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Vitamin D und körperliche Leistungsfähigkeit vor und nach der Intervention und Geburtsergebnis bei schwangeren somalischen und schwedischen Frauen

30. September 2016 aktualisiert von: Paul Kalliokoski, Uppsala University

Es wurde beobachtet, dass somalische Migrantinnen, oft in verschleierter Kleidung, die in einer Stadt in Mittelschweden am 60. Breitengrad lebten, schwach waren und ein watschelndes Tor hatten.

Studie 1 wurde im Rahmen einer vorgeburtlichen Klinik durchgeführt, die von einem Primärversorgungszentrum in Borlänge, einer schwedischen mittelgroßen Industriestadt am 60. Breitengrad in Schweden, verwaltet wurde. Die Forscher wählten einen ersten Studienzeitraum im späten Frühjahr, um die Auswirkungen der dunklen Jahreszeit mit geringer UV-B-Strahlung widerzuspiegeln, die die Vitamin-D-Produktion beeinflusst. Studie 1 wurde in kurzer Zeit durchgeführt. Die Rekrutierung erfolgte in einem retrospektiven Design, um die saisonalen Effekte der UV-B-Strahlung zu vernachlässigen. Studie 1 wurde im Jahr 2010 durchgeführt. Es handelte sich um eine Basislinien-Querschnittsstudie zu Blutspiegeln von Vitamin D, gemessen als 25-Hydroxyvitamin D (25-OHD) und körperlicher Leistungsfähigkeit bei 123 schwangeren und jungen Müttern aus Somalia (n=52) und Schweden (n=71).

Studie 2: Untersucht die Ergebnisse zur Muskelleistung, d. h. Greifkraft und Hockfähigkeit, aus der Intervention mit Beratung und Verordnung von Vitamin D3 und Kalzium für 10 Monate bei allen Frauen aus Studie 1 mit 25-OHD-Werten < 50 nmol/L oder 50 nmol/l 25-OHD.

Studie 3: Die Rekrutierung für Studie 1 dient auch als Rekrutierung für eine Kohortenstudie zum Geburtsergebnis in Geburtsprotokollen ab 2016.

Studie 4: Ziel ist es, die emische Perspektive und den Lebensstil in Bezug auf Vitamin D und Kraft in der Gruppe der somalischen Frauen durch Fokusinterviews unter den somalischen Frauen von oben zu untersuchen.

Eine mögliche fünfte Studie wird Korrelationen zwischen 25-OHD und Schmerzverteilung und Schmerzparametern untersuchen.

Studienübersicht

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

123

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

    • Dalecarlia
      • Borlänge, Dalecarlia, Schweden, 87110
        • Primary Health care center Jakobsgårdarna

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre bis 50 Jahre (ERWACHSENE)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Ja

Studienberechtigte Geschlechter

Weiblich

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Schwangere oder frischgebackene Mutter aus Schweden oder Somalia, die in Borlänge lebt und sich maximal 21 Monate vor Studienbeginn in der Geburtsklinik in Borlänge angemeldet hat.

Ausschlusskriterien:

  • Schwere metabolische, medizinische oder psychische Erkrankung (z. gestörter Typ-I-Diabetes oder Psychose).

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: VERHÜTUNG
  • Zuteilung: NON_RANDOMIZED
  • Interventionsmodell: PARALLEL
  • Maskierung: KEINER

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
ACTIVE_COMPARATOR: Vitamin D zu wenig
Patienten mit einem Vitamin-D-Spiegel im Blut > 25 nmol/l < 50 nmol/l werden mit 1 Kombinationstablette Vitamin D3/Calcium pro Tag behandelt
Kombinationstablette aus Cholecalciferol (800 IE oder 20 ug) und Calciumcarbonat (500 mg)
Andere Namen:
  • 1 Tablette Kalcipos D Forte
ACTIVE_COMPARATOR: Vitamin-D-Mangel
Patienten mit einem Vitamin-D-Spiegel im Blut < 25 nmol/l (25-OHD) werden mit 2 Kombinationstabletten Vitamin D3/Kalzium pro Tag behandelt
Kombinationstabletten aus Cholecalciferol (800 IE oder 20 ug) und Calciumcarbonat (500 mg)
Andere Namen:
  • 2 Tabletten Kalcipos D Forte

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Zeitfenster
S-25-Hydroxyvitamin D in nmol/L.
Zeitfenster: 10 Monate
10 Monate
Griffstärke in Newton.
Zeitfenster: 10 Monate
10 Monate
Stärke der Oberschenkel, in der Lage oder nicht in der Lage zu hocken
Zeitfenster: 10 Monate
10 Monate

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Zeitfenster
Trendelenburg-Zeichen positiv oder nicht. nicht.
Zeitfenster: 10 Monate
10 Monate
Setzen Sie sich fünfmal hin, um aufzustehen, ob Sie dazu in der Lage sind oder nicht.
Zeitfenster: 10 Monate
10 Monate
30 Sekunden auf einem Bein stehen, fähig oder nicht
Zeitfenster: 10 Monate
10 Monate

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Ermittler

  • Hauptermittler: Paul Kalliokoski, MD, Uppsala University
  • Studienleiter: Monica Löfvander, Ass. Prof., Uppsala University

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn

1. Mai 2010

Primärer Abschluss (TATSÄCHLICH)

1. August 2016

Studienabschluss (TATSÄCHLICH)

1. August 2016

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

28. September 2016

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

30. September 2016

Zuerst gepostet (SCHÄTZEN)

4. Oktober 2016

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (SCHÄTZEN)

4. Oktober 2016

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

30. September 2016

Zuletzt verifiziert

1. September 2016

Mehr Informationen

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

Klinische Studien zur 1 Kombinationstablette Vitamin D3/Calcium pro Tag

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