per dag
Kombinationstabletter av kolekalciferol (800 IE eller 20 ug) och kalciumkarbonat (500 mg)
Andra namn:
  • 2 tabletter Kalcipos D Forte

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Tidsram
S-25-hydroxivitamin D i nmol/L.
Tidsram: 10 månader
10 månader
Greppstyrka i Newton.
Tidsram: 10 månader
10 månader
Övre benstyrka, kan eller inte kunna sitta på huk
Tidsram: 10 månader
10 månader

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Tidsram
Trendelenburgs tecken positivt eller ej. inte.
Tidsram: 10 månader
10 månader
Sitt att stå fem gånger, kan eller inte.
Tidsram: 10 månader
10 månader
Stå på ett ben i 30 sekunder, kan eller inte
Tidsram: 10 månader
10 månader

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Utredare

  • Huvudutredare: Paul Kalliokoski, MD, Uppsala University
  • Studierektor: Monica Löfvander, Ass. Prof., Uppsala University

Publikationer och användbara länkar

Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart

1 maj 2010

Primärt slutförande (FAKTISK)

1 augusti 2016

Avslutad studie (FAKTISK)

1 augusti 2016

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

28 september 2016

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

30 september 2016

Första postat (UPPSKATTA)

4 oktober 2016

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (UPPSKATTA)

4 oktober 2016

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

30 september 2016

Senast verifierad

1 september 2016

Mer information

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Muskelsvaghet

Kliniska prövningar på 1 kombinationstablett vitamin D3/kalcium per dag

3
Prenumerera