Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Vitamin D og fysisk ytelse før og etter intervensjon og fødselsresultat hos gravide somaliske og svenske kvinner

30. september 2016 oppdatert av: Paul Kalliokoski, Uppsala University

Somaliske migrantkvinner, ofte i slørklær, bosatt i en by midt i Sverige på 60. breddegrad ble observert å være svake og å ha en vaklende port.

Studie 1 ble utført i rammen av en svangerskapsklinikk administrert fra et primærhelsesenter i Borlänge, en svensk mellomstor industriby ved den 60. breddegraden i Sverige. Forskerne valgte en innledende studieperiode sent på våren for å gjenspeile effekten av den mørke årstiden med lite ultrafiolett B-stråling som påvirker vitamin D-produksjonen. Studie 1 ble utført på kort tid. Rekrutteringen ble utført i et retrospektivt design for å neglisjere sesongeffektene av ultrafiolett B-stråling. Studie 1 ble utført i 2010. Det var en tverrsnittsbaselinestudie av blodnivåer av vitamin D målt som 25-hydroksyvitamin D (25-OHD) og fysisk ytelse hos 123 gravide og nybakte mødre fra Somalia (n=52) og Sverige (n=71).

Studie 2: Undersøker resultatene på muskulær ytelse, dvs. grepstyrke og knebøyevne, fra intervensjon med råd og forskrivning av vitamin D3 og kalsium i 10 måneder, hos alle kvinnene fra studie 1 med 25-OHD nivåer <50 nmol/L eller 50 nmol/L 25-OHD.

Studie 3: Rekrutteringen til Studie 1 fungerer også som rekruttering til en kohortstudie om fødselsutfall i fødselsprotokoller som starter 2016.

Studie 4: Målet er å studere det emiske perspektivet og livsstilen knyttet til vitamin D og styrke i gruppen somaliske kvinner ved fokusintervjuer blant de somaliske kvinnene ovenfra.

En mulig femte studie vil utforske sammenhenger mellom 25-OHD og smertefordeling og smerteparametere.

Studieoversikt

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

123

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

    • Dalecarlia
      • Borlänge, Dalecarlia, Sverige, 87110
        • Primary Health care center Jakobsgårdarna

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år til 50 år (VOKSEN)

Tar imot friske frivillige

Ja

Kjønn som er kvalifisert for studier

Hunn

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Gravid eller nybakt mor fra Sverige eller Somalia bosatt i Borlänge og registrert svangerskapsklinikken i Borlänge maksimalt 21 måneder før studiestart.

Ekskluderingskriterier:

  • Alvorlig metabolsk, medisinsk eller mental sykdom (f.eks. forstyrret type I diabetes eller psykose).

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: FOREBYGGING
  • Tildeling: IKKE_RANDOMIZED
  • Intervensjonsmodell: PARALLELL
  • Masking: INGEN

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
ACTIVE_COMPARATOR: Vitamin D utilstrekkelig
Personer med vitamin D-nivå i blod > 25 nmool/L < 50 nmol/L vil bli behandlet med 1 kombinasjonstablett vitamin D3/kalsium per dag
Kombinasjonstablett av Cholecalciferol (800 IE eller 20 ug) og kalsiumkarbonat (500 mg)
Andre navn:
  • 1 tablett Kalcipos D Forte
ACTIVE_COMPARATOR: D-vitaminmangel
Personer med vitamin D-nivå i blodet < 25 nmol/L (25-OHD) vil bli behandlet med 2 kombinasjonstabletter vitamin D3/kalsium per dag
Kombinasjonstabletter av Cholecalciferol (800 IE eller 20 ug) og kalsiumkarbonat (500 mg)
Andre navn:
  • 2 tabletter Kalcipos D Forte

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
S-25-hydroksyvitamin D i nmol/L.
Tidsramme: 10 måneder
10 måneder
Grepstyrke i Newton.
Tidsramme: 10 måneder
10 måneder
Øvre benstyrke, i stand til eller ikke i stand til å sitte på huk
Tidsramme: 10 måneder
10 måneder

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Trendelenburgs tegn positivt eller ikke. ikke.
Tidsramme: 10 måneder
10 måneder
Sitt å stå fem ganger, i stand eller ikke.
Tidsramme: 10 måneder
10 måneder
Stå på ett ben i 30 sekunder, i stand eller ikke
Tidsramme: 10 måneder
10 måneder

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Paul Kalliokoski, MD, Uppsala University
  • Studieleder: Monica Löfvander, Ass. Prof., Uppsala University

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart

1. mai 2010

Primær fullføring (FAKTISKE)

1. august 2016

Studiet fullført (FAKTISKE)

1. august 2016

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

28. september 2016

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

30. september 2016

Først lagt ut (ANSLAG)

4. oktober 2016

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (ANSLAG)

4. oktober 2016

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

30. september 2016

Sist bekreftet

1. september 2016

Mer informasjon

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere